Потрясающие результаты: революционный ретинальный чип позволяет пациентам с тяжёлой потерей зрения снова читать

Согласно результатам клинических испытаний, недавно опубликованным в журнале New England Journal of Medicine , беспроводной ретинальный имплантат восстанавливает центральное зрение у людей с поздней стадией возрастной макулярной дегенерации (ВМД).

Прогрессирующая атрофическая ВМД, также называемая географической атрофией (ГА), является основной причиной необратимой слепоты у пожилых людей и поражает более 5 миллионов человек во всем мире.

ГЭ развивается при прогрессирующей дегенерации фоторецепторов и подлежащего пигментного эпителия сетчатки (РПЭ), что нарушает способность сетчатки преобразовывать свет в нервные сигналы.

Эта потеря центральной ткани сетчатки, часто сопровождающаяся истончением хориокапилляров и накоплением метаболических продуктов, таких как друзы, приводит к необратимой потере центрального зрения, даже если периферическое зрение сохраняется.

Международное исследование, проводившееся в нескольких центрах, совместно возглавляли доктор медицинских наук Хосе-Ален Сахель, директор Института зрения UPMC, доктор медицинских наук Даниэль Паланкер, профессор офтальмологии Стэнфордского университета, и доктор медицинских наук Франк Хольц, профессор офтальмологии Боннского университета в Германии.

Значительное функциональное улучшение остроты зрения

Из 32 человек, завершивших год наблюдения, 26 участников (81%) отметили клинически значимое улучшение остроты зрения, а 27 (84%) сообщили об использовании протезов зрения дома для чтения цифр или слов.

В среднем участники прибавили 25 букв, что соответствует примерно пяти строкам стандартной таблицы для проверки зрения. В общей сложности у 81% наблюдалось улучшение на 10 букв и более.

«Это первый случай, когда попытка восстановить зрение достигла таких результатов у большого количества пациентов», — сказал Сахель, старший автор исследования и заведующий кафедрой офтальмологии Медицинской школы Питтсбургского университета.

«Более 80% пациентов смогли читать буквы и слова, а некоторые из них читают страницы книги. Это то, о чём мы и мечтать не могли, когда начинали этот путь вместе с Дэниелом Паланкером 15 лет назад».

Как ВМД разрушает центральное зрение

По мере прогрессирования ВМД центральная часть зрения человека становится всё более размытой, поскольку светочувствительные клетки в центральной части сетчатки необратимо деградируют. В здоровой сетчатке эти клетки улавливают свет из окружающей среды и преобразуют его в электрические сигналы, которые передаются нервным клеткам, расположенным вдоль задней стенки глаза, и в конечном итоге передаются в мозг по зрительному нерву.

Система PRIMA, изначально разработанная Паланкером, заменяет утраченные фоторецепторы беспроводным имплантом размером 2×2 мм, который преобразует свет в электрические сигналы для стимуляции оставшихся клеток сетчатки. Камера, установленная на специальных очках, захватывает изображения и проецирует их на имплант, используя невидимый ближний инфракрасный свет. Имплант затем преобразует свет в электрические импульсы, восстанавливая поток зрительной информации в мозг.

Пациенты могут регулировать масштаб и контрастность для улучшения функционального зрения.

В исследовании PRIMAvera приняли участие 38 человек в возрасте 60 лет и старше в 17 центрах пяти европейских стран: Франции, Германии, Италии, Нидерландах и Великобритании.

Результаты безопасности и производительности за один год

После года использования системы все побочные эффекты, связанные с процедурой, исчезли, и у большинства участников наблюдалось значительное улучшение способности читать буквы на оптометрической таблице.

Один участник улучшил свои навыки чтения на целых 59 букв, или на 12 строк.

«Хотя мы пока не можем полностью восстановить зрение 20/20 с помощью одного лишь имплантата, в UPMC мы изучаем методы, которые могли бы еще больше улучшить качество жизни людей и вывести их за пределы порога юридической слепоты», — сказал Сахель.

Основываясь на результатах нового исследования, производитель устройства, Science Corporation, подал заявку на получение разрешения на клиническое применение в Европе и США. UPMC стал первым американским медицинским центром, имплантировавшим устройство PRIMA в 2020 году в рамках исследования, проведенного под руководством доцента офтальмологии Джозефа Мартела, доктора медицинских наук.

Ссылка:

«Субретинальный фотоэлектрический имплантат для восстановления зрения при географической атрофии вс