Препарат Argenx для лечения офтальмопатии, вызванной заболеваниями щитовидной железы.

Препарат Argenx для лечения офтальмопатии, вызванной заболеваниями щитовидной железы, выпускается в ограниченном количестве после прекращения клинических испытаний.

Акции Argenx SE упали сильнее всего за семь месяцев после того, как биотехнологическая компания заявила о прекращении заключительных стадий клинических испытаний экспериментального препарата для лечения аутоиммунного заболевания глаз.

Препарат Эфгартижимод, продаваемый под торговой маркой Vyvgart, проходил испытания у взрослых с умеренной и тяжелой формой тиреоидной офтальмопатии. Решение о прекращении испытаний было принято на основании рекомендации независимого комитета по мониторингу данных, сообщила компания Argenx. Акции компании упали на 9,7% в Брюсселе, что стало самым большим падением с 8 мая.

Прекращение производства является ударом по амбициозной цели компании на 2030 год – обеспечить лечением 50 000 пациентов. Ожидается, что в следующем году Argenx объявит результаты еще четырех программ клинических испытаний на поздних стадиях при различных аутоиммунных заболеваниях, включая три программы для препарата Vyvgart.

Завершение клинических испытаний препарата от тиреоидной офтальмопатии «неожиданно и исключает из исследования популяцию в 100 000 пациентов в США», — написал в своей записке аналитик Bloomberg Intelligence Майкл Шах . Он добавил, что это «накладывает дополнительную нагрузку на получение успешных результатов ключевых клинических испытаний» по лечению глазной миастении, миозита и первичной иммунной тромбоцитопении в 2026 году.

Независимый комитет по мониторингу данных провел оценку бесперспективности на основе неслепых данных пациентов, завершивших 24 недели исследований на поздней стадии, сообщила компания Argenx. Компания планирует поделиться данными исследований на будущей медицинской конференции, добавила она. Согласно заявлению, опубликованному в понедельник , препарат продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и переносимости, и новых сигналов о проблемах с безопасностью выявлено не было.

Акции Argenx взлетели более чем на 8000% с момента листинга в Брюсселе в июле 2014 года, и судьба компании тесно связана с Vyvgart, ее единственным одобренным препаратом. Этот блокбастер одобрен для лечения генерализованной миастении гравис и хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии, а также для лечения первичной иммунной тромбоцитопении в Японии.

Другие аналитики заявили, что долгосрочные перспективы Argenx по-прежнему многообещающие.

«Хотя офтальмопатия, вызванная заболеваниями щитовидной железы, могла бы добавить 800 миллионов долларов к нашим текущим прогнозам пиковых продаж в 11 миллиардов долларов, она составляет лишь незначительную часть нашей оценки стоимости Vyvgart», — написал в своей записке Себастиан ван дер Схот , аналитик Van Lanschot Kempen. «Мы рассматриваем чрезмерную коррекцию настроений как возможность для покупки одной из самых привлекательных биотехнологических компаний в Европе».

Акции Argenx SE упали сильнее всего за семь месяцев после заявления о прекращении заключительных стадий клинических испытаний экспериментального препарата для лечения аутоиммунного заболевания глаз.

Препарат Эфгартижимод, продаваемый под торговой маркой Vyvgart, проходил испытания у взрослых с умеренной и тяжелой формой тиреоидной офтальмопатии. Решение о прекращении испытаний было принято на основании рекомендации независимого комитета по мониторингу данных, сообщила компания Argenx. Акции компании упали на 9,7% в Брюсселе, что стало самым большим падением с 8 мая.

Прекращение производства является ударом по амбициозной цели компании на 2030 год – обеспечить лечением 50 000 пациентов. Ожидается, что в следующем году Argenx объявит результаты еще четырех программ клинических испытаний на поздних стадиях при различных аутоиммунных заболеваниях, включая три программы для препарата Vyvgart.

Завершение клинических испытаний препарата от тиреоидной офтальмопатии «неожиданно и исключает из исследования популяцию в 100 000 пациентов в США», — написал в своей записке аналитик Bloomberg Intelligence Майкл Шах . Он добавил, что это «накладывает дополнительную нагрузку на получение успешных результатов ключевых клинических испытаний» по лечению глазной миастении, миозита и первичной иммунной тромбоцитопении в 2026 году.

Независимый комитет по мониторингу данных провел оценку бесперспективности на основе неслепых данных пациентов, завершивших 24 недели исследований на поздней стадии, сообщила компания Argenx. Компания планирует поделиться данными исследований на будущей медицинской конференции, добавила она. Согласно заявлению, опубликованному в понедельник , препарат продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и переносимости, и новых сигналов о проблемах с безопасностью выявлено не было.

Акции Argenx взлетели более чем на 8000% с момента листинга в Брюсселе в июле 2014 года, и судьба компании тесно связана с Vyvgart, ее единственным одобренным препаратом. Этот блокбастер одобрен для лечения генерализованной миастении и хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии.

Другие аналитики заявили, что долгосрочные перспективы Argenx по-прежнему многообещающие.

«Хотя офтальмопатия, вызванная заболеваниями щитовидной железы, могла бы добавить 800 миллионов долларов к нашим текущим прогнозам пиковых продаж в 11 миллиардов долларов, она составляет лишь незначительную часть нашей оценки стоимости Vyvgart», — написал в своей записке Себастиан ван дер Схот , аналитик Van Lanschot Kempen. «Мы рассматриваем чрезмерную коррекцию настроений как возможность для покупки одной из самых привлекательных биотехнологических компаний в Европе».

https://www.bloomberg.com/news/articles/2025-12-15/argenx-drops-after-discontinuing-thyroid-eye-disease-drug-trial?srnd=phx-industries-health