Регистрация и лицензирование медицинских халатов

• г. Москва

Планируется пошив медицинских одноразовых халатов из спанбонда. Требуют ли они регистрации?

Ответы на вопрос (1):

Да, требуют.

Медицинские халаты относятся к изделиям медицинского назначения.

Для их производства необходима регистрация в Росздравнадзоре в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий (утв. постановлением Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N 1416) и Приказом Росздравнадзора от 06.05.2019 N 3371 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий".

Для реализации халатов также потребуется процедура сертификации в форме регистрации декларации о соответствии в аккредитованной лаборатории.

Спросить
Пожаловаться

Сыну (15 лет) в магазине продали вместо одноразовых стаканов одноразовые чашки (они для рассады не подходят и стоят дороже). Упаковки целые, но в магазине обменять товар отказались. Это правомерно?

Можно ли обробатывать одноразовые мундштуки драгер илинет и законно ли это если производитель пишет одноразовый мундштук.

Коды оквэд (ОКВЭД 2) на покупку/продажу оптом и в розницу медицинских масок, халатов, шапок, шприцов, бесконтактных термометров и т.д.

Какие коды потребуются для покупки/продажи оптом и в розницу: медицинских масок, шприцов, мед. халатов, мед. шапок, инфракрасных бесконтактных термометров?

Есть ООО. Есть загородный дом. Хотим посадить там швей и устроить пошив одноразовых тапочек. Есть ли какие-либо законодательные ограничения на это?

Очень просим ВАС ответить на такой вапрос наше предприятие по пошиву медецинских изделий (халаты, костюмы и т.д.) несколько дней назад отпустили за наличный расчет партию халатов на общую сумму 10 тыс рублей. Спустя неделю покупатель хочет вернуть продукцию без ведомой на то причины. Имеет ли покупатель право здать качественный товар и в какие сроки? Спасибо!

Бесплатный вопрос юристам онлайн

Если Вам трудно сформулировать вопрос — позвоните, юрист Вам поможет:
Бесплатно с мобильных и городских

Прислали претензию спустя 5.5 мес на пошив халатов рабочих, не соответствуют госту и тд.договора нет, только накладная и счет фактура, как быть? Может мы по Ту шьем а они на гост ссылаются и рабочая одежда это не модельная одежда, женщины все разные (

Бесплатный вопрос юристам онлайн

Если Вам трудно сформулировать вопрос — позвоните, юрист Вам поможет:
Бесплатно с мобильных и городских
Помощь юристов и адвокатов
Спроси юриста! Ответ за5минут
спросить
Администратор печатает сообщение