Создателей российской вакцины от коронавируса пытаются перекупить

"Спутник" запущен: в России произведена первая партия первой в мире вакцины от коронавируса COVID-19. Ее массовое применение начнется уже приблизительно через месяц. О том, что препарат зарегистрирован, во вторник сообщил лично Владимир Путин, добавив, что в испытаниях участвовала одна из его дочерей и она чувствует себя хорошо.

"Спутник" разработан в НИИ имени Гамалеи по технологии так называемых аденовирусных векторов и на платформе, которая ранее послужила базой для шести продуктов. Почему создатели убеждены в успехе седьмого?

-Доброе утро! Как идут Ваши дела?

Он больше не лечит ковид: хирург Грачев снова оперирует. Отделение дважды закрывали на карантин – здесь царствовал коронавирус. Заражались пациенты, болели врачи.

-Куда деваться? Мы постоянно подвергаемся различным рискам. Мы все с большим нетерпением ждем начала вакцинации, потому что только вакцинация решит проблему с пандемией.

С невероятной скоростью распространяясь по миру, вирус уносил жизни сначала сотен, потом тысяч – и, наконец, сотен тысяч человек. Выходом из вирусного плена должна была стать вакцина. Тридцать пять лабораторий в Китае, Англии, США, Германии занимались ее разработкой. Российский центр имени Гамалеи испытания закончил первым.

"Впервые в мире зарегистрирована вакцина против новой коронавирусной инфекции. Я в этой связи хочу попросить министра здравоохранения Мурашко Михаила Альбертовича проинформировать нас поподробнее, хотя знаю, что она работает достаточно эффективно, формирует иммунитет устойчивый. Повторяю: прошла все необходимые проверки", – говорит Владимир Путин.

"Доклинические исследования вакцины проводились непосредственно в Центре Гамалеи Минздрава России и 48-м Центральном научно-исследовательском институте Министерства обороны. По результатам вакцина показала высокую эффективность и безопасность. У всех добровольцев выработались высокие титры антител к COVID-19, при этом ни у кого из них не отмечено серьезных осложнений иммунизации", – докладывает глава Минздрава.

В основе вакцины – аденовирус человека, несущий ген S-белка. В институте Гамалеи эту платформу разработали четверть века назад как метод генной терапии. Но уже в 2015-м на векторной матрице создадут вакцину против Эболы, в 2017-м – начнут испытания препарата против ближневосточного респираторного синдрома, в 2020-м вирус-носитель заставят работать против SARS-CoV-2.

"Одна из моих дочерей сделала себе такую прививку. Думаю, что в этом смысле она поучаствовала в эксперименте, – говорит президент России. – После первого укола, после первой прививки температура у нее была 38, на следующий день 37 с небольшим – и все. После второго укола, второй прививки тоже температура немного поднялась – но и все, сошла потом на нет. Чувствует себя хорошо, и титры высокие".

Такого эффекта и добивались ученые: вакцина должна вызвать иммунный ответ. Когда вирус проникает в наш организм, он впивается в оболочку клетки и закрепляется там с помощью шипов, превращая ее в "фабрику" по производству своих клонов – то есть, размножается. Помешать ему может только ответный удар иммунитета, который тренируют с помощью вакцины.

В этой лаборатории института Гамалеи начиналась работа по созданию вакцины против нового коронавируса – это был январь, и слово "пандемия" тогда еще не звучало. В распоряжении российских ученых даже не было живого образца SARS-CoV-2 – только расшифрованный геном. Но прочитав последовательность, они сразу приступили к разработке препарата.

Идею того, как заставить вакцину работать, предложил Денис Логунов. Технология позволяет за 2-3 недели синтезировать ДНК-вируса, оживить ее и получить нужный вектор. В этом – главное преимущество.

"Вирусный вектор – он способен только доставить информацию, больше ни на что не способен. Он не встраивается в геном, он просто попадает в клетку, доставляет нужный кусок генетической информации, в данном случае это ген, кодирующий S-белок коронавируса. Иммунная система узнает чужеродный белок, на него формируется гуморальный и цитотоксический иммунитет", – объясняет заместитель директора по научной работе НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи, член-корреспондент РАН Денис Логунов.

По этой схеме можно будет конструировать универсальные векторные модели и создавать вакцину в предельно короткие сроки. За этим – будущее отечественной иммунологии, уверен академик Гинцбург. И российские ученые постепенно к этому идут.

"Современная генные инженерные методы позволяют заранее создавать прототипы вакцин против тех эпидемически значимых штаммов, которые, как мы предполагаем, могут появиться. Эти прототипы можно нарабатывать заранее и хранить их просто в холодильниках в качестве конкретного препарата. Что позволит, безусловно, даже уже не в пять месяцев получать, я надеюсь, препараты, а сократить это буквально до месяца, а может быть, еще до более коротких сроков", – говорит директор НИЦ имени Гамалеи.

В кабинете академика время будто застыло: бережно сохранившаяся лакированная мебель, на книжных полках – энциклопедия Брокгауза и Эфрона из личной библиотеки Ильи Мечникова, 80 томов. Но именно здесь рождаются перевернувшие науку открытия.

"Коллектив научных сотрудников, который сейчас собран и уже в течение последних 10 лет работает в институте Гамалеи – этому составу ученых позавидовал бы любой американский, европейский университет. Неглупые люди здесь работают, поверьте", – говорит он.

-Перекупают?

-Пытаются, да, но ничего не получится.

Они работали дни и ночи напролет, в лабораториях почти не гасили свет. То, что сотрудники исследовательского центра уже в марте испытали на себе вакцину, долгое время держали в секрете. Надо было прежде проверить на себе. И наблюдать: в течение пяти месяцев концентрация антител оставалась предельно высокой.

"Это не геройство никакое, и не нарушение никаких хельсинских деклараций. Я и мои сотрудники ходим в "красную зону", у некоторых есть сопутствующие заболевания, и, собственно, они подвергают свою жизнь риску. И выбор между тем, заразишься ты вирусом или провакцинируешься своей вакциной, которую до этого уже получили тысячи людей, для нас не стоял", – говорит Денис Логунов.

В апреле вакцину испытали на животных. В июне начались клинические исследования.

Анна далека от науки и медицины, живет в деревне под Ярославлем – здесь тоже люди болели. В столицу она ездила по работе – опустевшая Москва, люди в масках.

-Первая мысль была – нет! Мне показалось это безумием. Напряжение росло, и я стала задумываться, что я могу сделать?

Подставив свое плечо, она ни разу не пожалела. После прививки температура держалась два дня. Об этом побочном эффекте врачи предупреждали.

"Я привился около двух месяцев назад. Как вы знаете, мы изучали эту вакцину. В том числе мы изучали 30 ведущих вакцин в мире. И мы искали самую безопасную, самую надежную вакцину. Изучив различные подходы, мы увидели, что именно подход института Гамалеи дает самую безопасную, надежную вакцинную платформу", – рассказал генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев.

Дмитриев технологию изучил досконально, прежде чем принял решение инвестировать в производство этой вакцины. Россия опережает другие страны на 10-12 месяцев.

"Это очень отличается от скороспелых технологий, которые пытаются зарегистрировать на Западе, где никто не тестировал долгосрочный эффект на фертильность, никто долгосрочно не тестировал эффект на канцерогенность. Поэтому мы видим в этих нападках, которые происходят, элемент конкурентной борьбы и зависти", – говорит он.

Его супруга Наталья тоже привилась. О личном опыте она расскажет в документальном фильме о разработке российской вакцины.

"Я была в числе практически первых испытуемых – даже раньше собственного мужа. Все-таки я человек, связанный с научной деятельностью. Для меня это было отчасти как научный эксперимент. И я действительно верю в нашу науку", – говорит первый заместитель генерального директора института развития "Иннопрактика" Наталья Попова.

Это было взвешенное решение: Наталья видела, как рождается вакцина в закрытых лабораториях центра Гамалеи. Ученые применили аденовирусы двух разных типов, создав двухвекторную вакцину.

"Надеюсь, что мы сможем в ближайшее время начать массовый выпуск – вот что важно, массовый выпуск этого препарата – с тем, чтобы все, кто хочет, – это, конечно, должно быть сделано исключительно добровольно, я уже говорил на этот счет неоднократно, – все, кто хочет, могли бы воспользоваться разработками и достижениями наших специалистов, наших ученых", – заявил президент Путин.

Препарат вышел из закрытых лабораторий института Гамалеи. И вот уже тысячи стерильных ампул бегут по конвейеру. Вакцину сначала выращивают.

"В волновых биореакторах размножаются клетки и вирусы, которые поражают эти клетки. Это близко к тому процессу, который происходит в организме человека", – рассказывает директор по развитию биотехнологий. Профессор РАН Андрей Алешкин.

Затем разрушают и очищают от обломков вирусной культуры. В готовой вакцине должен остаться материал, который доставляет в организм человека белок.

Когда культивированная вакцина уже прошла очистку. На все последующие этапы технологического процесса остается всего 8 часов: разлить в ампулы, провести полный контроль качества, наклеить этикетки, упаковать и заморозить. Готовая инъекция хранится при температуре минус 20 градусов.