Первый препарат от коронавируса поступит в клиники страны уже в этом месяце

В России представили первый зарегистрированный препарат против коронавируса SARS-CoV-2 «Авифавир». Это препарат так называемого прямого действия, который подавляет размножение вируса и он уже утвержден Минздравом РФ.

Препарат поступит в российские клиники 11 июня, лечение будет проходить только в клиниках, в свободной продаже «Авифавира» не будет. Действующее вещество нового лекарства – фавипиравир.
Первоначально препарат на основе этого действующего вещества был разработан в Японии в 2014-м году против гриппа и использовался там с начала пандемии COVID-19 для лечения, показал хорошие результаты. Правда, в исследовании японцы не использовали контрольную группу. Совсем недавно Япония начала проводить клинические исследования с использованием контрольной группы, а это – прямой путь к официальной регистрации препарата и для этой страны. Тем не менее, российская разработка подошла к выпуску первой.

Компания «ХимРар» вместе с Минздрвом первыми в мире доказали клиническую эффективность этого препарата при определенных модификациях к регламенту лечения. Мы первыми в мире показали, что при изменениях в схеме лечения клинические результаты хорошие. 65% тех пациентов, которые применяли препарат, уже на 4-й день были освобождены от вируса. Для сравнения – в группе стандартной терапии таких пациентов было только 30%. Мы четко показали, что препарат эффективен, - считает Кирилл Дмитриев генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ).

Результат многообещающий, именно поэтому Минздрав счел важным дать временное регистрационное удостоверение, которое сделает этот препарат доступным во всех больницах Российской Федерации, пока мы еще не побороли пандемию, - рассказал на презентации препарата «Авифавир» Андрей Иващенко председатель совета директоров группы компаний «ХимРар».

Компания «ХимРар» собирается производить 50 – 60 тысяч курсов препарата в месяц. Этого количества должно быть более чем достаточно, учитывая, что это препарат госпитальный, что его не будут продавать в аптеках.

Как рассказал заместитель директора Национального исследовательского центра фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний Минздрава РФ Владимир Чуланов, один из ключевых показателей эффективности препарата является время элиминации (гибели) вируса.

На первом этапе исследований было показано, что элиминация вируса происходит в два раза быстрее (в сравнении с обычной терапией). При применении «Авифавира» в среднем время элиминации вируса составляло около 4-х дней, в отличие от контрольной группы, где оно составляло около 9 дней.

Кроме того, в первом этапе исследований, в котором было зарегистрировано 60 пациентов, не было выявлено ни одного серьезного нежелательного эффекта, который был бы связан доказательно с приемом препарата.

Средняя продолжительность болезни на фоне применения препарата уменьшилась с 9 дней до 4 дней. Средняя продолжительность высокой температуры с 6 дней – до 3 дней в контрольной группе.

На кого в первую очередь рассчитан препарат?

Это больные COVID-19 со средней тяжестью, но лечить их будут именно в госпиталях под наблюдением врачей. Наиболее важным нежелательным эффектом приема препарата является его возможный тератогенный эффект, то есть потенциально негативное влияние на плод у беременных. Именно поэтому врачи должны контролировать прием лекарства и обязательно уточнять, не беременна ли пациентка, перед началом приема препарата. Планировать ребенка нельзя и в течение 3-х месяцев после окончания применения препарата.

источник: kp.ru