Эффективность моновалентной бустерной вакцинации мРНК COVID-19 в сравнении с двухдозовой первичной серией во время циркуляции варианта Омикрон

В недавнем исследовании, опубликованном в журнале Influenza and other respiratory viruses, ученые оценили иммунную защиту, обеспечиваемую бустерными дозами мессенджера рибонуклеиновой кислоты (мРНК) моновалентного типа коронавируса болезни 2019 (COVID-19) по сравнению с двухдозовой серией первичной вакцинации во время преобладания варианта Omicron коронавируса 2 тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2) в условиях сообщества.

Справочная информация

Для жителей Соединенных Штатов Америки (США) бустеры вакцины COVID-19 были распространены на молодых людей в связи с опасениями ослабления иммунитета для улучшения иммунной защиты против омикрона, постоянное развитие которого угрожает эффективности вакцины COVID-19 (VE). Вторые бустерные дозы были рекомендованы для взрослых с ослабленным иммунитетом или в возрасте старше 50 лет. Однако опасения по поводу побочных эффектов и VE способствовали нежеланию использовать вакцину COVID-19 в США.

Об исследовании

В настоящем исследовании ученые оценили относительную эффективность вакцинации бустерами мРНК COVID-19 по сравнению с полной первичной вакцинацией среди жителей общин с активным наблюдением за COVID-19 в США.

Исследование включало проспективную оценку коронавирусной болезни 2019 года в общине (PACC) участников испытания, которые наблюдались с 20 декабря 2021 года по 28 июня 2022 года, в возрасте ≥5,0 лет и получали медицинскую помощь в системе здравоохранения клиники Маршфилда (MCHS). При наборе участников были проведены опросы для получения данных о возрасте, поле и сопутствующих заболеваниях.

Данные о вакцинации против SARS-CoV-2 были получены из электронной медицинской карты MCHS, регистра иммунизации Висконсина и карт вакцинации участников. Образцы сыворотки были получены при наборе (между ноябрем 2020 года и мартом 2021 года), через 12,0 недель (между январем 2021 года и июнем того же года) и через 24,0 0 недели (между апрелем и сентябрем 2021 года) после набора. Кроме того, сыворотки были получены в период с февраля по май 2022 года и через 12,0 недель, с мая по июль 2022 года.

Относительная ВЭ второй ревакцинации (четвертая доза) по сравнению с одной ревакцинацией (третья доза) оценивалась среди лиц в возрасте ≥50 лет, которые наблюдались в период с 29 марта 2022 года по 28 июля 2022 года и имели право на вторую ревакцинацию через ≥4,0 месяца после получения первой ревакцинации. Для анализа было проведено моделирование пропорциональных рисков Кокса и рассчитаны коэффициенты опасности (HR) с поправкой на предшествующую историю COVID-19 и возраст.

Участники еженедельно заполняли опросники симптомов, а мазки из носа собирались самостоятельно или родителями при появлении ≥1,0 респираторных симптомов, таких как кашель, лихорадка, боль в горле, потеря обоняния, потеря вкуса, боли в мышцах и/или теле, диарея или одышка. SARS-CoV-2 был обнаружен в образцах с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (RT-PCR).

Кроме того, COVID-19 был диагностирован на основании наличия антител против белка шипа (S) SARS-CoV-2, домена, связывающего рецептор S, или белка нуклеокапсида (N) с помощью иммуноферментного анализа (ELISA). Пропорции штаммов SARS-CoV-2 оценивались по данным базы данных Глобальной инициативы по обмену всеми данными о гриппе (GISAID). Группа исключила лиц, получивших первичные дозы вакцин Ad26.COV2.S (46 человек) или смешанных вакцин с рибонуклеиновой кислотой мессенджера (один человек). Моновалентные вакцины кодировали предковый штамм SARS-CoV-2.

Результаты

В анализ вошли 883 человека со средним возрастом 55 лет, среди которых 61,0% составляли женщины, а 56,0% имели сопутствующие заболевания. Среди участников 29% (n=258) человек были полностью вакцинированы, а 71% (n=625) человек были бустер-вакцинированы. Среди привитых вакциной COVID-19 61% (n=384) и 39% (n=241) получили первичные дозы BTN162b2 и мРНК-1273, соответственно, а 65% и 35% получили бустерные дозы соответствующих вакцин, соответственно.

Среди участников 59% (n=239) и 41% (n=-168) получили одну и две бустерные дозы, соответственно. Относительная VE составила 51,0% в пользу бустеров по сравнению с первичной вакцинацией и не показала значительных изменений в зависимости от предшествующей истории COVID-19. Относительная VE составила 74,0% в период от 15,0 до 90,0 дней после бустерных доз, снизившись до 42,0% через 91,0-180,0 дней и 36,0% через 180,0 дней. Относительный VE для второго бустера по сравнению с первым бустером составил 24,0%.

Среди участников у 25% (n=219) развились реинфекции, из которых 97 (28/10 000 индивидуальных дней) произошли после первичной вакцинации и 122 после ревакцинации (12/10 000 индивидуальных дней). Относительные оценки VE существенно не различались в зависимости от возраста, хотя точечные оценки были ниже у лиц в возрасте от 5,0 до 17,0 лет и ≥50,0 лет. Оценки VE только для лиц в возрасте от 18 до 49 лет были значительными. Реинфекции были зарегистрированы среди 10% (n=20) бустер-вакцинированных и 25% (n=33) первично-вакцинированных лиц без предшествующей истории COVID-19.

Относительные оценки VE не изменились после исключения 54 лиц с ослабленным иммунитетом. Относительная VE бустерной дозы по сравнению с первичными дозами снижалась с увеличением продолжительности периода после получения бустерной дозы. По сравнению с лицами, прошедшими первичную вакцинацию и не получившими бустерную дозу, относительная оценка VE была наибольшей (74%) в период от 15,0 до 90,0 дней после получения бустерной дозы. Риск COVID-19 существенно не различался среди лиц, получивших одну и две бустерные дозы.

Заключение

В целом, результаты исследования показали, что бустеры мРНК-вакцины COVID-19 обеспечивают значительную иммунную защиту против COVID-19, хотя со временем защитный иммунитет ослабевает. Однако вторая бустерная доза не добавила значительной иммунной защиты среди лиц в возрасте ≥50,0 лет. Органы здравоохранения должны поощрять использование бивалентных бустерных доз для улучшения защиты от субвариантов Omicron BA.4/ 5.

Источник: https://www.news-medical.net/news/20230307/Effectiveness-of-monovalent-COVID-19-mRNA-booster-vaccination-vs-two-dose-primary-series-during-Omicron-variant-circulation.aspx