Родители по всей США уже вторую зиму сталкиваются с проблемой отсутствия достаточного количества амоксициллина - самого назначаемого антибиотика в стране.
По данным базы данных Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, жидкие формы препарата, являющегося первым средством лечения детей с фарингитом, инфекциями грудной клетки и пазух носа, а также ушными болями, по-прежнему в дефиците. И облегчения ситуации не предвидится.
"Это проблема. Приближается сезон респираторных заболеваний, и это будет огромной проблемой", - говорит Дэвид Марграф, ученый-исследователь в области фармацевтики из проекта Университета Миннесоты "Устойчивое лекарственное обеспечение".
Капсулы и таблетки амоксициллина, по данным FDA, не пострадали от дефицита, однако маленькие дети часто не могут проглотить таблетки и полагаются на жидкость.
Не все производители порошка амоксициллина, который смешивается для получения жидкой формы, назвали причины нехватки. Большинство из них продолжают выпускать антибиотик, но имеют его в резерве, то есть их клиенты могут заказать лишь ограниченное количество.
В условиях дефицита лекарств распределение помогает гарантировать, что ни один покупатель не сможет потребовать весь имеющийся запас. Однако это также означает, что в аптеках может быстро закончиться препарат, что создает неприятную ситуацию для родителей и педиатров, которые вынуждены искать свободные запасы или менять рецепт на другой антибиотик.
"Когда в последние год-два наблюдается большой всплеск респираторных вирусных заболеваний, ушных инфекций и всего того, что связано с зимними месяцами, спрос действительно превышает возможности наших систем поставок. В результате нехватка лекарств возникает по всей стране и сказывается на наших пациентах", - говорит доктор Рохан Хазанчи, педиатр и медицинский ординатор в больнице Brigham & Women's Hospital в Бостоне.
Хазанчи и его коллега д-р Райан Брюстер недавно изучили клинические последствия дефицита амоксициллина прошлой зимой. Они обнаружили, что после того, как в октябре FDA объявило о дефиците амоксициллина, количество рецептов на него сократилось более чем на 90%, так как врачи перешли на более сильные антибиотики, такие как аугментин и цефдинир. Такая замена может привести к более тяжелым побочным эффектам для пациентов и способствовать развитию антибиотикорезистентности. Кроме того, они могут вызвать эффект домино, если внезапное изменение спроса приведет к исчезновению запасов заменителей.
Амоксициллин - не самый худший сценарий нехватки лекарств: по крайней мере, у врачей есть другие антибиотики, которые они могут назначить.
"Что нас беспокоит, так это обобщенность этой проблемы", - говорит Хазанчи. "Дело не в амоксициллине, а в том, что мы имеем дефицит лекарственных средств, которые являются генерическими и должны быть широко доступны".
Некоторые производители, например, Teva Pharmaceuticals, объясняют нехватку лекарств ростом спроса, а не другими типичными факторами, такими как задержки в производстве или проблемы с поставками сырья.
Компания Sandoz, подразделение Novartis, выпускающее непатентованные препараты, заявила, что низкие цены вытесняют производителей с рынка, создавая дополнительную нагрузку. Курс лечения стоит около 10 долларов за флакон.
"Дефицит лекарственных средств, скорее всего, будет нарастать, если не решить проблему динамики цен на рынке", - говорится в заявлении компании Sandoz.
Другие компании, сообщившие о дефиците, отказались сообщить о причинах сокращения поставок.
"Компании отказываются сообщить нам, что происходит", - говорит Эрин Фокс, занимающаяся отслеживанием дефицита лекарственных средств в Университете штата Юта. "Мы абсолютно точно вступаем в сезон без хороших поставок жидкости для перорального применения".
По словам Лоры Брей, руководителя некоммерческой организации Angels for Change, занимающейся решением проблемы нехватки лекарств, нехватка амоксициллина остается незамеченной.
"С медицинской точки зрения, эта проблема не требует такого же срочного решения, поскольку существуют альтернативы", - сказала она. "Именно поэтому люди не говорят об этом так много, как, скажем, о химиотерапевтических препаратах, которым нет альтернатив, но основная причина та же самая".
По данным отчета US Pharmacopeia за 2022 год, вероятность дефицита таких антибиотиков, как амоксициллин, на 42% выше, чем других видов лекарств.
Как и в случае со многими другими препаратами, подверженными дефициту, недостатком амоксициллина является его дешевизна.
"Они просто не выгодны этим компаниям, поэтому они направляют наши усилия на другие направления. А мы как бы зацикливаемся на том, что они могут производить все, что захотят, исходя из итоговой цифры", - говорит Марграф.
Хотя FDA отслеживает и сообщает о нехватке лекарств, оно имеет ограниченные полномочия по ее устранению.
В своем заявлении FDA заявило, что оно сочувствует людям, пострадавшим от нехватки лекарств, и делает все возможное, чтобы помочь им. "Хотя агентство не занимается производством лекарств и не может требовать от фармацевтической компании выпускать лекарство, производить его в большем количестве или изменить схему его распространения, общественность должна быть уверена, что FDA тесно сотрудничает с многочисленными производителями, агентствами и другими участниками цепочки поставок, чтобы понять, смягчить и предотвратить или уменьшить последствия периодического или повышенного спроса на некоторые продукты".
По мнению Брея и других экспертов, США действительно необходим человек или ведомство в правительстве, следящее за поставками лекарств, чтобы обеспечить США достаточными запасами основных медикаментов, когда они больше всего нужны стране.
Возьмем, к примеру, Министерство сельского хозяйства США. "Если в их обязанности входит знать, как используется зерно и кукуруза в мире, какова урожайность кукурузы и зерна и сколько их должно быть в наличии, чтобы можно было печь хлеб и есть бутерброды, то почему у нас нет ничего подобного для лекарств?" спрашивает Брей.
Другие эксперты согласны с этим.
"Нет ни одной организации, ни одной стороны, ни одного государственного органа, который бы отвечал за мониторинг всей цепочки поставок. И отсутствие видимости приводит к проблемам, поскольку отсутствует координация", - говорит Мэтт Кристиан, директор по анализу цепочек поставок в рамках проекта US Pharmacopeia "Карта поставок лекарственных средств".
Другое предлагаемое решение предполагает предоставление лекарственным компаниям субсидий или финансовых стимулов - возможно, гарантированных контрактов на большие объемы - для производства недорогих и необходимых лекарств.
"Мы делаем это для фермеров. Мы даем им много субсидий. И нам не нужен дефицит продовольствия", - сказал Марграф. "Теперь нам нужно сделать то же самое с лекарствами".
Спасибо за интересную публикацию!