Ленакапавир - панацея от Вич-инфекции или нет? Как проходили исследования препарата

Первые данные исследования компании Gilead Sciences были чрезвычайно многообещающими. В нем безопасность и эффективность подкожной инъекции ленакапавира два раза в год в качестве ПрЭП*** сравнивалась с пероральным приемом Дескови или Трувады один раз в день более чем 5300 цисгендерным женщинам и девушкам-подросткам в возрасте от 16 до 25 лет в Южной Африке и Уганде.

(Цисгендерность означает, что гендерная идентичность человека соответствует полу, присвоенному ему при рождении.)

Поскольку Трувада и Дескови уже существуют как эффективные варианты ПрЭП***, включение группы плацебо было сочтено неэтичным.

Среди женщин в группе ленакапавира зарегистрировано ноль случаев ВИЧ-инфекции по сравнению с 16 случаями в группе Трувады и 39 случаями в группе Дескови.

Ленакапавир в целом хорошо переносился участниками исследования, никаких существенных или новых проблем с безопасностью не наблюдалось. На основании этих результатов независимый комитет по мониторингу данных рекомендовал прекратить слепую фазу исследования и предложить всем участникам ленакапавир.

***Предэкспозиционная или доконтактная профилактика ВИЧ, ПрЕП (ПрЭП в некоторых русскоязычных источниках)

Источник:

https://newatlas.com/health-wellbeing/twice-yearly-lenacapavir-prep-hiv/