Доказано, что Wegovy снижает риск сердечного приступа, инсульта в крупном сердечно-сосудистом исследовании

Было показано, что препарат для похудения Wegovy снижает риск сердечного приступа, инсульта или смерти, связанной с сердцем, на 20% в ходе так называемого знакового клинического испытания на людях с сердечно-сосудистыми заболеваниями, первого, которое показало, что препарат для похудения сам по себе может оказывать такое защитное действие.

Novo Nordisk изучала Wegovy по сравнению с плацебо в дополнение к стандартному лечению для профилактики серьезных побочных сердечных событий у 17 604 взрослых с заболеваниями сердца и ожирением или с избыточным весом, но без диабета. Пятилетнее исследование было названо “Select”.

Результат снижения сердечного риска на 20% выше, чем ожидали многие эксперты. Аналогичное исследование препарата для лечения диабета 2 типа Ozempic, в котором используется тот же ингредиент, семаглутид, ранее показало, что он может снизить сердечно-сосудистый риск на 26%, но ни одно исследование еще не показало снижения риска у людей без диабета.

“Исторически испытания препаратов для похудения были очень неудачными, и некоторые из них показали вред”, - сказал CNN во вторник доктор Стивен Ниссен из клиники Кливленда. “Это важное исследование, и я думаю, что термин ‘знаковый’ подходит”.

Однако Ниссен подчеркнул, что это всего лишь основные результаты, опубликованные в пресс-релизе. Он подчеркнул, что крайне важно увидеть полные результаты, представленные на научной конференции и опубликованные в рецензируемом журнале. В частности, он отметил, что в пресс-релизе не обсуждались побочные явления или конкретные эффекты на каждый показатель сердечного риска: сердечно-сосудистая смерть, сердечный приступ и инсульт.

“Это не значит, что это плохой результат, - сказал он, - это просто означает, что мы не знаем”.

Исполнительный вице-президент Novo Nordisk по развитию Мартин Холст Ланге заявил в пресс-релизе, что исследование “продемонстрировало, что семаглутид в дозе 2,4 мг потенциально может изменить подход к лечению ожирения”.

Результаты, после рецензирования и публикации в медицинском журнале, могут побудить больше врачей назначать невероятно популярный препарат для похудения, но также потенциально могут помочь улучшить страховое покрытие, сообщили врачи.

“Если исследование Select окажется положительным, это добавит к растущему количеству доказательств того, что потеря веса является не просто косметической, и побудит страховщиков оплачивать лекарства, снижающие вес”, - сказала доктор Вилла Сюэ, директор Исследовательского центра диабета и обмена веществ в медицинском центре Векснера при Университете штата Огайо, перед публикацией результатов.

Wegovy стоит 1349 долларов США в месяц до получения страховки, и покрытие было затруднено для многих пациентов в США.

“Что касается потери веса прямо сейчас, я бы назвала ее плохой”, - сказала доктор Джена Шоу Троньери, директор клинических служб Центра по проблемам веса и расстройств пищевого поведения Медицинской школы Перельмана при Университете Пенсильвании, в интервью перед результатами исследования. “Мы видим, что многие пациенты испытывают трудности с доступом к этим лекарствам”.

В Novo Nordisk заявили, что Wegovy, по-видимому, обладает “безопасным и хорошо переносимым профилем” в исследовании, в соответствии с тем, что было показано в предыдущих испытаниях.

Компания заявила, что подаст заявки в регулирующие органы, чтобы добавить информацию о преимуществах препарата для сердечно-сосудистой системы к информации о назначении препарата, и заявила, что представит подробные результаты исследования на научной конференции позже в этом году.

Эти шаги являются ключевыми для улучшения возмещения расходов, сказал Ниссен.

“Я могу вам сказать, что менеджеры аптечных пособий, которые сейчас правят миром, обычно не платят за что-то, основываясь на пресс-релизе”, - сказал он.

Ниссен проводит аналогичное исследование тирцепатида, препарата, производимого Eli Lilly и продаваемого для лечения диабета 2 типа под названием Mounjaro. Ожидается одобрение Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами США и для снижения веса. В интервью перед результатами исследования Wegovy он сказал, что ожидаемая польза, возможно, составляла около 15%.

“Я думаю, что для препарата, который требует от пациентов еженедельных инъекций, это относительно дорого, значимый результат … это относительное снижение риска на 15%”, - сказал Ниссен. Но он отметил, что был бы разочарован таким уровнем. “Что-то вроде 20% для биологического является более разумным”.