Лицензия на фармацевтическую деятельность - 108 советов адвокатов и юристов

Согласно статье 17 Федерального закона N128-ФЗ, лицензируется производство и техобслуживание медицинской техники, а также фармацевтическая деятельность и оказание медицинских услуг, категория продажа медтехники в законе не фигурирует, а значит лицензии на этот вид предпринимательства не требуется.

Каких-либо серьезных препятствий на пути к открытию магазина медтехники нет, требований к помещению тоже. Лицензии на этот вид предпринимательства не требуется. Нужна ли лицензия на продажу медицинской техники? Например, алкотестеры, наркотестеры.

Это ст. 14.4.2. Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств КоАП РФ

На юрлиц до ₽200 тыс. Данные действия попадают под статью 235 УК РФ наказывается штрафом в размере до ста двадцати тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до одного года, либо ограничением свободы на срок до трех лет, либо принудительными работами на срок до трех лет, либо лишением свободы на тот же срок. Если действия организации привели к смерти человека, то наказывается принудительными работами на срок до пяти лет либо лишением свободы на тот же срок. Здравствуйте

Здесь не нужна лицензия на " фармацевтическую деятельность"

Нужна лицензия на[b] медицинскую деятельность[/b] Женская консультация сама выдает рецептурные препараты беременным не имея лицензии на фармацевтическую деятельность, какие штрафы за нарушения

Добрый день,

Татьяна, нужно получать на ИП.

Действие лицензии прекращается в следующих случаях:

3) прекращение деятельности юридического лица в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности, а также за исключением реорганизации юридического лица - лицензиата в форме его присоединения к другому юридическому лицу);

п. 3 ч. 13 ст. 20, Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 04.08.2023) "О лицензировании отдельных видов деятельности" Пожалуйста у меня ООО и лицензия на фармацевтическую деятельность, но хочу открыть ИП можно ли переоформить лицензию или нужно получать заново?

Разумеется и конечно же можете купить лекарство по рецепту в любом городе и регионе, независимо от места выписки рецепта. Согласно Приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. № 403 н “Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность”. Могу я купить лекарство с московским рецептом в махачкале

Да Нет, не обязан. Иначе может быть факт кражи. Ольга, обязана дать для ознакомления с инструкцией препарата. Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403 н (ред. от 07.07.2020) "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". Здравствуйте да должны дать для ознакомления Девушка в аптеке попросила дать коробку с препаратом посмотреть препарат. Обязан ли фармацевт дать в руки упаковку с препаратом?

Федеральным законом устанавливается, что основанием допуска медицинских работников и фармацевтических работников к осуществлению соответственно медицинской и фармацевтической деятельности является факт прохождения процедуры аккредитации, зафиксированный в федеральном регистре медработников, а не наличие свидетельства об аккредитации специалиста на бумажном носителе, закрепленное действующей редакцией Закона об основах охраны здоровья граждан. При этом предусмотрена возможность выдачи лицу, прошедшему аккредитацию специалиста, по его заявлению свидетельства об аккредитации специалиста на бумажном носителе и (или) выписки о прохождении аккредитации (Федеральный закон от 2 июля 2021 г. № 312-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). Может ли медицинская сестра получить лицензию для осуществления медицинских манипуляций на дому по назначению врача?

(Статья 346.43 НК РФ. Общие положения):

2. Патентная система налогообложения применяется в отношении следующих видов предпринимательской деятельности:

38) занятие медицинской деятельностью или фармацевтической деятельностью лицом, имеющим лицензию на указанные виды деятельности;

В вашем случае остается вариант применения УСН. Какой патент применим для ИП (тайский массаж).

Бесплатный вопрос юристам онлайн

Если Вам трудно сформулировать вопрос — позвоните, юрист Вам поможет:
Бесплатно с мобильных и городских

Конечно, можно купить лекарство по рецепту в любом городе, независимо от места выписки рецепта. Вопрос регулируется Приказом Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. № 403 н “Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность”.

Каких-либо ограничение на покупку лекарств по рецепту в зависимости от места его выписки не установлено. Можно ли купить лекарство в москве если рецепт выписан в другом городе

Марина, вопрос надо изучать более подробно. Вот у них на сайте, выложена лицензия №3802. На сайт ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ эти лицензии можно проверить:

https://obrnadzor.gov.ru/gosudarstvennye-uslugi-i-funkczii/gosudarstvennye-uslugi/liczenzirovanie-obrazovatelnoj-deyatelnosti/svodnyj-reestr-liczenzij/

Лично забивал данные с лицензии - никакой информации не получил. Однако, я мог, что-то неправильно делать, можете сами проверить и делать выводы о деятельности данного колледжа.

[b]Надеюсь, мой ответ был полезен.[/b]

Делайте выводы. Насколько с точки зрения юриспруденции законна деятельность https://kcet.tb.ru/#slider-2? Дипломы будут действительны? Инресует Фармация.

Если Вы не будете торговать лекарственными средствами, а только стоматологическими материалами, то лицензия не потребуется, поскольку это не будет подпадать под действие Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в частности фармацевтическую деятельность, для которой нужна лицензия.

Чтобы заниматься торговлей необходимо получить разрешение на торговую деятельность либо свидетельство о внесении в общий торговый реестр.

Также нужно собрать пакет документов для открытия магазина (свидетельство о гос. регистрации, свидетельство о постановке на учет, договор аренды или документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений, заключение Роспотребнадзора, заключение Государственного пожарного надзора). Что нужно для розничной реализации стоматологичексих материалов (не фармакологичеких)? Какие документы либо лицензии?

Здравствуйте!

Нет конечно. Лицензия выдаётся конкретному лицу. Нет, при закрытии общества лицензия аннулируется. Хочу закрыть аптеку, у меня ООО имеется лицензия на 5 лет на розничную фармацевтическую деятельность.

Можно ли закрыть ООО в налоговой, но сохранить при этом лицензию на всякий случай, вдруг через два года открою занова в этом же помещении с этими данными, с этими же компами и контрагентами?

Осуществить перемещение лекарственных препаратов и зарегистрировать в ФГИС МДЛП сведения о перемещении (схема 431 логической модели файлов обмена ФГИС МДЛП), используя для передачи информации документ в формате xml. В полях "SSCC" и "SGTIN" xml-документа необходимо указать все коды и уникальные идентификаторы упаковок лекарственных препаратов, которые были перемещены на другое место деятельности. Сведения о внутреннем перемещении лекарственных препаратов между адресами мест осуществления деятельности согласно лицензии (с учетом таких видов деятельности, как производство лекарственных средств и фармацевтическая деятельность) регистрируется в ФГИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с фактической даты перемещения лекарственных препаратов до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами. При закрытии аптеки, как можно правильно (по закону) передать остаток маркированного товара передать в другую аптеку? Спасибо!

Здравствуйте. Если организация осуществляет медицинскую деятельность то обязательно должна быть лицензия на это. Кто в поликлинике имеет право выдавать пациентам льготные препараты по рецептам врачей? Медсестра? Или должен быть фармработник? Должна ли быть фарм лицензия?

Не могут отказать, а откажут. Владислав, не имеют права отказать - рецепт действует на всей территории РФ!

Правила отпуска психотропных препаратов определены в Приказе Минздрава России от 11.07.2017 N 403 н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», в котором указывается, что:

6. Отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли. Могут ли отказать в продаже лекарства по рецепту, выписанному в другом городе? Алпразолам.

Случаи, в которых необходимо получить лицензию на осуществление медицинской деятельности. Лица, которые могут получить лицензию на осуществление медицинской деятельности, лицензирующий орган и срок действия лицензии. Переоформление лицензии на осуществление медицинской деятельности. Последствия осуществления медицинской деятельности без лицензии. Лицензионные требования к соискателю лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Организация занимается перепродажей. Нужно ли ей иметь лицензию если она купила и перепродала объект 2-го класса опасности? Перевозкой данного груза будет заниматься сторонняя транспортная организация.

В первую очередь получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. Что необходимо сделать для того чтобы на фапе можно было продавать лекарства?

Здравствуйте. Медицинская деятельность должна быть обязательно лицензирована (Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291

"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")".

[quote]После 01.01.2022 все лица, получившие медицинское и (или) фармацевтическое образование в 2021 году и не прошедшие аккредитацию специалиста, подлежат прохождению аккредитации специалиста по соответствующей специальности в порядке, предусмотренном Положением об аккредитации специалистов, утвержденным приказом Минздрава России от 02.06.2016 № 334 н.[/quote] Нужна небольшая консультация по поводу меня и моей мед деятельности. Я врач, но аккредитацию не сдал, кем я могу работать и могу ли вообще работать в сфере медицины без лицензии врача, но с дипломом?

Добрый день!

Если данная продукция заявлена как дезинфицирующее средство [b]не для [/b]медицинского применения, то лицензия на фармацевтическую деятельность не требуется.

Если для медицинского применения, то требуется

ст. 12 ФЗ от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" Нужна ли специальная лицензия для торговли перекисью водорода для бассейнов, если она сертифицирована как средство для дезинфекции не медицинского применения 7

Здравствуйте Жанна!

Продажа лекарств по рецепту не зависит от того региона и населенного пункта где он Вам выписан.

Главное обращайте внимание на тот срок, на который он выписан. При просроченном рецепте лекарства Вам не продадут. Жанна, могут продать. Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403 н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли. Удачи. Скажите, пожалуйста, если рецепт выписан в одном регионе, смогут ли мне продать лекарство по данному рецепту в другом регионе? Спасибо!

В российском законодательстве прямо не прописано обязательное лицензирование перевозки лекарств. Но этот вид деятельности, согласно нормативным документам, включен в фармацевтическую деятельность, которая подлежит обязательному лицензированию. Фармацевтические компании оформляют лицензии на деятельность и осуществляют транспортировку больших партий медикаментов собственным или арендованным транспортом.

По разъяснениям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, опубликованным на сайте, для транспортных компаний, занимающихся только перевозкой лекарственных препаратов, компаний и физических лиц, планирующим транспортировку медикаментов для собственных нужд, оформлять лицензию не обязательно. Физраствор является лекарственным препаратом? Нужна ли фарм лицензия на перевозку?

Здравствуйте.

1. Сертификат оформляется в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 29 ноября 2012 г. № 982 н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста".

2. Лицензирование деятельности осуществляется в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 “О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации”. Я мед сестра, 20 лет не работаю в медицине, как оформить лицензию для услуги, делать уколы на дому, как получить сертификат.

Добрый день. Действия медицинской сестры не могут квалифицироваться как уголовное правонарушения, т.к. в статье 235 УК РФ речь идет о осуществлении медицинской деятельности или фармацевтической деятельности лицом, не имеющим лицензии на данный вид деятельности, при условии, что такая лицензия обязательна, если это повлекло по неосторожности причинение вреда здоровью человека, или смерти. №1 Медицинская сестра, работающая в городской больнице и живущая в многоквартирном доме, в свободное от основной работы время по просьбе соседей делает им инъекции лекарственных веществ; при этом соседи в благодарность за помощь дают ей денежное вознаграждение.

Могут ли действия медсестры в данном случае быть квалифицированы как уголовное правонарушение, связанное с осуществлением незаконной медицинской деятельности, с учетом того, что все делалось добровольно, по просьбе соседей; денежное вознаграждение давалось без принуждения, а в знак благодарности; пострадавшие пациенты отсутствуют?

В таком случае, следует указывать следующие коды ОКВЭД: 52.32-. Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) (в качестве основного, обязателен); 47.74.2 — Торговля розничная ортопедическими изделиями в специализированных магазинах; 47.75.1 — Торговля розничная косметическими и парфюмерными товарами, кроме мыла в специализированных магазинах (по желанию, дополнительно).

52.31: Розничная торговля фармацевтическими товарами

52.32: Розничная торговля медицинскими товарами и ортопедическими изделиями, но вы должны получить лицензию на продажу лекарственных трав, Открываю розничный магазин фитотерапии (не является лекарственными средствами-от компании Травы Кавказа, г. Горячий ключ) травы, корни, плоды растений, продукция пчеловодства, веники для бани, глиняные кружки, подушки и валики с травами, эко-игрушки, косметика и бальзамы на травах, чаи с травами. Какие ОКВЭДЫ необходимо открыть?

А как получили лицензию на фармацевтическую деятельность?. Сначала санпин разрешил в течении нескольких лет а щяс нет. То есть если отсутствует центральная канализация меня все равно могут отштрафовать? У меня аптека в посёлке на территории частного дома) санузел именно внутри аптеки отсутствует он находится снаружи) так как центральная канализация отсутствует) Санпин же хочет отштрафовать) правильно ли это?

Да, конечно можете ваше право. А какже постановление о лицензировании? Имею среднее и высшее фарм образование стаж 3 года умесяца могу ли на заведование подать документы для получениф лицензии на фарм деятельность?

Бесплатный вопрос юристам онлайн

Если Вам трудно сформулировать вопрос — позвоните, юрист Вам поможет:
Бесплатно с мобильных и городских
Помощь юристов и адвокатов
Спроси юриста! Ответ за5минут
спросить
Администратор печатает сообщение