Лицензия на фармацевтическую деятельность - 108 советов адвокатов и юристов

Россельхознадзор интересуется предприятиями, которые имеют лицензию на фармацевтическую деятельность или торгуют лекарствами без лицензии и соблюдением правил продажи кормов, животных.

Если ЛПХ производит сельхоз продукцию только для личного потребления, то полномочий посещать Вас у Россельхознадзора нет. Может ли Россельхознадзор проверять Лпх и в каких случаях.

Трамадол относится к списку сильнодействующих веществ (Постановление Правительства РФ от 29 декабря 2007 г. N 964).

В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" для осуществления оборота лекарственных средств, отнесенных к сильнодействующим или ядовитым веществам, юридическим лицам (индивидуальным предпринимателям) необходимо иметь следующие лицензии, выданные в порядке, установленном законодательством Российской Федерации:

организациям-производителям лекарственных - лицензию на производство лекарственных средств;

организациям оптовой торговли лекарственными средствами и аптечным учреждениям - лицензию на фармацевтическую деятельность;

лечебно-профилактическим учреждениям - лицензию на медицинскую деятельность. По какой лицензии можно осуществлять оборот Трамадола? К какому списку препарат относится?

Добрый день!

В соответствии с Федеральным законом "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" от 22.11.1995 N 171-ФЗ организации, осуществляющие производство и (или) оборот этилового спирта (за исключением фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), алкогольной и спиртосодержащей пищевой продукции, а также спиртосодержащей непищевой продукции с содержанием этилового спирта более 25 процентов объема готовой продукции, обязаны осуществлять учет объема их производства и (или) оборота. Наше ООО имеет лицензию на фарм. Деятельность оптовая торговля лек. средствами, в том числе и спиртосодердащими от 100 мл до 10 л фасовкой, покупаем или у производителя, или у оптовиков, продаем аптекам и больницам по тендерам, нужно ли нам фиксировать в ЕГАИС сведения, подавать декларацию в Росалкогольрегулирование. Спасибо.

Сейчас официально в России продажа лекарств через Интернет запрещена.

В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Федеральным законом от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», для продажи лекарственных средств на территории Российской Федерации необходима лицензия на осуществление фармацевтической деятельности. Данный вид лицензии выдаётся тем субъектам, которые соответствуют лицензионным требованиям, которые указаны в постановлении Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности». Среди требований можно выделить: наличие специально оборудованного помещения для продажи лекарственных средств и квалифицированный персонал, который осуществляет продажу лекарств.

Можете написать заявление в полицию. Я оплатил лекарство человеку, а он прислал просроченные как быть?

Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в соответствии со ст. 8 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и подзаконными правительственными актами является обязательным требованием для работы на аптечном рынке на территории Российской Федерации. Данная деятельность контролируется лицензирующими органами в пределах их компетенции. В случае незаконной фармацевтической деятельности грозит штраф по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Аптека отозвала свою лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в апреле текущего года. По факту продолжает свою деятельность. Наказуема данная деятельность при отсутствии лицензии в настоящее время?

Добрый день

Если вы об этом[quote]для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста;[/quote]

то не важен год получения диплома, главное его наличие. Могу ли я оформить лицензию на фарм. Деятельность если диплом о среднем ветеринарном образовании получен в 1999 году или нужно пройти курсы повышения квалификации?

ООО (как и любая организация с другой организационно-правовой формой) не имеет право заниматься оптовой продажей указанных товаров, если не является оператором-координатором и (или) региональным оператором, а заниматься розничной продажей имеет право при наличии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и (или) отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. Можно ли на сегодня 16.11.2020 заниматься ООО оптовой и розничной продажей товаров из этого перечня? Постановление Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. № 431 “Об установлении особенностей обращения медицинских изделий и ограничений на осуществление оптовой и розничной торговли медицинскими изделиями и о перечне таких изделий”

Бесплатный вопрос юристам онлайн

Если Вам трудно сформулировать вопрос — позвоните, юрист Вам поможет:
Бесплатно с мобильных и городских

Добрый день

Для осуществлении медицинской деятельности Вам естественно необходимо осуществлять закупку медикаментов. Данный вид закупки не подлежит лицензированию. Однако, в случае если Вы собираетесь осуществлять продажу лекарственных средств и препаратов лицам, лечащимся в Вашем санатории, тогда Вам необходимо будет получить фармацевтическую лицензию. Нужна лицензия на фармдеятельность для санатория?

Как указано в Федеральном законе от 22.11.1995 N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции": [quote]Лицензированию подлежат виды деятельности по производству и обороту этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, за исключением:

производства и оборота фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также пива и пивных напитков, сидра, пуаре, медовухи.[/quote]

Таким образом, вы попадаете под исключение, когда соответствующая лицензия не требуется. День добрый! Нужна ли лицензия на оборот этилового спирта для реализации дезинфицирующего средства с содержанием этилового спирта 3 %?

Любая деятельность, направленная на систематическое извлечение прибыли, осуществляемая лицом, не зарегистрированным в качестве ИП является нарушением. Ст. 14.1 КоАП РФ.

Помимо этого:

лицензия на ветеринарную деятельность необходима для ветеринарных больниц, помещений, аптек для животных, которые производят продажу лекарственных средств для животных, а также хранение и транспортировку в соответствии с Федеральным законом РФ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081. Может ли человек имеющий ветеринарное образование, но не являющийся работником вет. клиники не не имеющий ИП оказывать платные ветеринарные услуги?

Запрета нет: ни правила, ни ст. 55, ст.56 ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" Статья 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами

Статья 56. Изготовление и отпуск лекарственных препаратов

1. Изготовление лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляется по рецептам на лекарственные препараты, по требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Сын, 12 лет, пошел в аптеку, купить мазь от опрелостей и Мирамистин, фармацевт отказала в обслуживании, ссылаясь на закон, который запрещает продажу аптечных препаратов детям недостигшим 18 лет. Подскажите пожалуйста, что это за закон? В интернете не нашла.

Нет, не имеете. И продавать (а тем более производить) многоразовые маски тоже не имеете, без лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 N 430 утвержден Перечень медицинских изделий, которые предназначены для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих. Магазин кожгалантереи, собственное производство, переделали под пошив многоразовых масок, открыли один отдел из пяти для реализации масок и другой нашей продукции, поставили еще товары из списка первой необходимости, убрали с вывесок название кожгалантерея, но все равно большая часть товара это сумки, зонты, платки, шапки, кошельки. Мы имеем право работать?

Можете продавать.

Постановление Правительства РФ от 13.04.2020 N 500

"О приостановлении действия Постановления Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. N 431"

Приостановлено действие Постановления Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 431, которым были введены ограничения на оптовую и розничную торговлю отдельными видами медицинских изделий

Напомним, что указанным постановлением устанавливались в числе прочего виды медицинских изделий, ограничиваемые к оптовой и розничной торговле, а также запрет на оптовую продажу указанных товаров, за исключением уполномоченных операторов, включая запрет на их розничную куплю-продажу для организаций, не имеющих лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. У меня розничная торговля быт. химией, могу ли продавать мед. Маски? Спасибо.

Нет, нельзя.

Постановление Правительства РФ не содержит такого условия, поэтому действует с момента вступления и распространяется на все реализуемые в розницу маски, независимо от даты их закупки.

Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 N 431 "Об установлении особенностей обращения медицинских изделий и ограничений на осуществление оптовой и розничной торговли медицинскими изделиями и о перечне таких изделий"

9. Установить, что для организаций розничной торговли, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и (или) отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, предельный размер розничной надбавки к фактическим отпускным ценам на товары не должен превышать 10 копеек за единицу товара (изделие). Можно ли аптеке продавать перчатки/ маски с наценкой более 10 коп, если это товар закупленный до 03.04.20?

Здравствуйте Александра!

Если Вы не имеете лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и (или) отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, то для Вас [b]запрет введен постоянно[/b].

Срок 90 дней имеет значение для всех торговых агентов, имевших лицензию на момент вступления в силу этого Постановления.

Всего хорошего! Я являюсь индивидуальным предпринимателем, в сфере красоты, реализую товары для мастеров. Недавно вышло постановление от правительства Российской федерации " Постановление от 3 апреля 2020 года №431". Исходя из постановления мне нельзя реализовывать перчатки и одноразовые маски. Но пункт 13 " Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением пунктов 4 и 5 настоящего постановления, и действует в течение 90 календарных дней",я не поняла. Ограничения даются в течении 90 дней?

Если Вы имеете документы на антисептик, то можете продавать, это товар первой необходимости. Вы можете продавать только антисептики на основе хлора.

Для реализации антисептиков на основе спирта требуется либо лицензия на продажу спиртосодержащей непищевой продукции, либо лицензия на фармацевтическую деятельность, выдаваемые только организациям.

С 2017 г розничная торговля спиртосодержащей непищевой продукцией с долей спирта более 25 процентов запрещена, а в антисептиках его не менее 60%, поэтому возможна только оптовая торговля. Могу ли я продавать антисептик? Роспотребнадзор может ли наложить штраф?

Лицензия на продажу пива не нужна, но есть определенные установленные правила продажи, которые нужно соблюдать. Согласно части 1 статьи 18 Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" от 22.11.1995 N 171-ФЗ, лицензированию подлежат виды деятельности по производству и обороту этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, за исключением производства и оборота фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, [b]а также пива и пивных напитков[/b], сидра, пуаре, медовухи. Таким образом, реализация пива не требует лицензии. Такие дела. Требуется ли лицензия на продажу пива.

Здравствуйте Ольга.

Согласно положению о лицензировании фармацивтической деятельности (Постановление правительства № 1081.)

г) наличие у индивидуального предпринимателя:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;

Необходимо вначале зарегистрировать ИП, потом получить лицензию. Можно ли открыть аптеку ИП без фармацевтического образования, но лицензию сделать на фармацевта со средним образованием и стажем работы более 5 лет?

Добрый день, Ахмед. В соответствии с 171-ФЗ ст.18 п. 1

[quote]Лицензированию подлежат виды деятельности по производству и обороту этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, за исключением:

производства и оборота фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также пива и пивных напитков, сидра, пуаре, медовухи;[/quote]

Соответственно, при торговле вином на розлив, необходимо иметь лицензию. Лицензия нужна. Вам лучше обратиться в специализированную фирму. МЫ хотим организовать несколько точек по торговле на розлив вин из Краснодарского края. Разрешено ли это и нужна ли лицензия и сколько может стоить лицензия. И какая нужна площадь помещения для этого вида деятельности.

Аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, имеют право приобретать и продавать биологически активные добавки. Но у этих добавок должно быть регистрационное удостоверение.

Удачи вам! С завода изготовителя БАДов, при приобретении выдаётся несколько сертификатов, где указанно: что БАДы не радиоактивны, не являются медицинскими препаратами а являются сопутсвующими... соответсвуют нормам, и вообще полезны.

Обязательно получите эти сертификаты.

Для продажи многих БАДов даже лицензия не нужна. Как продавать бады в аптеке? Наказуемо ли это? нужно ли при каждой продаже озвучивать что это бад?

Здравствуйте! Для ИП и ООО консультации платные. Вы же не лечите зубы за "спасибо"? Вы же занимаетесь медицинской, а не фармацевтической деятельностью.

Поэтому нет. Однако если будете создавать аптеку, нужно получить лицензию на занятие фармацевтической деятельностью и зарегистрироваться в системе ЧЗ.

с 1 июля текущего года в системе мониторинга необходимо регистрироваться субъектам обращения препаратов из перечня высокозатратных нозологий. А с 2020 года уже все производители лекарств, фармдистрибьюторы, аптеки, медорганизации должны будут работать в этой системе. Мы частная стоматологическая клиника, аптеки нет, нам надо получать лицензию и регистрироваться в системе честный знак?

Здравствуйте, Евгений!

В соответствии с ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", для поставки лекарственных препаратов требуется лицензия на фармацевтическую деятельность. Открыл ИП! Хочу заняться поставкой лекарственных препаратах. Трубуются разрешения или лицензии на этот вид деятельности?

Можете, у Вас должна быть лицензия на фармацевтическую деятельность как ИП и торговлю ветпрепаратами. Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 04.05.2011 N 99-ФЗ,ст.12 Как дополнительный вид деятельности можно внести любой ОКВЭД из справочника. У меня такой вопрос: у меня открыто ип на ветеринарную деятельность и продажу мед препаратов, скажите могу ли я как то внести поправки чтобы продавать по своему ип инструменты например? Или нужно на другое лицо оформлять? Спасибо.

Добрый день!

Покупатель может потребовать показать лицензию на фармацевтическую деятельность аптечного предприятия. В соответствии со ст. 9 Закона «О защите прав потребителей» клиент может потребовать, чтобы ему предъявили сертификат и иную документацию на продукцию, а также лицензию самого аптечного учреждения.

Что касается документов самого аптекаря, который работает в данной аптеке, то их проверяют уполномоченные органы.

Всего хорошего! Могу ли я как потребитель потребовать предьвить мне сертификат фармацевта в аптеке.

Сможете, если вы получили образование в образовательной организации, которая имела право на осуществление такой деятельности, то есть лицензию, и была аккредитована в Минобразования РФ. Здравствуйте, Ника!

действительно, подтверждать Ваш диплом не нужно, он действителен. Другое дело подтверждение Ваших знаний. В соответствии с ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ст. 69 п. 4) лица, имеющие медицинское или фармацевтическое образование, не работавшие по своей специальности более пяти лет, могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности в соответствии с полученной специальностью после прохождения обучения по дополнительным профессиональным программам (повышение квалификации, профессиональная переподготовка) и прохождения аккредитации специалиста. Смогу ли я, устроится на работу мед. сестрой. Имея диплом мед сестры не государственного образца? Вообще он действителен или нет?

Бесплатный вопрос юристам онлайн

Если Вам трудно сформулировать вопрос — позвоните, юрист Вам поможет:
Бесплатно с мобильных и городских
Помощь юристов и адвокатов
Спроси юриста! Ответ за5минут
спросить
Администратор печатает сообщение