Адвокат
Сивцева Н.И.
Подписчиков: 4298
622.9к
Минздрав предложил разрешить ввоз незарегистрированных лекарств
8 дочитываний
2 комментария
Эта публикация уже заработала 0,30 рублей за дочитывания
Зарабатывать
Лицензированные в странах ОЭСР медикаменты можно будет использовать на территории «Сколково».
Минздрав разработал законопроект, который позволит ввозить в Россию незарегистрированные лекарственные средства для использования в Московском международном медицинском кластере (МММК). Для этого правительству будет достаточно издать отдельный акт.
МММК работает на территории инновационного центра «Сколково» с 2015 года. В нем разрешительные документы государств Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) действуют наравне с российскими. Но вопрос о ввозе неодобренных Росздравнадзором медицинских средств на территорию кластера до сих пор остается неурегулированным.
Документ запрещает только ввоз биотехнологических и генотерапевтических лекарственных препаратов.
Одновременно законопроект возлагает на резидентов МММК дополнительные обязательства. Они должны будут уведомлять обо всех побочных и нежелательных эффектах от нелицензированных медикаментов или их неэффективности. Контролирующий орган, в свою очередь, будет вести учет этих данных и при необходимости уведомлять ОЭСР о новых выявленных «побочках».
Ранее клиника «Хадасса Москва», которая работает в МММК, заявила о желании ввозить вакцины от коронавируса Pfizer/BioNTech и Moderna.
Сейчас предложенные Минздравом поправки проходят общественное обсуждение, которое продлится до 25 октября.
Источник: Право.ru
2 комментария
Подписаться
Донаты ₽
Если у вас возникли вопросы по теме данной публикации, вы всегда можете написать мне в мессенджеры или позвонить:
C Уважением, адвокат Сивцева Наталья Ивановна
Комментарии: 2
Отписаться от обсуждения
Подписаться на обсуждения
Правительство утвердило правила ввоза медизделий для тяжелобольных россиян
Речь идет о незарегистрированных в России медицинских изделиях.
С 1 марта 2022 года благотворительные фонды и медицинские организации смогут подавать заявления на получение разрешений на ввоз медицинских изделий для тяжелобольных пациентов через единый портал «Госуслуги». Правила выдачи таких разрешений утвердил премьер-министр Михаил Мишустин, говорится в сообщении пресс-службы кабмина.
Решение касается ввоза незарегистрированных в России и не имеющих отечественных аналогов медицинских изделий, которые необходимы конкретным пациентам по жизненным показаниям. Раньше подобные изделия ввозились в индивидуальном порядке по согласованию с Росздравнадзором, но четкого регламента не было.
С 1 марта для ввоза таких изделий Росздравнадзор будет выдавать специальное разрешение. Заявление на его получение и необходимые документы фонды и клиники смогут направлять в электронной форме через портал «Госуслуги». Разрешение Росздравнадзора будет размещаться в личном кабинете заявителя в течение пяти дней. Такой формат упростит и ускорит процесс ввоза медицинских изделий для пациентов с тяжелыми заболеваниями, уточнили в кабмине.
Источник: Право.ru
Больницам разрешили использовать лекарства, купленные на деньги больного
Минздрав внес поправки в правила ОМС. Теперь медучреждения не будут штрафовать за то, что они используют препараты, которые приобрел пациент или благотворительная организация.
Министерство здравоохранения подготовило проект приказа, который позволит использовать пациентам свои лекарства в больнице. Это не обязательно препараты, купленные на собственные деньги. Например, новые правила позволят использовать средства федерального бюджета по программе «14 высокозатратных нозологий», региональных бюджетов и благотворительных фондов. До этого правила ОМС запрещали это. Медучреждению грозил штраф за использование лекарств не из собственной аптеки.
По мнению экспертов «Коммерсанта», закрепление для больниц такой возможности очень актуально. Представитель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев сообщил, что это вопрос жизни и смерти для больных с онкогематологией, рассеянным склерозом, онкологией и многими другими патологиями. В ОМС не хватало средств на всех пациентов, а использование других источников было запрещено. Причем штраф могли назначить существенный – половину стоимости использованных лекарств.
Директор Фонда борьбы с лейкемией Анастасия Кафланова рассказала, что раньше приходилось работать по трехсторонним договорам. Заказчиком выступал фонд, а получателем – аптека больницы. Когда учреждение обращалось к благотворителям впервые, срочно заключить такой договор было невозможно – на него уходит около трех недель, а у пациентов столько времени просто нет.
Источник: Право.ru