Полная информация о назначении препарата Руководство по применению.

Полная информация о назначении препаратаРуководство по применению

Важная информация о безопасности

Какую самую важную информацию я должен знать о препарате LIBTAYO?

LIBTAYO - это лекарство, которое может лечить некоторые виды рака, воздействуя на вашу иммунную систему. LIBTAYO может заставить вашу иммунную систему атаковать нормальные органы и ткани в любой части вашего тела и повлиять на их работу. Иногда эти проблемы могут стать серьезными или угрожающими жизни и привести к смерти. У вас может быть несколько таких проблем одновременно. Эти проблемы могут возникнуть в любое время во время лечения или даже после его окончания.

Немедленно позвоните или обратитесь к врачу, если у вас появились новые или ухудшились признаки или симптомы, включая:

Проблемы с легкими: кашель, одышка или боль в груди

Проблемы с кишечником: диарея (жидкий стул) или более частые, чем обычно, испражнения, стул черный, мутный, липкий, с кровью или слизью, сильная боль или болезненность в области живота.

Проблемы с печенью: пожелтение кожи или белков глаз, сильная тошнота или рвота, боль в правой части живота, темная моча (цвета чая), кровотечение или образование синяков легче, чем обычно.

Проблемы с гормональными железами: головная боль, которая не проходит, или необычные головные боли, чувствительность глаз к свету, проблемы со зрением, учащенное сердцебиение, повышенное потоотделение, сильная усталость, увеличение или потеря веса, чувство голода или жажды больше, чем обычно, мочеиспускание чаще, чем обычно, выпадение волос, чувство холода, запоры, голос становится глуше, головокружение или обморок, изменения в настроении или поведении, например, снижение полового влечения, раздражительность или забывчивость.

Проблемы с почками: уменьшение количества мочи, кровь в моче, отеки лодыжек или потеря аппетита.

Проблемы с кожей: сыпь, зуд, волдыри или шелушение кожи, болезненные язвы или язвы во рту, носу, горле или в области гениталий, лихорадка или гриппоподобные симптомы, опухшие лимфатические узлы.

Проблемы могут возникать и в других органах и тканях. Это не все признаки и симптомы проблем с иммунной системой, которые могут возникнуть при приеме LIBTAYO. Позвоните или обратитесь к своему лечащему врачу сразу же при появлении новых или ухудшении признаков или симптомов, которые могут включать: боль в груди, нерегулярное сердцебиение, одышку или отеки лодыжек, спутанность сознания, сонливость, проблемы с памятью, изменения в настроении или поведении, скованность шеи, проблемы с равновесием, покалывание или онемение рук или ног, двоение в глазах, размытое зрение, чувствительность к свету, боль в глазах, изменения в зрении, постоянную или сильную мышечную боль или слабость, мышечные судороги, низкое количество эритроцитов или синяки.

инфузионные реакции, которые иногда могут быть тяжелыми. Признаки и симптомы инфузионных реакций могут включать: тошноту, озноб или дрожь, зуд или сыпь, покраснение, одышку или хрипы, головокружение, ощущение потери сознания, жар, боль в спине или шее, или отек лица.

Отторжение пересаженного органа. Ваш поставщик медицинских услуг должен рассказать вам, о каких признаках и симптомах вы должны сообщать, и наблюдать за вами в зависимости от типа пересаженного вам органа

Осложнения, включая болезнь "трансплантат против хозяина" (GVHD), у людей, получивших трансплантацию костного мозга (стволовых клеток) с использованием донорских стволовых клеток (аллогенную). Эти осложнения могут быть серьезными и привести к смерти. Эти осложнения могут возникнуть, если вы перенесли трансплантацию до или после лечения препаратом LIBTAYO. Ваш поставщик медицинских услуг будет наблюдать за вами на предмет этих осложнений.

Если вы сразу же обратитесь за медицинской помощью, это поможет избежать более серьезных осложнений. Ваш поставщик медицинских услуг будет проверять вас на наличие этих проблем во время лечения препаратом LIBTAYO. Ваш поставщик медицинских услуг может лечить вас кортикостероидными или гормонозаместительными препаратами.

Ваш поставщик медицинских услуг может также потребовать отложить или полностью прекратить лечение LIBTAYO, если у вас наблюдаются серьезные побочные эффекты.

Прежде чем принимать LIBTAYO, расскажите своему поставщику медицинских услуг обо всех своих заболеваниях, в том числе, если у вас:

имеете проблемы с иммунной системой, такие как болезнь Крона, язвенный колит или волчанка

получили трансплантацию органов

получили или планируете получить трансплантацию стволовых клеток с использованием донорских стволовых клеток (аллогенную)

получали лучевую терапию на область грудной клетки

страдаете заболеваниями нервной системы, такими как миастения гравис или синдром Гийена-Барре

беременны или планируете забеременеть. LIBTAYO может нанести вред вашему нерожденному ребенку

Женщины, которые могут забеременеть:

-Ваш поставщик медицинских услуг сделает вам тест на беременность до начала лечения.

-Вы должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения и в течение как минимум 4 месяцев после приема последней дозы LIBTAYO. Обсудите с вашим лечащим врачом методы контроля рождаемости, которые вы можете использовать в течение этого времени

-Сразу же сообщите своему поставщику медицинских услуг, если вы забеременели или думаете, что можете забеременеть во время лечения препаратом LIBTAYO

кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, переходит ли LIBTAYO i