Новый антибиотик золифлодацин столь же эффективен, как и нынешние стандарты лечения. Его создание может ускорить появление других необходимых антибиотиков.
Бактерия Neisseria gonorrhoeae, вызывающая гонорею.Новый антибиотик, первый за последние десятилетия, может вылечить гонорею по крайней мере так же эффективно, как и самое мощное из существующих лекарств, показало крупное клиническое исследование. Препарат золифлодацин принимается однократно и еще не одобрен к использованию ни в одной стране.
Но препарат был разработан таким образом, что, как надеются эксперты, он станет широко доступным и предотвратит широкое распространение лекарственной устойчивости. Почему это важно: Гонорея является серьезной глобальной проблемой.
В 2020 году во всем мире было зарегистрировано более 82 миллионов новых инфекций, и гонорея является одним из наиболее распространенных заболеваний, передающихся половым путем. Возбудитель Neisseria gonorrhoeae распространяется половым путем на половые органы, прямую кишку и горло.
Около половины инфицированных людей не проявляют никаких симптомов, но у других гонорея может привести к боли в суставах и жжению при мочеиспускании. При отсутствии лечения оно может вызвать бесплодие и бесплодие, слепоту у младенцев или даже смерть.
За прошедшие годы бактерия нашла способ обойти почти все доступные антибиотики. Он стал устойчивым к азитромицину и становится все более устойчивым к другому антибиотику, цефтриаксону, который сейчас является стандартом лечения.
Самая мощная защита сочетает в себе укол цефтриаксона с азитромицином, но некоторые данные указывают на то, что гонорея развивается, игнорируя даже это лечение.
Золифлодацин — новый тип антибиотика, что дает надежду на то, что бактерия останется к нему чувствительной в течение длительного времени.
«Это новый препарат, действительно решающий проблему, которую действительно необходимо решить», — сказала доктор Маника Баласегарам, исполнительный директор Глобального партнерства по исследованию и разработке антибиотиков (GARDP), некоммерческой организации, которая руководила разработкой препарата.
«Такое случается нечасто», - добавил он. Предыстория: умный способ создания новых антибиотиков.
Фармацевтические компании в значительной степени отказались от разработки антибиотиков как нерентабельной. Разработка золифлодацина представляет собой новую модель: GARDP, которая финансируется многими странами Группы 20 и Европейским Союзом, разработала препарат в сотрудничестве с американской фармацевтической компанией Innoviva Specialty Therapeutics.
Некоммерческая организация спонсировала третью фазу исследования препарата. В обмен на это компания получает лицензию на продажу антибиотика примерно в 160 странах, в то время как Innoviva сохраняет права на маркетинг в странах с высоким уровнем дохода.
«Я рискну и скажу, что это, вероятно, единственный способ разработки антибиотиков в будущем, потому что старая модель просто не будет работать», — сказал Раманан Лаксминараян, старший научный сотрудник Принстонского университета, возглавляющий Совет ГАРДП.
Соглашение гарантирует, что антибиотик будет доступен по цене для людей в странах с низким и средним уровнем дохода.
«Никто не заработает кучу денег на лечении гонореи, особенно если вы принимаете однократную дозу перорального антибиотика», — сказала доктор Жанна Марраццо, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний.
«Это путь к решению дилеммы поиска путей для продуктов, которые не гарантируют прибыль», — сказал доктор Марраццо.Чего мы не знаем: препарат не может вылечить все случаи.
В клиническом исследовании приняли участие 930 человек в пяти странах, что на сегодняшний день является крупнейшим испытанием по лечению гонореи. Результаты показали, что золифлодацин столь же эффективен при лечении гонореи, как и комбинация цефтриаксона и азитромицина.
Целью исследования было проверить, насколько хорошо золифлодацин действует на урогенитальный тракт. По словам доктора Марраццо, согласно предыдущим исследованиям, препарат вряд ли будет столь же эффективен при лечении горла и прямой кишки. Но «это даст нам возможность, по крайней мере, бороться с очень распространенными инфекциями, особенно среди женщин во всем мире», — сказала она.
Производители лекарств были настроены более оптимистично. Число инфекций горла и прямой кишки было слишком небольшим, чтобы дать надежные результаты, «но мы очень воодушевлены, потому что они были сопоставимы» с инфекциями урогенитального тракта, сказала доктор Маргарет Козиел, главный медицинский директор Innoviva. Что дальше: Ученые попытаются предотвратить сопротивление.
Чем шире используется препарат, тем больше шансов, что патогены найдут способы защититься от него. Исследования показали, что золифлодацин эффективен против широкого спектра резистентных штаммов гонореи.
Но это не исключает возможности того, что бактерия еще может эволюционировать, чтобы уклоняться от лекарства. Соглашение о партнерстве сводит этот шанс к минимуму: некоммерческая организация планирует контролировать распространение препарата и следить за тем, чтобы его использовали только для лечения гонореи.
