Необходимые документы для посреднической деятельности в продаже лекарственных средств между государственным заказчиком и фармацевтической компанией

• г. Ставрополь

Здравствуйте. Какие требуются документы для осуществления посреднической деятельности в сфере продажи лекарственных средств между заказчиком (гос. учреждения) и фарм. Компанией?

Ответы на вопрос (3):

Здравствуйте.

Если Вы не будете непосредственным продавцом (перекупщиком) лекарственного средства, то достаточно регистрации ООО; если будете перекупщиком - нужна лицензия.

Спросить
Пожаловаться

Хочу принять участия в электронных аукционах, есть ИП, ЭП (эл.подпись), аккредитация на всех торговых площадках. Т.е для полного комплекта мне не хватает лицензии на фарм деятельность, которая как я понял обязательна, но я её не получу по причине того, что нет фарм и мед образования. Я правильно понимаю ситуацию?

Спросить
Пожаловаться

Да, ситуацию Вы понимаете правильно. Вас не воспримут как поставщика лекарственных препаратов ввиду отсутствия лицензии.

Для ее получения требуется высшее фармацевтическое образование руководителя.

Спросить
Пожаловаться

Организация, занимающаяся медицинской деятельностью должна получить лицензию на фармдеятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения при хранении лекарственных препаратов для мед. применения и при отпуске лекарственных препаратов для мед. применения?

Может ли образовательная организация дополнительного профессионального образования выдавать сертификат специалиста на право осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.

На каком основании можно организовать осуществить реализацию лекарственных средств юридическим лицом, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (ГУП) аптека в ФАПе? Спастбо.

В статье 53 Закона "Об обращении лекарственных средств" указано, что организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами, аптечным организациям, т. е. тем, кто имеет лицензию на фармдеятельность. Имеют ли право организации оптовой торговли лекарственными средствами осуществлять продажу лекарственных средств на экспорт предприятию-нерезиденту РФ, у которого нет лицензии на фармдеятельность в стране назначения? Спасибо.

Если в общеобразовательном учреждении есть медпункт и лицензия на осуществление медицинской деятельности, Но в уставе четко указана деятельность учреждения как образовательная, применимы ли нормы СанПиН 2.1.3.2630-10 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность к данному учреждению?

Может ли предприниматель без образования юридического лица, не имеющий фармацевтического образования, получить лицензию на фармацевтическую деятельность (розничная реализация лекарственных средств)? Все лицензионные требования предъявляемые к лицензиату выполнены (Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений, соответствующих санитарным правилам, а также оснащенных оборудованием, техническими средствами и приборами, необходимыми для осуществления лицензируемой деятельности;

б) соблюдение требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности;

в) соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средствами с учетом их физико - химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также с лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами;

г) обеспечение стандартов качества лекарственных средств при их хранении, реализации и изготовлении;

д) соблюдение правил оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, а также правил изготовления лекарственных средств в аптечных учреждениях;

е) руководители организаций оптовой торговли и аптечных учреждений, работа которых непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, должны иметь высшее фармацевтическое образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и сертификат специалиста;

специалисты аптечных учреждений, занятые непосредственно изготовлением, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;

специалисты организаций оптовой торговли лекарственными средствами, непосредственно осуществляющие прием, хранение и отпуск лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;

ж) повышение не реже одного раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, осуществляющих фармацевтическую деятельность.)

Касающейся в сфере аренды в образовательном учреждений среднего профессионального образования и так; первый вопрос может ли образовательное учреждение с давать в аренду помещения для автошколы, кофе автоматов, какие документы требуется и на какие нормативное законодательства ссылаться?

Второе требуется ли экспертная оценка для авто парковки если учреждения организовала для своих сотрудников и студентов?

Бесплатный вопрос юристам онлайн

Если Вам трудно сформулировать вопрос — позвоните, юрист Вам поможет:
Бесплатно с мобильных и городских

Какой ОКВЭД лучше применить при посреднической деятельности в сфере продажи мелаллома в больших объемах.

Птицефабрика закупает лекарственные средства и препараты для ветеринарии для своих нужд, следовательно их хранит. Нужна ли лицензия на фармдеятельность.

Бесплатный вопрос юристам онлайн

Если Вам трудно сформулировать вопрос — позвоните, юрист Вам поможет:
Бесплатно с мобильных и городских
Помощь юристов и адвокатов
Спроси юриста! Ответ за5минут
спросить
Администратор печатает сообщение