УПРАВЛЕНИЕ По САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ За КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ одобрило первую материнскую вакцину для профилактики РСВ, одноразовую
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило первую вакцину для беременных женщин для профилактики RSV у младенцев, объявило агентство в понедельник.
Согласно пресс-релизу Управления ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ За КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ, вакцина Abrysvo была одобрена в качестве материнской вакцины для профилактики заболеваний нижних дыхательных путей (ЗППП) у младенцев в возрасте от рождения до 6 месяцев.
Одноразовая вакцина вводится путем инъекции с 32 и 36 недель беременности.
ПЕРВАЯ В МИРЕ ВАКЦИНА ПРОТИВ РСВ, ОДОБРЕННАЯ УПРАВЛЕНИЕМ По САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ За КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ 60 ЛЕТ И СТАРШЕ
Эта новость последовала за майским объявлением Управления ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ За КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ (FDA) об одобрении Abrysvo для профилактики ЗППП у людей в возрасте 60 лет и старше.
РСВ (респираторно-синцитиальный вирус) может вызывать инфекцию легких и дыхательных путей. Это очень распространенное заболевание среди детей — фактически, большинство заражаются вирусом в возрасте до 2 лет.
Согласно веб-сайту клиники Майо, группы высокого риска, включая младенцев в возрасте 12 месяцев и младше, пожилых людей, тех, у кого есть заболевания сердца и легких, и людей с ослабленным иммунитетом, более восприимчивы к серьезным заболеваниям.
По данным FDA, RSV является наиболее частой причиной заболеваний нижних дыхательных путей в мире.
ЭТИ ВАКЦИНЫ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ МОГУТ СНИЗИТЬ РИСК РАЗВИТИЯ БОЛЕЗНИ АЛЬЦГЕЙМЕРА У ПОЖИЛЫХ ЛЮДЕЙ, ГОВОРИТСЯ В ИССЛЕДОВАНИИ: ‘ПОВЫШЕННЫЙ ИММУННЫЙ ОТВЕТ’
Это основная причина госпитализации младенцев в США.
"Одобрение ABRYSVO в качестве первой и единственной материнской иммунизации, помогающей защитить новорожденных сразу после рождения в течение шести месяцев от РСВ, знаменует собой важную веху для научного сообщества и общественного здравоохранения", - сказала Аннализа Андерсон, доктор философии, старший вице-президент и главный научный сотрудник Pfizer, в пресс-релизе компании.