Ж) повышение не реже одного раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, осуществляющих фармацевтическую деятельность.)
Может ли предприниматель без образования юридического лица, не имеющий фармацевтического образования, получить лицензию на фармацевтическую деятельность (розничная реализация лекарственных средств)? Все лицензионные требования предъявляемые к лицензиату выполнены (Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений, соответствующих санитарным правилам, а также оснащенных оборудованием, техническими средствами и приборами, необходимыми для осуществления лицензируемой деятельности;
б) соблюдение требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности;
в) соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средствами с учетом их физико - химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также с лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами;
г) обеспечение стандартов качества лекарственных средств при их хранении, реализации и изготовлении;
д) соблюдение правил оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, а также правил изготовления лекарственных средств в аптечных учреждениях;
е) руководители организаций оптовой торговли и аптечных учреждений, работа которых непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, должны иметь высшее фармацевтическое образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и сертификат специалиста;
специалисты аптечных учреждений, занятые непосредственно изготовлением, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;
специалисты организаций оптовой торговли лекарственными средствами, непосредственно осуществляющие прием, хранение и отпуск лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;
ж) повышение не реже одного раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, осуществляющих фармацевтическую деятельность.)
Нет не нужно.
Только для работников данное образование необходимо. п. ж ст. 5 положения "О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ"
СпроситьХотим уточнить несколько вопросов, прежде чем затевать дело.
1. Можно ли на одну организацию сделать все три лицензии?
2. Правда ли не требуется заключение ГПН, если не отдельное образовательное учреждение, а подразделение в ООО?
3. Нужно ли вызывать ГПН для мед. и фарм. Лицензии?
4. Если у организации медицинская лицензия - надо ли ей заключать для получения образовательной лицензии отдельный договор на медкабинет?
5. Проверяются ли какие-то нормы СанПин при оформлении СЭЗ на помещение для ДПО взрослых?
6. Реально ли организовать фармацевтический склад в офисном здании на 3 этаже?
7. В Постановлении Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" говорится, что:
4. Соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций); б) наличие у медицинской организации - соискателя лицензии лицензии на осуществление медицинской деятельности; в) наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением.
К чему это отступление про медицинскую организацию?
Для организации у которой есть лицензия на медицинскую деятельность действуют какие-то другие условия для получения фармацевтической лицензии на оптовую торговлю?
Огромное спасибо!
Наша компмния имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности: хранение лекарственных препаратов для мед. назначения, розничная торговля лекарственными препаратами для мед. назначения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского назначения.
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 31 мая 2002 г. N 373
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ОБЛАСТИ
ПОЖАРНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ
3. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении лицензируемой деятельности являются:
а) наличие у руководителя юридического лица (руководителя структурного подразделения, осуществляющего лицензируемую деятельность) или у индивидуального предпринимателя высшего или среднего специального образования и стажа работы в области лицензируемой деятельности не менее 5 лет;
б) наличие у специалистов юридического лица или индивидуального предпринимателя (состоящих в штате или привлекаемых на законном основании), возглавляющих дежурные смены, среднего или дополнительного профессионального образования и стажа работы в области лицензируемой деятельности не менее 3 лет;
в) прохождение работниками юридического лица или индивидуального предпринимателя (состоящими в штате или привлекаемыми на законном основании) соответствующей первоначальной подготовки;
г) повышение не реже 1 раза в 5 лет квалификации руководителя юридического лица (руководителя структурного подразделения, осуществляющего лицензируемую деятельность) или индивидуального предпринимателя, а также их специалистов (состоящих в штате или привлекаемых на законном основании);
д) наличие у лицензиата необходимых для осуществления лицензируемой деятельности зданий, помещений, пожарной техники, оборудования, инструмента, средств связи, снаряжения, а также нормативных документов по пожарной безопасности и соответствующей нормативным требованиям регламентной документации;
е) выполнение требований нормативных правовых актов и документов нормативно - технического характера, регламентирующих лицензируемую деятельность.
Уважаемые господа подскажите пожалуйста, как понимать данный перечень как пункты между которыми нужно ставить союз "и" или "или" т.е. являются ли они все обязательными или достаточно нескольких из списка.
Заранее благодарен.
Добрый день, у нас на заводе осуществляется погрузо-разгрузочная деятельность опасных грузов. На это есть лицензия бессрочная. Однако в Постановлении Правительства №221 от 21.03.2012 г. говорится, что для получения лицензии должно быть наличие у соискателя лицензии (лицензиата) погрузо-разгрузочных устройств и сооружений, а также производственных объектов в собственности или на ином законном основании, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности.
Входит ли в этот пункт железнодорожный путь? Должен ли он быть у нас в собственности?
В статье 53 Закона "Об обращении лекарственных средств" указано, что организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами, аптечным организациям, т. е. тем, кто имеет лицензию на фармдеятельность. Имеют ли право организации оптовой торговли лекарственными средствами осуществлять продажу лекарственных средств на экспорт предприятию-нерезиденту РФ, у которого нет лицензии на фармдеятельность в стране назначения? Спасибо.
Юрлицу (ООО) ввдана лицензия - вид лицензируемой деятельности:
Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения.
Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Основной вид деятельности этого ООО
75.00 Деятельность ветеринарная дополнительные:
47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
86.90.9 Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки
46.46.1 Торговля оптовая фармацевтической продукцией
47.76.2 Торговля розничная домашними животными и кормами для домашних животных в специализированных магазинах
Может ли ооо с такой лицензией осуществлять вид деятельноости 46.46.1?
Или нужна лицензия на человеческие препараты?
По факту осуществляется и розничная торговля и медпрепаратами, предназначенными для людей (для применения таких препаратов животным), разъясните, пожалуйста, законно ли это или требуется дополнительная лицензия?
В соответствии с пунктом 6 д Положения о лицензировании образовательной деятельности одним из лицензионных требований к лицензиату является наличие педагогических работников, заключивших с лицензиатом трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей квалификацией, имеющих стаж работы, необходимый для осуществления образовательной деятельности по реализуемым образовательным программам, и соответствующих требованиям статьи 46 Федерального закона Об образовании в Российской Федерации, а также требованиям федеральных государственных образовательных стандартов, федеральным государственным требованиям и (или) образовательным стандартам.
Имеет ли право лицензиат (муниципальное бюджетное образовательное учреждение) при соблюдении данного требования (наличие педагогических работников в соответствии со штатным расписанием обеспечено, заключены трудовые договоры) дополнительно привлекать внештатных сотрудников для оказания платных образовательных услуг, заключая с ними договор возмездного оказания услуги по обучению? Или оказание платных дополнительных образовательных услуг должно быть реализовано исключительно педагогическими работниками, заключивших с лицензиатом трудовые договоры, т.е. штатными сотрудниками?
Спасибо.
Основания для реализации лекарственных средств в аптеке ФАПа юридическим лицом с лицензией. Спасибо.
На каком основании можно организовать осуществить реализацию лекарственных средств юридическим лицом, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (ГУП) аптека в ФАПе? Спастбо.
В 2005 году по постановлению администрации сельского совета зданиям одного образовательного учреждения были присвоены адреса: Буденного 13, Буденного 13 А, Буденного 13 Б. В свидетельстве о государственной регистрации права указан адрес субъекта права - Буденного 13, зданиям спортзала и технологии которые расположены на одном земельном участке и принадлежат одному юр лицу был присвоен адрес Буденного 13 А и Буденного 13 Б. Это закреплено договором на праве оперативного управления. После этого в 2010 году было подано заявление на переоформление лицензии в связи с изменением наименования учреждения. В этом же году до переоформления лицензии было выдано положительное санитарно-эпидемиологическое заключение на все здания в которых осуществляется образовательный процесс. В санитарно-эпидемиологическом заключении указан адрес субъекта – Буденного 13. В 2011 году лицензия на образовательную деятельность была получена. В новой лицензии как и в прежней был указан адрес Буденного 13. (т.е. адрес субъекта). В 2012 году была проведена плановая выездная проверка соблюдения лицензиата лицензионных требований и условий при осуществлении образовательной деятельности. . В ходе проверки нарушений выявлено не было. В 2014 году было подано заявление на переоформление лицензии на осуществление образовательной деятельности в связи с намерением осуществлять образовательную деятельность по реализации новых образовательных программ, не указанных в лицензии. Лицензия была переоформлена (а именно-приложение к лицензии) и выдана по этому же адресу Буденного 13. В этом же году была проведена плановая выездная проверка, с целью соответствия лицензиата лицензионным требованиям. В ходе проверки нарушений обязательных требований выявлено не было.
В 2016 году в результате выездной проверки службой по контролю в области образования сделано предписание о нарушении п. 1, п. 7. Ст. 18 ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ч. 4 ст. 91 ФЗ от от 29.12.2012 № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации», пп. «ж» п. 6 Положения о лицензировании образовательной деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 28.10.2013 № 966.
Вопрос: Нарушили ли мы статью 18 ФЗ п.1 п. 7 «О лицензировании отдельных видов деятельности», если с момента получения лицензии адрес места нахождения образовательного учреждения не изменялся, адрес места осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности тоже не изменялся?
Организация планирует оказывать помощь лекарственными средствами больнице, для чего собирается купить лекарственные средства у фармацевтической компании, оплатив их с расчетного счета. Необходимо ли нам получать лицензию на фармацевтическую деятельность?
