Согласно официальной инструкции, разработанной министерством здравоохранения РФ, лекарственный препарат Гам-КОВИД-Вак представляет собой комбинированную векторную вакцину, предназначенную для профилактики заболевания COVID-19, вызываемого коронавирусным штаммом SARS-CoV-2.
Регистрационный номер: ЛП – 006395 – 110820.
В состав вакцины входит два основных компонента. Это рекомбинантные аденовирусные частицы (двух штаммов: 5 и 26), содержащие ген S-белка вируса SARS-CoV-2.
Новый препарат относится к медицинским иммунобиологическии препаратам (МИБП-вакцина). Защитный титр антител в настоящее время неизвестен [1].
Векторные вакцины это вакцины, полученные с помощью генной инженерии. С этой целью используют вирусные векторы, которые выполняют функцию доставки генетического материала в клетки. Вирусные векторы также активно применяются в области генной терапии, т.е. фактически это редактирование генома.
Проникая внутрь клетки, вирусная вакцина вызывает экспрессию патогенных белков, провоцируя, таким образом, иммунный ответ.
Аденовирусы (семейство ДНК-содержащих вирусов без липопротеиновой оболочки) активно используются в качестве таких вакцин. Аденовирусы приводят к инфекционным заболеваниям верхних дыхательных путей. Однако серотипы 5 и 26 не опасны для человека.
Геном коронавирусных штаммов (одноцепочечная РНК) окружен мембраной, в состав которой входят S-белки, благодаря которым это семейство вирусов и получило свое название. Эти белки связываются с трансмембранными рецепторами для проникновения внутрь клетки. Для штамма SARS-CoV-2 это рецепторы: ACE2 и TMPRSS2 [2, 3].
Именно к этим белкам и должны вырабатывать антитела после применения новой вакцины.
Однако на штамме коронавируса MERS было показано, что предварительно выработанные антитела к S-белкам способствовали усилению проникновения этого вируса в клетки [4, 5].
Также известны работы, демонстрирующие, что такое явление, как антителозависимое усиление инфекции приводит к иммунопатологиям легких, подобно тем, что наблюдались в тяжелых и смертельных случаях у пациентов с COVID19 [6].
Учитывая, за какое короткое время была создана эта вакцина, можно предположить, что она не успела пройти все необходимые этапы испытаний.
Также хочу отметить, что разработка антикоронавирсных вакцин ведется с 1970-х гг. Все прежде созданные вакцины во время испытаний на животных демонстрировали хорошую переносимость, у животных наблюдалась выработка антител, но при последующем заражении отмечалась повышенная смертной и более тяжелые формы проявления заболевания [7 – 10].
Аналогичные эффекты наблюдаются и для респираторно-синцитиального вируса и для некоторых штаммов гриппа [11].
Источники:
1. Нормативная документация ЛП-006395-110820
2. Hou Y., Peng C., Yu M., Li Y., Han Z., Li F., Wang L.F., Shi Z. Angiotensin-converting enzyme 2 (ACE2) proteins of different bat species confer variable susceptibility to SARS-CoV entry. Arch Virol. 2010 Oct;155 (10):1563–1569. [PMID: 20567988]
3. Кириченко Е.Н. Генетические факторы восприимчивости или устойчивости к коронавирусным инфекциям. 2020 Генокарта. https://genokarta.ru/disease/Geneticheskie_faktory_vospriimchivosti_ili_ustojchivosti_k_koronavirusnym_infekciyam
4. Yushun Wan, Jian Shang, Shihui Sun, Wanbo Tai, Jing Chen, Qibin Geng, Lei He, Yuehong Chen, Jianming Wu, Zhengli Shi, Yusen Zhou, Lanying Du, Fang Li. J Virol. 2020 Feb 14;94 (5):e02015-19. [PMID: 31826992]
5. Кириченко Е.Н. Covid-19 антителозависимое усиление инфекции. https://proza.ru/2020/08/07/839
6. Jason A Tetro. Is COVID-19 receiving ADE from other coronaviruses? Microbes Infect. 2020 Mar;22 (2):72-73. [PMID: 32092539]
7. Coria MF. Protective effect of an inactivated avian coronavirus vaccine administered by aerosol. Arch Gesamte Virusforsch. 1973;41 (1):66-70. [PMID: 4716970]
8. Roberts A, Lamirande EW, Vogel L, Jackson JP, Paddock CD, Guarner J, Zaki SR, Sheahan T, Baric R, Subbarao K. Animal models and vaccines for SARS-CoV infection. Virus Res. 2008 Apr;133 (1):20-32. [PMID: 17499378]
9. Schmidt ME, Knudson CJ, Hartwig SM, Pewe LL, Meyerholz DK, Langlois RA, Harty JT, Varga SM. Memory CD8 T cells mediate severe immunopathology following respiratory syncytial virus infection. PLoS Pathog. 2018 Jan 2;14 (1):e1006810. [PMID: 29293660]
10. Saif LJ. Animal coronavirus vaccines: lessons for SARS. Dev Biol (Basel). 2004;119:129, Review. [PMID: 15742624]
11. Schmidt ME, Knudson CJ, Hartwig SM, Pewe LL, Meyerholz DK, Langlois RA, Harty JT, Varga SM. Memory CD8 T cells mediate severe immunopathology following respiratory syncytial virus infection. PLoS Pathog. 2018 Jan 2;14 (1):e1006810. [PMID: 29293660]
5.4М
