Патентный кризис в крупных фармацевтических компаниях выводит Китай на передний план.
Для фармацевтических компаний истечение срока действия прибыльных патентов на их самые продаваемые препараты давно стало частью бизнес-цикла. Существует огромное давление, направленное на поиск способов покрытия дефицита. Впервые Китай может предложить что-то полезное. Его многочисленные биотехнологические компании теперь выступают в качестве мощного средства против надвигающегося так называемого «патентного обрыва», с которым сталкивается отрасль.
Новый блокбастерный препарат может приносить десятки миллиардов долларов в год после выхода на рынок. Как правило, патентная защита каждого препарата составляет два десятилетия. Однако по истечении этого периода конкурентам разрешается выпускать дженерики или биоаналоги. Это отличная новость для пациентов. Но потеря эксклюзивности может привести к огромным потерям доходов. По данным компании Evaluate, предоставляющей решения в области фармацевтической аналитики, в течение следующих пяти лет потери составят около 314 миллиардов долларов.
Ожидаемые убытки достигнут пика в 2028 году, когда истечет срок действия патента на препарат Keytruda, противораковый препарат от компании Merck & Co. и самый продаваемый в мире лекарственный препарат. Фармацевтические компании извлекли болезненные уроки из последнего обвала доходов, который начался примерно в 2010 году и продолжался около четырех лет. Вызванный потерей патентной защиты на ряд фирменных антидепрессантов, антипсихотиков и обезболивающих, он привел к периоду замедленного роста продаж.
Чтобы избежать подобной участи, крупные фармацевтические компании стремятся приобрести перспективные активы для пополнения своих портфелей разработок. В январе компания Johnson & Johnson согласилась купить Intra-Cellular Therapies Inc., производителя неврологических препаратов, за 14,6 миллиарда долларов, а Merck приобрела производителя респираторных препаратов Verona Pharma Plc примерно за 10 миллиардов долларов.
Объемы выручки, которые необходимо компенсировать, настолько велики, что ажиотаж вокруг сделок вылился в явление, невиданное во время последнего обвала патентных прав: резкий рост лицензионных соглашений с китайскими компаниями на распространение их экспериментальных методов лечения по всему миру. Заключение сделок стало лихорадочным : семь из десяти крупнейших соглашений с 2020 года были заключены в этом году.
Исследования и лицензирование в области онкологии традиционно занимали доминирующее положение. Однако, по словам Элисон Лабья, старшего аналитика по фундаментальным показателям фармацевтического бизнеса в GlobalData, за последние два года ускорился рост числа сделок в области метаболических заболеваний и иммунологии, что свидетельствует о расширении инновационных амбиций страны.
Невозможно не заметить параллели с автомобильной промышленностью. Десятилетиями обе отрасли были вынуждены догонять. Отечественные автопроизводители выпускали автомобили по чертежам своих зарубежных партнеров, в то время как биотехнологические компании копировали «аналогичные» лекарства из-за рубежа. Эта эпоха закончилась. Китайские электромобили теперь предлагают лучшие в своем классе технологии, а их фармацевтические аналоги уверенно держатся на ранних стадиях исследований и разработок.
Но на этом сходство заканчивается. Автопроизводители уверенно осваивают мировой рынок, продавая свою продукцию настолько успешно, что даже союзники ввели фактические пошлины . Медицинская отрасль регулируется гораздо строже. Китайским фармацевтическим компаниям еще предстоит пройти долгий путь на более поздних этапах, таких как зарубежные испытания, подача заявок в регулирующие органы и вывод продукции на международный рынок. Тем временем, партнерство с традиционными компаниями — лучшая стратегия.
Несмотря на годичное торговое перемирие, существуют обоснованные опасения по поводу роста регуляторных рисков в США, где сосредоточено множество крупных фармацевтических компаний. Ранее я уже писал о доминировании Китая в производстве основных ингредиентов для лекарств. Вашингтону необходимо попытаться разорвать связи в определенных областях, представляющих угрозу национальной безопасности. Однако это относится к цепочкам поставок определенных товаров повседневного спроса, таких как антибиотики, а не к новым методам лечения, которые могут быть разработаны в результате китайских инноваций.
В минувшие выходные американские законодатели представили новый законопроект об оборонном бюджете — ежегодный документ, который должен быть принят Конгрессом для утверждения военных расходов. В этом году он особенно примечателен, поскольку включает в себя пересмотренную версию Закона о биобезопасности, которая может ограничить федеральные контракты с китайскими биотехнологическими компаниями. Из-за сильного противодействия со стороны отрасли этот закон не был включен в прошлогодний пакет законодательных актов.
В этой смягченной версии конкретные названия фирм не указаны. Однако она позволяет Министерству обороны включать компании в список под названием 1260H , в котором утверждается, что они сотрудничают с Народно-освободительной армией Китая. Китайская компания по генетическому тестированию BGI Group и три ее дочерние компании уже находятся в этом списке.
Более важный вопрос заключается в том, может ли компания Wuxi AppTec Co., предоставляющая аутсорсинговые услуги крупнейшим фармацевтическим компаниям (например, Taiwan Semiconductor Manufacturing Co. в биотехнологическом секторе), быть включена в список 1260H. Включение в этот список не влечет за собой немедленных санкций, но сопряжено с репутационным риском. Поскольку подрядчик работает с десятками крупнейших мировых фармацевтических компаний, его включение нарушит цепочки поставок. Но опять же, эта фирма не занимается разработкой собственных лекарственных препаратов.
В условиях приближающегося «патентного обрыва» мировые фармацевтические гиганты ищут новых кандидатов на приобретение и лицензирование. Китай остается привлекательной целью. Законные научные прорывы не должны подавляться геополитическими соображениями. Их следует коммерциализировать и сделать доступными для тех, кто в них нуждается.
https://www.bloomberg.com/opinion/articles/2025-12-09/big-pharma-s-patent-cliff-puts-china-front-and-center?srnd=phx-opinion
