Нужна ли лицензия на оптовую продажу лекарственных средств при наличии всего одного лекарственного средства в обороте?

• г. Москва

Нужна ли лицензия на оптовую продажу лекарственных средств при наличии всего одного лекарственного средства в обороте?

Ответы на вопрос (1):

Нужна

Главная Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями) Глава 10. Фармацевтическая деятельность (ст.ст. 52 - 58.1) Статья 52. Осуществление фармацевтической деятельности

Статья 52. Осуществление фармацевтической деятельности

Статья 52. Осуществление фармацевтической деятельности

Федеральным законом от 25 ноября 2013 г. N 317-ФЗ в часть 1 статьи 52 настоящего Федерального закона внесены изменения

См. текст части в предыдущей редакции

1. Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

См. Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081

См. методические указания по осуществлению органами государственной власти субъектов РФ переданных полномочий РФ по лицензированию фармацевтической деятельности, утвержденные приказом Минздравсоцразвития России от 6 июня 2008 г. N 263 н

Федеральным законом от 27 июля 2010 г. N 192-ФЗ часть 2 статьи 52 настоящего Федерального закона изложена в новой редакции

См. текст части в предыдущей редакции

2. Физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста, а также высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций, указанных в части 1 настоящей статьи.

См. комментарии к статье 52 настоящего Федерального закона.

Спросить
Пожаловаться

Какие последствия для Покупателя повлечёт покупка лекарственных средств не с целью использования как лекарственного средства, а например, в качестве сырья для варки сред, учитывая, что у Покупателя нет лицензии на фармацевтическую деятельность? Может ли этот Покупатель продать это лекарственное средство в дальнейшем?

Покупал лекарственные средства за свой счет. Хочу возместить налог с моих затрат. Торговое название препарата: Альгерон®Международное непатентованное название (MНН): цепэгинтерферон альфа-2bЛекарственная форма: раствор для подкожного введенияСостав 1 мл раствора содержит: действующее вещество: пегилированный интерферон альфа-2b (цепэгинтерферон альфа-2b) – 200 мкг; вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат – 2,617 мг, и др.При обращении в Федеральную Налоговую Службу получил официальный ответ, в котором сообщалось следующее:«…В случае, если лекарственное средство входит в Перечень лекарственных средств, утвержденный Постановлением Правительства РФ,…налогоплательщик вправе получить социальный налоговый вычет, …При этом социальный налоговый вычет может быть предоставлен в сумме фактически произведенных налогоплательщиком расходов на лекарственные средства, непосредственно не включенные в Перечень, но в составе которых присутствует лекарственное средство, поименованное в Перечне. По вопросу отнесения конкретных лекарственных средств к вышеуказанному Перечню следует обращаться в Минздрав России».Лекарственное средство интерферон альфа включено в Раздел 6 Перечня лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства РФ.В составе препарата «Альгерон» так же присутствует лекарственное средство «Интерферон альфа».Обратился в Минздрав РФ с просьбой об официальном ответе, что я могу возместить налог от понесенных мною затрат на покупку лекарственного средства «Альгерон», в составе которого присутствует «Интерферон альфа», последний из которых включен в Перечень лекарственных средств, назначенных лечащим врачом налогоплательщику и приобретенных им за счет собственных средств, размер стоимости которых учитывается при определении суммы социального налогового вычета. Минздрав прислал письмо, в котором указано, что препарат Альгерон не включен в Перечень лекарственных средств, подлежащих возмещению налога. Но они не учитывают состав препарата. Как мне быть в данной ситуации?

Ответьте, пожалуйста, на такой вопрос. Заболел ребенок ОРЗ, педиатр выписывает кучу лекарственных средств, но бесплатно только одно лекарственное средство, объясняя это тем, что есть закон о том, что нельзя выписывать сразу несколько лекарственных средств. Правда ли это и что за закон. Я знаю только один закон все детям до 3 лет лекарственные средства бесплатно.

Покупал лекарственные средства за свой счет. Хочу возместить налог с моих затрат.

Торговое название препарата: Альгерон®

Международное непатентованное название (MНН): цепэгинтерферон альфа-2b

Лекарственная форма: раствор для подкожного введения

Состав

1 мл раствора содержит: действующее вещество: пегилированный интерферон альфа-2b (цепэгинтерферон альфа-2b) – 200 мкг; вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат – 2,617 мг, и др.

При обращении в Федеральную Налоговую Службу получил официальный ответ, в котором сообщалось следующее:

«…В случае, если лекарственное средство входит в Перечень лекарственных средств, утвержденный Постановлением Правительства РФ,…налогоплательщик вправе получить социальный налоговый вычет, …

При этом социальный налоговый вычет может быть предоставлен в сумме фактически произведенных налогоплательщиком расходов на лекарственные средства, непосредственно не включенные в Перечень, но в составе которых присутствует лекарственное средство, поименованное в Перечне.

По вопросу отнесения конкретных лекарственных средств к вышеуказанному Перечню следует обращаться в Минздрав России».

Лекарственное средство интерферон альфа включено в Раздел 6 Перечня лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства РФ.

В составе препарата «Альгерон» так же присутствует лекарственное средство «Интерферон альфа».

Обратился в Минздрав РФ с просьбой об официальном ответе, что я могу возместить налог от понесенных мною затрат на покупку лекарственного средства «Альгерон», в составе которого присутствует «Интерферон альфа», последний из которых включен в Перечень лекарственных средств, назначенных лечащим врачом налогоплательщику и приобретенных им за счет собственных средств, размер стоимости которых учитывается при определении суммы социального налогового вычета.

Минздрав прислал письмо, в котором указано, что препе=арат Альгерон не включен в Перечень лекарственных средств, подлежащих возмещению налога. Но они не учитывают состав препарата. Как мне быть в данной ситуации?

Спасибо!

Есть ли принципиальная разница при выписки лекарственных средств инвалида по общему заболеванию и инвалида труда, получившим заболевание на предприятии? Выписываются все лекарственные средства по рекомендации специалиста, или один профиль?

Аптека имеет лицензию на розничную продажу лекарственных средств. С 01.07.2020 в продаже поступают лекарства с маркировкой.

Законна ли Продажа лекарственных средств с Маркировкой другому юр лицу, не имеющему лицензию, для не коммерческих целей, например формирование аптечек, или приобретение лекарств для сотрудников по назначению врача.

Бесплатный вопрос юристам онлайн

Если Вам трудно сформулировать вопрос — позвоните, юрист Вам поможет:
Бесплатно с мобильных и городских

С 2014 года вводится лицензия на оптовою продажу пива. Верно ли это и каким постановлением нужно пользоваться для сбора документов и получения лицензии на оптовую торговлю пивом и напитками изготовленными на основе пива.

Обязан ли в отделе лекарственного обеспечения при лечебном учреждении быть весь список лекарственных средств входящий в перечень ЖНВЛС.?

Бесплатный вопрос юристам онлайн

Если Вам трудно сформулировать вопрос — позвоните, юрист Вам поможет:
Бесплатно с мобильных и городских
Помощь юристов и адвокатов
Спроси юриста! Ответ за5минут
спросить
Администратор печатает сообщение