Минздрав зарегистрировал препарат от COVID-19 «Мир 19», он предназначен для стационаров.
Министерство здравоохранения России зарегистрировало новый препарат от коронавируса под названием «Мир 19». Об этом сообщается на сайте Федерального медико-биологического агентства (ФМБА).
Лекарство для лечения COVID-19 было разработано в ФГБУ «ГНЦ Институт Иммунологии» под руководством профессора Мусы Хаитова по поручению главы ФМБА Вероники Скворцовой. Его название расшифровывается как «Малая интерферирующая РНК». Препарат избирательно подавляет активность жизненно важных последовательностей РНК вируса, но при этом не затрагивает геном человека. Для доставки вещества в верхние и нижние дыхательные пути в его состав входит катионный дендримерный пептид.
"Главными компонентами препарата служат синтетические молекулы малых интерферирующих РНК (миРНК), которые внутри инфицированной клетки организма нацеливаются на геном патогена и способствуют его деградации" - сообщила Вероника Скворцова, Глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА)
Как рассказала Скворцова, расшифровка генома вируса SARS-COV-2 позволила установить оптимальные мишени внутри него. Ей стала самая консервативная последовательность РНК вируса, кодирующая РНК-полимеразу. «Без этого фермента вирус утрачивает способность размножаться внутри организма», — пояснила она.
Скворцова добавила, что препарат универсален и работает против разных вариантов коронавируса. Она пояснила, что участок вируса, который отвечает за его размножение, является самым консервативным. Он остается неизменным, «в нем не видно ни одной мутации».
Глава ФМБА добавила, что была установлена полная идентичность препарата и мишени в геноме всех известных линий коронавируса, в том числе и штамма омикрон. В результате не было выявлено ни одной мутации, что делает «Мир 19» универсальным против разных вариантов SARS-CoV-2.
Безопасность и эффективность нового препарата "Мир-19"
Отмечается, что безопасность и эффективность препарата была доказана в ходе клинических исследований. Доклинические испытания выявили его низкую токсичность, а также установили, что вирусная нагрузка после его применения снижается в 10 тысяч раз. В течение первой фазы отмечалась безопасность и хорошая переносимость препарата у здоровых добровольцев.
Скворцова также сообщила, что препарат не вызывает «каких-то побочных неприятных действий» и хорошо переносится всеми пациентами. Она рассказала, что лично испытала препарат на себе. «Я все, что разрабатываем, естественно, пробую, как и мои сотрудники», — сказала глава ФМБА.
Как рассказал Муса Хаитов, «Мир 19» предназначен для ингаляционного применения в условиях стационара. Он добавил, что в готовом виде препарат вводится с использованием медицинских небулайзеров. Вероника Скворцова также подтвердила информацию о том, что пока новый препарат будут использовать только стационарно.
При этом планируется продолжать пострегистрационные исследования «Мира 19», а также провести специальное исследование по протоколу для амбулаторных пациентов. «После этого исследования появится возможность распространять препарат через аптечную сеть и лечить при первых признаках появления заболевания», — заключила глава ФМБА.
Когда препарат "Мир-19" будет доступен гражданам
По словам главы ФМБА, сейчас "МИР-19" зарегистрирован только для применения в инфекционных отделениях стационаров.
"Но мы планируем продолжать исследования и проведем специальное исследование по протоколу для амбулаторных пациентов, после чего уже появится возможность распространять препарат через аптечную сеть и лечить при первых признаках появления заболевания", - сказала Вероника Скворцова.
Источники:
Интересно, сколько это лекарство может стоить?
Как вакцину, сляпали на коленке за пять минут.