Первооткрывателям мозговых имплантатов предстоит долгий путь к рынку и переполненное поле

Компания Neuralink, основанная в 2016 году, еще не получила одобрения FDA на тестирование своего мозгового чипа на людях. Другие производители имплантатов потратили годы или десятилетия на исследования, чтобы получить одобрение регулирующих органов США.

Коспания Synchron, как и Neuralink, стремится помочь пациентам с тяжелым параличом управлять цифровыми устройствами. Он получил одобрение США для испытаний на людях в июле 2021 года, через пять лет после подачи заявки в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Сначала компания протестировала свое устройство на четырех пациентах в Австралии, которые успешно отправляли текстовые сообщения с помощью своего разума — без необходимости набирать текст. Synchron недавно привлекла 75 миллионов долларов, в том числе из фондов, поддерживаемых технологическими миллиардерами Биллом Гейтсом и Джеффом Безосом. По состоянию на конец февраля Synchron имплантировала устройство двум пациентам из шести, запланированных для первого испытания в США.

Medtronic является лидером среди нескольких компаний, производящих устройства для глубокой стимуляции мозга (DBS). FDA впервые одобрило имплантат Medtronic для лечения болезни Паркинсона в 1997 году. С тех пор это устройство было имплантировано более чем 175 000 пациентов. Устройство уменьшает тремор Паркинсона и уменьшает другие симптомы моторного контроля, такие как скованность и медлительность.

Компания NeuroPace, основанная в 1997 году, не получала одобрения FDA на свой мозговой имплантат для лечения эпилепсии до 2013 года. По данным компании, устройство используется взрослыми пациентами, которые пробовали как минимум два лекарства, но все еще страдают от частых и инвалидизирующих припадков. Устройство снижает частоту таких эпизодов.

Компания Blackrock Neurotech, основанная в 2008 году, почти два десятилетия тестировала свой мозговой имплант на людях. В нем говорится, что устройство позволяет людям с параличом управлять цифровыми устройствами, протезами и своими конечностями. Компания надеялась получить одобрение FDA на коммерциализацию имплантата к прошлому году, но, по словам компании, все еще работает над этим.

Precision Neuroscience, основанная в 2021 году, включает в себя в качестве соучредителя бывшего члена-основателя Neuralink Бенджамина Рапопорта. Компания позиционирует свое устройство как «минимально инвазивное». Устройство, имеющее форму куска ленты, спроектировано таким образом, чтобы соответствовать поверхности мозга. В отличие от некоторых других устройств, его провода и электроды не нужно прокалывать ткани мозга, говорят в компании. Компания еще не получила разрешение на клинические испытания.

Источник