Ozempic был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в 2017 году и представляет собой инъекционный препарат один раз в неделю для снижения уровня сахара в крови у инсулинозависимых диабетиков II типа.
Активным ингредиентом Ozempic является семаглутид, который имитирует гормон, способствующий выработке инсулина в организме для снижения уровня глюкозы в крови.
Семаглутид — это тот же активный ингредиент, что и в лекарстве Wegovy, которое было одобрено FDA в 2021 году исключительно как препарат для похудения в сочетании с изменениями образа жизни, такими как диета и физические упражнения. Wegovy также является инъекцией семаглутида, но в более высокой дозе, чем Ozempic.
Поскольку Ozempic и Wegovy представляют собой одно и то же химическое соединение, было обнаружено, что они оба очень эффективны для снижения веса у пациентов с хроническими проблемами ожирения.
Как популярная причуда повлияла на рынок?
TikTokers уже более года рекламируют использование семаглутида для похудения, и с тех пор как Ozempic, так и Wegovy не хватает.
В сентябре различные издания объяснили одержимость Голливуда Ozempic. На тот момент тренд TikTok #ozempic был просмотрен более 74 миллионов раз. Ким Кардашьян и Илон Маск также открыто заявляли о том, что они используют препараты для впечатляющих результатов в потере веса.
Хотя дефициту могут способствовать и другие производственные факторы, производители Ozempic и Wegovy, Novo Nordisk, объявили в марте, что рыночный спрос на продукты семаглутида значительно превышает возможности предложения.
Что это значит для ухода за пациентами?
«Пациенты расстроены», — сказала Вероника Д. Ким, доктор медицинских наук, сертифицированный специалист по лечению ожирения в больнице Святого Луки в Сент-Луисе, штат Миссури, которая занимается ежедневными потребностями пациентов, принимающих семаглутид.
Ким сказал Washington Examiner, что пациентов «не волнует, как называется лекарство, если оно поможет им избавиться от ожирения».
Чрезмерные наличные затраты на Ozempic и Wegovy и общее отсутствие страхового покрытия на лекарства отчасти объясняют, почему эти лекарства стали чудодейственными лекарствами для элиты.
Даже если пациентам повезло, что их лекарства покрываются страховкой, время ожидания для получения рецептов на Ozempic может занять несколько месяцев. По словам Кима, это вынуждает некоторых пациентов нормировать свои лекарства, а некоторых лиц, назначающих лекарства, получать лекарства из Канады.
А Берберин?
Берберин — это добавка, которая позиционируется как «оземпик природы» и на этой неделе привлекла к себе значительное внимание со стороны медицинских учреждений и национальных СМИ.
Хотя некоторые предполагают, что берберин естественным образом снижает уровень сахара в крови независимо от уровня инсулина, было проведено мало исследований эффективности добавки на людях.
Метаанализ 49 отдельных исследований, опубликованных в журнале Frontiers in Nutrition в 2022 году, показал, что, хотя добавка может быть полезна для здоровья сердца, доказательств ее влияния на снижение веса недостаточно.
«Многие диетические добавки утверждают, что обладают свойствами для похудения», — сказал Ким. «Дело в том, что, когда это не основано на доказательствах, то есть не проводилось никаких исследований, не проводилось исследований, подтверждающих эффективность, мы не рекомендуем это».
Ким добавила, что «нет конкретного витамина или добавки, которую можно принимать, чтобы похудеть».
Ищут ли пациенты другие потенциально опасные альтернативы?
Другие стали использовать составные версии семаглутида, что означает, что основное химическое вещество препарата было смешано или изменено. Комбинированные лекарства не одобрены FDA, потому что они не прошли клинических испытаний на безопасность и эффективность.
«FDA получило отчеты о побочных эффектах после того, как пациенты использовали составной семаглутид», — объявило агентство в среду в ответ на нехватку.
«Пациенты не должны использовать комбинированный препарат, если для лечения пациента доступен одобренный препарат. Пациенты и медицинские работники должны понимать, что агентство не рассматривает составные версии этих препаратов на предмет их безопасности, эффективности или качества», — заявили в FDA.
В марте этого года Ассоциация медицины ожирения выпустила аналогичное предупреждение. Главный медицинский директор OMA Анджела Финч, доктор медицинских наук, отметила, что, хотя составные лекарства могут адаптировать лекарства к индивидуальным потребностям пациентов, «составные пептиды не должны предназначаться для фармацевтов для массового производства, хранения, маркетинга и продажи копий запатентованных лекарств».
Далее Ким объяснил, что, когда пациенты принимают составные лекарства или добавки, не одобренные FDA, они, по сути, «самостоятельны», если и когда возникают осложнения.
«В индустрии доказательной и научно-исследовательской медицины ожирения специалисты выступают против этого, но я понимаю отчаяние своих пациентов», — отметила Ким.
