Согласно новому исследованию, препарат, применяемый у людей на ранней стадии наиболее распространенного вида рака молочной железы – HR+/HER2-рак молочной железы – значительно снижает риск рецидива рака после лечения.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило препарат Novartis рибоциклиб, продаваемый под торговой маркой Kisqali, в 2017 году для людей с раком, который распространился на другие части тела, помогая им жить дольше за счет замедления роста и распространения болезни. Результаты исследования на поздней стадии у людей с ранней стадией рака были представлены в пятницу на конференции Американского общества клинической онкологии в Чикаго. Препарат пока не показан для этой категории пациентов.
“Увидев это преимущество, имело смысл оценить, можно ли теперь распространить такое же преимущество на группу пациентов с раком молочной железы, которые находятся на гораздо более ранней стадии своего заболевания”, - сказал доктор Шрирам Арадхье, президент Novartis по глобальному развитию и главный медицинский директор компании. Пресс-конференция в пятницу. “Рак молочной железы часто диагностируется на более ранней стадии, но то, что его выявляют на ранней стадии, например, на второй или третьей стадии, до того, как он распространился, не обязательно означает, что эти пациентки не подвержены риску потенциального рецидива”.
пациентка, ежегодно проходящая маммографию
Женщины должны начинать скрининг на рак молочной железы в возрасте 40 лет, а не 50, говорится в проекте рекомендации целевой группы по здравоохранению
Онкологи говорят, что существует потребность в хорошо переносимых методах лечения, которые могут избавить пациентов от рака в долгосрочной перспективе. Исследования показывают, что даже после успешного лечения начальной стадии рака у некоторых людей существует высокий риск рецидива, который может длиться десятилетиями.
Как правило, после первоначального лечения врачи используют эндокринную терапию, чтобы снизить риск рецидива рака. Также известная как гормональная терапия, она замедляет или останавливает рост чувствительных к гормонам раковых клеток.
Эндокринная терапия в целом работает хорошо, но, как показывают некоторые исследования, у пациенток с HR+ или HER-раком молочной железы все еще существует вероятность рецидива рака от 10% до 40%. HR+/HER2 - тест на рак молочной железы дал положительный результат на рецепторы прогестерона и эстрогена и отрицательный на HER2.
Некоторые люди могут видеть пользу от препарата под названием Verzenio, но он не применяется у тех, кто соответствует определенным условиям, например, у тех, у кого нет поражения лимфатических узлов.
Новое исследование показало, что добавление Кискали к эндокринной терапии снижает риск рецидива на 25% у широкой популяции пациентов с ранним раком молочной железы.
Исследование фармацевтической компании Novartis было рандомизированным контролируемым исследованием, золотым стандартом исследований, с участием 5100 пациентов в 425 центрах в 21 стране. Участниками были женщины и мужчины в период до и после менопаузы, за которыми наблюдали в течение трех лет.
Исследование показало, что Кискали улучшил процент людей с выживаемостью без инвазивного заболевания до 90,4% через три года, по сравнению с 87,1% без него, у пациентов с ранним HR+/HER2-раком молочной железы.
Побочные эффекты включали повышенный уровень печеночных ферментов, диарею и нейтропению - состояние, при котором в организме слишком мало нейтрофилов, типа белых кровяных телец, которые помогают бороться с инфекциями.
Стоимость препарата может быть сложной для некоторых пациентов. Согласно недавнему анализу, который показал, что это не является экономически эффективным методом лечения, даже при его нынешнем применении у людей с запущенной формой рака.
25 февраля 2022 года, Берлин: Медицинский персонал использует маммографию для обследования женской груди на наличие рака молочной железы. Фото: Ганнибал Ханшке/dpa (Фото Майкла Ханшке/picture alliance через Getty Images)
Исследование показало, что изменение плотности груди с течением времени может быть связано с риском развития рака молочной железы
Но большое количество людей выиграет от такого препарата. Около 90% пациенток, страдающих раком молочной железы, диагностируются на ранних стадиях.
“Эти знаменательные результаты коренным образом изменят то, как мы лечим пациентов со II и III стадиями HR + /HER2-раннего рака молочной железы, которые нуждаются в новых, хорошо переносимых вариантах лечения, предотвращающих рецидив рака”, - сказал ведущий исследователь исследования доктор Деннис Дж. Сламон, директор клинического и трансляционные исследования в Комплексном онкологическом центре Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе имени Джонссона, председатель и исполнительный директор трансляционных исследований в онкологии. “Удовлетворение этой неудовлетворенной потребности такого широкого круга пациентов могло бы помочь медицинским работникам оптимизировать решения о лечении и избавить от рака еще большее число пациентов из группы риска, не нарушая их повседневной жизни”.
Врачи говорят, что это “одни из самых захватывающих” новостей, представленных на конференции в этом году, по словам доктора Сары Толани, онколога молочной железы в Институте рака Дана-Фарбер, которая не участвовала в испытании, но также представляет результаты исследования на мероприятии.
“Я думаю, нам определенно следует обратить на это внимание”, - сказал Толани. По ее словам, относительное снижение риска на 25% является существенным, и она надеется на получение более долгосрочных данных об этих пациентах. Она считает, что по мере того, как за большим количеством людей будут следить дольше, выгода будет казаться еще больше.
“Я думаю, это действительно говорит о том, что мы можем сделать лучше для наших пациентов”, - сказал Толани.
Доктор Анупама Гоэль, доцент кафедры медицины, гематологии и медицинской онкологии в онкологическом центре Маунт-Синай Тиш, сказала, что результаты исследования долгожданные и “очень хорошие”.
“Я думаю, что это очень важное дополнение к нашему стремлению вылечить больше пациентов с раком молочной железы”, - сказал Гоэль, который не принимал участия в исследовании.
“Я думаю, что это огромная помощь в этой области, потому что у нас действительно есть пациенты из группы высокого риска, которые подвергаются очень высокому риску рецидива заболевания. Наш показатель излечения не составляет 100%”, - сказала она, но такой препарат, как этот, мог бы помочь им добиться этого. “Я думаю, что это изменит ситуацию для многих пациентов”.
ПОЛУЧАЙТЕ ЕЖЕНЕДЕЛЬНЫЙ ИНФОРМАЦИОННЫЙ БЮЛЛЕТЕНЬ CNN HEALTH
Зарегистрируйтесь здесь, чтобы получать результаты, которые каждый вторник получает доктор Санджай Гупта из команды здравоохранения CNN.
Доктор Альберто Монтеро, директор программы по борьбе с раком молочной железы в Онкологическом центре UH Seidman в Огайо и профессор медицинской школы Университета Кейс Вестерн Резерв, сказал, что это “значительный прогресс” с “очень значительными результатами”, но “наибольший прогресс в онкологии – и особенно в области рака молочной железы – действительно постепенно, и это нормально”.
Монтеро сказал, что новые результаты могут означать просьбу пациентов принимать другое лекарство в течение трех лет, что может иметь потенциальные побочные эффекты.
“Я думаю, вы всегда должны взвешивать это с учетом того, "каков риск для отдельного пациента, а затем какова польза для него?" Потому что, как онколог, мы должны быть в некотором роде внимательны к токсичности всего, что мы делаем, и думать о том, ”улучшит ли это результаты значимым образом для пациента?" - сказал он.
Вообще говоря, сказал Монтеро, подобные достижения важны для разработки более эффективных методов лечения рака.
“У вас есть постепенные успехи, и они весьма значимы”.
