Ежедневная таблетка от Eli Lilly приводит к снижению веса на 15% в промежуточном исследовании, конкурируя с результатами Wegovy без укола.

Экспериментальная таблетка Eli Lilly для похудения помогла людям потерять в среднем 15% массы тела после 36 недель приема самой высокой дозы в промежуточном испытании, конкурируя с тем, что наблюдается при использовании одобренных в настоящее время инъекционных методов лечения, таких как Wegovy, в течение более длительного времени.

Препарат орфорглипрон имел те же побочные эффекты, что и другие препараты этого класса, известные как агонисты рецепторов GLP-1: прежде всего желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, запор и рвота, сообщили исследователи в исследовании, опубликованном в пятницу в New England Journal of Medicine . Результаты исследования, финансируемого Lilly, также были представлены на конференции Американской диабетической ассоциации в Сан-Диего.

Одобренные в настоящее время лекарства для снижения веса, такие как Wegovy компании Novo Nordisk, вводятся в виде инъекций один раз в неделю. Ozempic от Novo Nordisk, который содержит тот же ключевой ингредиент, что и Wegovy, называемый семаглутидом, и Mounjaro от Lilly одобрены для лечения диабета 2 типа, но используются не по прямому назначению для снижения веса. Орфорглипрон является частью новой группы экспериментальных препаратов, которые преследуют ту же цель, GLP-1, но в форме таблеток для ежедневного применения.

«Доступность для пациентов действительно важна», — сказала доктор Надя Ахмад, заместитель вице-президента Lilly, отвечающая за разработку препаратов для контроля хронического веса.

Она отметила, что потеря веса с помощью орфорглипрона, по-видимому, не стабилизировалась на 36-й неделе испытания, и сказала, что в настоящее время проводятся более поздние исследования, чтобы протестировать препарат в течение более длительного времени, чтобы оценить его полную эффективность.

Тем не менее, потеря веса на 15%, наблюдаемая при самой высокой из четырех доз, протестированных в исследовании, важна, потому что именно в этом диапазоне «вы действительно начинаете потенциально влиять на некоторые другие осложнения, которые преследуют этих пациентов с ожирением», — сказала она. .

Препарат был испытан на 272 людях со средней исходной массой тела 108,7 кг или около 240 фунтов. В исследование были включены пациенты с ожирением, оцененным по индексу массы тела 30 или более, или с избыточным весом, с ИМТ не менее 27 и состоянием здоровья, связанным с весом. Было протестировано четыре дозы в диапазоне от 12 до 45 миллиграммов по сравнению с плацебо. Участники также получили консультации по диете и физическим упражнениям.

Результаты показали, что потеря веса за 36 недель составила от 9,4% до 14,7% по сравнению с 2,3% в группе плацебо. Участники, принимавшие лекарство, также оказали положительное влияние на уровень триглицеридов и холестерина, а также на систолическое артериальное давление или показатель давления при сердцебиении. Не было значимых изменений диастолического артериального давления при измерении давления, когда сердце отдыхает между ударами.

Исследование показало, что побочные эффекты, включая тошноту, запор, рвоту и диарею, были наиболее распространенными. Хотя большинство из них были «от легкой до умеренной» по степени тяжести и происходили по мере того, как участники постепенно увеличивали дозу лекарства, от 10% до 17% прекратили прием препарата из-за них, как показало исследование.

Исследователи во главе с доктором Шоном Уортоном из медицинской клиники Уортона отметили в статье NEJM, что исследование было разработано, чтобы помочь определить наилучшую дозу и метод увеличения дозы с течением времени для более крупных исследований на более поздних стадиях.

Одно из ограничений, отметили исследователи, заключается в том, что 91% участников испытания были белыми. Ахмад сказала, что целью Lilly и фармацевтической промышленности в целом является достижение большего разнообразия в клинических испытаниях, и она отметила, что в исследованиях фазы 3 другого лекарства Lilly лучше представлено большее количество групп.

Lilly's — лишь один из множества экспериментальных препаратов для похудения, стремящихся присоединиться к таким блокбастерам, как Wegovy, на рынке. В прошлом месяце Novo Nordisk сообщила о результатах , показывающих, что версия семаглутида в таблетках привела к снижению веса на 15% в течение 68 недель, что аналогично результатам Wegovy. Он предоставил более полный обзор этих результатов испытания фазы 3, проведенного на выходных.

Но этот препарат, который одобрен как Rybelsus для лечения диабета 2 типа, может быть сложным для приема, говорят врачи, со строгими требованиями не есть и не пить в течение 30 минут после его приема.

В понедельник Pfizer заявила, что выбрала один из двух пероральных препаратов GLP-1 для продолжения разработки, в то время как другой прекратил выпуск из-за потенциального взаимодействия с другими лекарствами и повышенного уровня ферментов печени. В прошлом месяце компания опубликовала данные о препарате дануглипрон, применяемом у людей с диабетом 2 типа; это также привело к потере веса в течение 16 недель, что, по словам исследователей, было сравнимо с другими препаратами этого класса. Это не показало риск повышенных ферментов печени. Экспериментальные лекарства от Pfizer и Lilly разработаны так, чтобы их можно было принимать независимо от приема пищи.

Лекарствам еще предстоит пройти более масштабные испытания в рамках третьей фазы испытаний, а это означает, что до их выхода на рынок остаются месяцы или годы.