ВОЗ расследует связь между смертями от сиропа от кашля и рассматривает рекомендации для родителей

24 января (Рейтер) - Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) расследует, существует ли какая-либо связь между производителями, чьи зараженные сиропы от кашля были связаны со смертью более 300 детей в трех странах, сообщил Reuters человек, знакомый с этим вопросом.

Ссылаясь на «неприемлемый уровень» токсинов в продуктах, ВОЗ ищет дополнительную информацию о конкретном сырье, используемом шестью производителями в Индии и Индонезии для производства лекарств, связанных с недавними смертельными случаями, а также о том, получали ли компании их от некоторых из те же поставщики, человек сказал. ВОЗ не назвала ни одного поставщика.

По словам источника, ВОЗ также рассматривает вопрос о том, следует ли рекомендовать семьям во всем мире пересмотреть использование сиропов от кашля для детей в целом, хотя вопросы безопасности некоторых из этих продуктов остаются нерешенными. По словам источника, эксперты ВОЗ оценивают доказательства того, необходимы ли такие продукты для детей с медицинской точки зрения.

Смерть детей от острой почечной недостаточности началась в июле 2022 года в Гамбии, за ней последовали случаи в Индонезии и Узбекистане. ВОЗ заявила, что смерть связана с безрецептурными сиропами от кашля, которые дети принимали от распространенных заболеваний и которые содержали известный токсин, либо диэтиленгликоль, либо этиленгликоль.

На сегодняшний день ВОЗ определила шесть производителей лекарств в Индии и Индонезии, которые производили сиропы. Эти производители либо отказались комментировать расследование, либо отрицали использование зараженных материалов, которые привели к гибели людей. У Reuters нет доказательств правонарушений со стороны компаний, которые назвала ВОЗ.

«Для нас важнее всего не допустить больше детской смертности от того, что можно предотвратить», — заявила официальный представитель ВОЗ Маргарет Харрис, не комментируя подробности работы организации.

Агентство здравоохранения Организации Объединенных Наций заявило в понедельник, что оно расширило свое расследование потенциального загрязнения диэтиленгликолем и этиленгликолем сиропов от кашля еще на четыре страны, где те же продукты могли продаваться: Камбоджа, Филиппины, Восточный Тимор и Сенегал. Он призвал другие правительства и глобальную фармацевтическую промышленность начать срочные проверки, чтобы искоренить некачественные лекарства и улучшить регулирование.

Международная федерация фармацевтических производителей и ассоциаций (IFPMA) заявила во вторник в электронном заявлении, что ее члены «уже делают то, к чему призывает ВОЗ» в соответствии с национальными и международными рекомендациями.

Ожидается, что ВОЗ прокомментирует ситуацию с сиропом от кашля во время пресс-конференции во вторник.

В октябре 2022 года и ранее в этом месяце ВОЗ уже выпустила специальные предупреждения для сиропов от кашля, произведенных двумя индийскими производителями, Maiden Pharmaceuticals и Marion Biotech. В нем говорилось, что их сиропы были связаны со смертью в Гамбии и Узбекистане соответственно, и в предупреждениях людям предлагалось прекратить их использовать.

Производственные предприятия Maiden и Marion были закрыты. В настоящее время Maiden пытается возобновить работу после того, как в декабре правительство Индии заявило, что его тестирование не выявило проблем с продуктами Maiden.

Maiden неоднократно заявлял агентству Reuters, в том числе в декабре, что он не сделал ничего плохого, а управляющий директор Нареш Кумар Гоял заявил во вторник, что у него нет комментариев по поводу расследования ВОЗ возможных связей между компаниями, находящимися под пристальным вниманием.

Рабочий телефон Мэрион остался без ответа во вторник, и компания не сразу ответила на электронное письмо с просьбой прокомментировать ситуацию. Ранее в этом месяце он сообщил правительству штата Уттар-Прадеш, где он расположен недалеко от Нью-Дели, что его обвиняют в гибели людей в Узбекистане, «чтобы опорочить имидж Индии и компании».

ВОЗ в сотрудничестве с индонезийским органом по контролю за оборотом лекарственных средств в октябре также опубликовала предупреждение о сиропах от кашля, производимых четырьмя индонезийскими производителями и продаваемых внутри страны. Производители: ПТ Яриндо Фарматама, ПТ Универсал Фармасьютикал, ПТ Конимекс, ПТ АФИ Фарма.

PT Yarindo Farmatama, PT Konimex и PT AFI Farma не сразу ответили на запросы о комментариях во вторник о том, что ВОЗ расследует связи между смертями в трех странах.

Юрист PT Universal Pharmaceutical Industries Хермансия Хутагалунг заявил, что изъял с рынка все сиропы от кашля, которые считались опасными. «Преследуйте поставщиков, они настоящие преступники», — добавил Хутагалунг. «Это те, кто подделывает сырые ингредиенты, фальсифицируя документы на сырье, вплоть до фармацевтических компаний». Он не назвал конкретных поставщиков и не предоставил подробностей, подтверждающих заявление.

ВОЗ заявила, что сиропы были загрязнены диэтиленгликолем и этиленгликолем, которые она назвала «токсичными химическими веществами, используемыми в качестве промышленных растворителей и антифризов, которые могут быть смертельными даже в небольших количествах». Их токсические эффекты включают неспособность мочиться, повреждение почек и смерть.

Смерти выявили потенциальные пробелы в глобальном регулировании широко используемых лекарств, включая надзор за заводами и цепочками поставок, особенно за теми, которые производят продукты для развивающихся стран, у которых нет ресурсов для мониторинга безопасности лекарств.

ВОЗ устанавливает руководящие принципы в отношении стандартов производства лекарственных средств во всем мире и поддерживает страны, расследующие любые нарушения, но у нее нет правовых полномочий или правоприменительных полномочий для принятия прямых мер против нарушителей.