Необходимые документы для посреднической деятельности в продаже лекарственных средств между государственным заказчиком и фармацевтической компанией
Здравствуйте. Какие требуются документы для осуществления посреднической деятельности в сфере продажи лекарственных средств между заказчиком (гос. учреждения) и фарм. Компанией?
Здравствуйте.
Если Вы не будете непосредственным продавцом (перекупщиком) лекарственного средства, то достаточно регистрации ООО; если будете перекупщиком - нужна лицензия.
СпроситьХочу принять участия в электронных аукционах, есть ИП, ЭП (эл.подпись), аккредитация на всех торговых площадках. Т.е для полного комплекта мне не хватает лицензии на фарм деятельность, которая как я понял обязательна, но я её не получу по причине того, что нет фарм и мед образования. Я правильно понимаю ситуацию?
СпроситьДа, ситуацию Вы понимаете правильно. Вас не воспримут как поставщика лекарственных препаратов ввиду отсутствия лицензии.
Для ее получения требуется высшее фармацевтическое образование руководителя.
СпроситьОрганизация, занимающаяся медицинской деятельностью должна получить лицензию на фармдеятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения при хранении лекарственных препаратов для мед. применения и при отпуске лекарственных препаратов для мед. применения?
Если ЛПУ, уже только поэтому фармлицензия необходима. Так деятельность связана с охраной здоровья. Выдаётся бессрочно. Сколько раз я принимал участие в открытии аптек и аптечных пунктов, при получении лицензии проблем ни у кого не возникало. То есть процесс отрегулирован полностью.
СпроситьМожет ли образовательная организация дополнительного профессионального образования выдавать сертификат специалиста на право осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.
Может, при условии проведения отдельных сертификационных экзаменов после выдачи дипломов о профессиональной переподготовке (Приказ Минздрава от 29.11.2012 № 982 н "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста")
СпроситьОснования для реализации лекарственных средств в аптеке ФАПа юридическим лицом с лицензией. Спасибо.
На каком основании можно организовать осуществить реализацию лекарственных средств юридическим лицом, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (ГУП) аптека в ФАПе? Спастбо.
В статье 53 Закона "Об обращении лекарственных средств" указано, что организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами, аптечным организациям, т. е. тем, кто имеет лицензию на фармдеятельность. Имеют ли право организации оптовой торговли лекарственными средствами осуществлять продажу лекарственных средств на экспорт предприятию-нерезиденту РФ, у которого нет лицензии на фармдеятельность в стране назначения? Спасибо.
Добрый Вам день
да это возможно это не запрещено можете экспортировать - главное чтобы по законодательству экспортера тот мог приобретать
С уважением к Вам, Филатов Евгений Павлович
СпроситьЕсли в общеобразовательном учреждении есть медпункт и лицензия на осуществление медицинской деятельности, Но в уставе четко указана деятельность учреждения как образовательная, применимы ли нормы СанПиН 2.1.3.2630-10 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность к данному учреждению?
Согласно п.п. 1 и 4 ст. 51 Закона РФ «Об образовании» образовательное учреждение создает условия, гарантирующие охрану и укрепление здоровья обучающихся, воспитанников.
Медицинское обслуживание обучающихся образовательного учреждения обеспечивают органы здравоохранения. При этом образовательное учреждение обязано предоставить помещение с соответствующими условиями для работы медицинских работников.
В соответствии с санитарно-гигиеническими требованиями образовательные учреждения в обязательном порядке должны включать помещения для медицинского обслуживания. Их оснащение регламентируется:
СанПиН 2.4.2.2821-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям и организации обучения в общеобразовательных учреждениях»;
СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
Оказание медицинской помощи является лицензируемым видом услуг, а оснащение медкабинета определяется видом помещения (кабинет врача, стоматологический, процедурный или прививочный кабинет), типом и мощностью учреждения и регламентируется санитарным законодательством.
СпроситьМожет ли предприниматель без образования юридического лица, не имеющий фармацевтического образования, получить лицензию на фармацевтическую деятельность (розничная реализация лекарственных средств)? Все лицензионные требования предъявляемые к лицензиату выполнены (Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений, соответствующих санитарным правилам, а также оснащенных оборудованием, техническими средствами и приборами, необходимыми для осуществления лицензируемой деятельности;
б) соблюдение требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности;
в) соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средствами с учетом их физико - химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также с лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами;
г) обеспечение стандартов качества лекарственных средств при их хранении, реализации и изготовлении;
д) соблюдение правил оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, а также правил изготовления лекарственных средств в аптечных учреждениях;
е) руководители организаций оптовой торговли и аптечных учреждений, работа которых непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, должны иметь высшее фармацевтическое образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и сертификат специалиста;
специалисты аптечных учреждений, занятые непосредственно изготовлением, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;
специалисты организаций оптовой торговли лекарственными средствами, непосредственно осуществляющие прием, хранение и отпуск лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;
ж) повышение не реже одного раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, осуществляющих фармацевтическую деятельность.)
Нет не нужно.
Только для работников данное образование необходимо. п. ж ст. 5 положения "О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ"
СпроситьКасающейся в сфере аренды в образовательном учреждений среднего профессионального образования и так; первый вопрос может ли образовательное учреждение с давать в аренду помещения для автошколы, кофе автоматов, какие документы требуется и на какие нормативное законодательства ссылаться?
Второе требуется ли экспертная оценка для авто парковки если учреждения организовала для своих сотрудников и студентов?
Какой ОКВЭД лучше применить при посреднической деятельности в сфере продажи мелаллома в больших объемах.
Здравствуйте.
Общероссийский классификатор видов экономической деятельности ОК 029-2001 (ОКВЭД) (КДЕС Ред. 1) (введен в действие постановлением Госстандарта РФ от 6 ноября 2001 г. N 454-ст) (с изменениями и дополнениями)
Подбор кодов платно.
СпроситьДобрый вечер!
Полагаю, что
46.77 Торговля оптовая отходами и ломом
Эта группировка включает:
- оптовую торговлю металлическим и неметаллическим отходами, металлоломом и материалами для переработки, включая разделение, сортировку, разборку и демонтаж бывших в употреблении товаров, таких как автомобили, для получения запасных частей, их упаковку, распаковку, хранение и доставку, но без существенного их восстановления
Покупаемые и продаваемые отходы имеют остаточную стоимость
Эта группировка также включает:
- демонтаж автомобилей, компьютеров, телевизоров и прочего оборудования в целях получения и перепродажи годных к использованию запасных частей
Эта группировка не включает:
- сбор бытовых промышленных отходов, см. 38.1;
- переработку отходов не для дальнейшего использования в производственном процессе, а с целью уничтожения, см. 38.2;
- переработку отходов, мусора, лома и прочих предметов во вторичное сырье, когда требуется их регенерация для получения вторичного сырья, пригодного для использования в промышленном производстве, но которое не является конечным продуктом, см. 38.3;
- демонтаж автомобилей, компьютеров и телевизоров и прочего оборудования для регенерации составляющих их материалов, см. 38.31;
- демонтаж судов (на металлолом), см. 38.31;
- демонтаж автомобилей посредством механического процесса, см. 38.32;
- розничную продажу бывших в употреблении товаров, см. 47.79
СпроситьПтицефабрика закупает лекарственные средства и препараты для ветеринарии для своих нужд, следовательно их хранит. Нужна ли лицензия на фармдеятельность.