Нужна ли лицензия на оптовую продажу лекарственных средств при наличии всего одного лекарственного средства в обороте?
Нужна ли лицензия на оптовую продажу лекарственных средств при наличии всего одного лекарственного средства в обороте?
Нужна
Главная Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями) Глава 10. Фармацевтическая деятельность (ст.ст. 52 - 58.1) Статья 52. Осуществление фармацевтической деятельности
Статья 52. Осуществление фармацевтической деятельности
Статья 52. Осуществление фармацевтической деятельности
Федеральным законом от 25 ноября 2013 г. N 317-ФЗ в часть 1 статьи 52 настоящего Федерального закона внесены изменения
См. текст части в предыдущей редакции
1. Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
См. Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081
См. методические указания по осуществлению органами государственной власти субъектов РФ переданных полномочий РФ по лицензированию фармацевтической деятельности, утвержденные приказом Минздравсоцразвития России от 6 июня 2008 г. N 263 н
Федеральным законом от 27 июля 2010 г. N 192-ФЗ часть 2 статьи 52 настоящего Федерального закона изложена в новой редакции
См. текст части в предыдущей редакции
2. Физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста, а также высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций, указанных в части 1 настоящей статьи.
См. комментарии к статье 52 настоящего Федерального закона.
СпроситьКакие последствия для Покупателя повлечёт покупка лекарственных средств не с целью использования как лекарственного средства, а например, в качестве сырья для варки сред, учитывая, что у Покупателя нет лицензии на фармацевтическую деятельность? Может ли этот Покупатель продать это лекарственное средство в дальнейшем?
Какие последствия для Покупателя повлечёт покупка лекарственных средств не с целью использования как лекарственного средствачто за абсурд? Что за варка сред? Переработанное лекарственное средство уже не будет являться таковым в последствии.Спросить
Покупал лекарственные средства за свой счет. Хочу возместить налог с моих затрат. Торговое название препарата: Альгерон®Международное непатентованное название (MНН): цепэгинтерферон альфа-2bЛекарственная форма: раствор для подкожного введенияСостав 1 мл раствора содержит: действующее вещество: пегилированный интерферон альфа-2b (цепэгинтерферон альфа-2b) – 200 мкг; вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат – 2,617 мг, и др.При обращении в Федеральную Налоговую Службу получил официальный ответ, в котором сообщалось следующее:«…В случае, если лекарственное средство входит в Перечень лекарственных средств, утвержденный Постановлением Правительства РФ,…налогоплательщик вправе получить социальный налоговый вычет, …При этом социальный налоговый вычет может быть предоставлен в сумме фактически произведенных налогоплательщиком расходов на лекарственные средства, непосредственно не включенные в Перечень, но в составе которых присутствует лекарственное средство, поименованное в Перечне. По вопросу отнесения конкретных лекарственных средств к вышеуказанному Перечню следует обращаться в Минздрав России».Лекарственное средство интерферон альфа включено в Раздел 6 Перечня лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства РФ.В составе препарата «Альгерон» так же присутствует лекарственное средство «Интерферон альфа».Обратился в Минздрав РФ с просьбой об официальном ответе, что я могу возместить налог от понесенных мною затрат на покупку лекарственного средства «Альгерон», в составе которого присутствует «Интерферон альфа», последний из которых включен в Перечень лекарственных средств, назначенных лечащим врачом налогоплательщику и приобретенных им за счет собственных средств, размер стоимости которых учитывается при определении суммы социального налогового вычета. Минздрав прислал письмо, в котором указано, что препарат Альгерон не включен в Перечень лекарственных средств, подлежащих возмещению налога. Но они не учитывают состав препарата. Как мне быть в данной ситуации?
Здравствуйте! Если Вам либо вашим родственникам за которых Вы оплатили лечение (приобрели лекарства) были оказаны медицинские услуги, указанные в Постановлении Правительства РФ от 19.03.2001 N 201, то вы вправе воспользоваться налоговым вычетом. Согласно п. 2 ст. 88 НК РФ ИФНС после получения от Вас документов на налоговый вычет проводит камеральную проверку и производит выплату средств в течение 1-го месяца с момента окончания камеральной проверки. Для получения налогового вычета нужно предоставить в ИФНС: заявление на возврат налога; налоговую декларацию по форме 3-НДФЛ, копию договора на оказание медицинских услуг, копию лицензии мед. учреждения. Для получения социального вычета на лечение обязательно нужно, чтобы медицинская организация, оказавшая медицинские услуги, имела лицензию на осуществление деятельности. То есть право на его получение имеет тот, кто понес расходы. С 1 января 2016 г. социальный вычет можно получитьдо окончания налогового периода, обратившись с заявлением к работодателю.При этом необходимо предоставить подтверждение права на указанные вычеты, выданное налоговым органом. Подтверждение выдается в срок не превышающий 30 дней.
СпроситьОтветьте, пожалуйста, на такой вопрос. Заболел ребенок ОРЗ, педиатр выписывает кучу лекарственных средств, но бесплатно только одно лекарственное средство, объясняя это тем, что есть закон о том, что нельзя выписывать сразу несколько лекарственных средств. Правда ли это и что за закон. Я знаю только один закон все детям до 3 лет лекарственные средства бесплатно.
Каждый регион устанавливает свой перечень лекарственных средств, предоставляемых бесплатно в рамках закона. В Рязанской области такой перечень можно найти на сайте правительства области (если не ошибаюсь - министерства здравоохранения). Возможно, врач выписал вам лекарства, которые в данный перечень не входят. Учтите, что многие лекарства имеют "двойников" и в списке по мнению некоторых специалистов "дешевые неэффективные аналоги", которые в аптеках тоже не найдешь (особенно детские варианты).
Не забывайте, в какой стране Вы живете. По нашему законодательству у нас даже теперь не "медицинская помощь", а "медицинские услуги".
Удачи вам.
СпроситьПокупал лекарственные средства за свой счет. Хочу возместить налог с моих затрат.
Торговое название препарата: Альгерон®
Международное непатентованное название (MНН): цепэгинтерферон альфа-2b
Лекарственная форма: раствор для подкожного введения
Состав
1 мл раствора содержит: действующее вещество: пегилированный интерферон альфа-2b (цепэгинтерферон альфа-2b) – 200 мкг; вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат – 2,617 мг, и др.
При обращении в Федеральную Налоговую Службу получил официальный ответ, в котором сообщалось следующее:
«…В случае, если лекарственное средство входит в Перечень лекарственных средств, утвержденный Постановлением Правительства РФ,…налогоплательщик вправе получить социальный налоговый вычет, …
При этом социальный налоговый вычет может быть предоставлен в сумме фактически произведенных налогоплательщиком расходов на лекарственные средства, непосредственно не включенные в Перечень, но в составе которых присутствует лекарственное средство, поименованное в Перечне.
По вопросу отнесения конкретных лекарственных средств к вышеуказанному Перечню следует обращаться в Минздрав России».
Лекарственное средство интерферон альфа включено в Раздел 6 Перечня лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства РФ.
В составе препарата «Альгерон» так же присутствует лекарственное средство «Интерферон альфа».
Обратился в Минздрав РФ с просьбой об официальном ответе, что я могу возместить налог от понесенных мною затрат на покупку лекарственного средства «Альгерон», в составе которого присутствует «Интерферон альфа», последний из которых включен в Перечень лекарственных средств, назначенных лечащим врачом налогоплательщику и приобретенных им за счет собственных средств, размер стоимости которых учитывается при определении суммы социального налогового вычета.
Минздрав прислал письмо, в котором указано, что препе=арат Альгерон не включен в Перечень лекарственных средств, подлежащих возмещению налога. Но они не учитывают состав препарата. Как мне быть в данной ситуации?
Спасибо!
Здравствуйте! К сожалению,отказ правомерен.Состав лекарственного средства не учитывается,учитывается конкретное название лекарства.
СпроситьЕсть ли принципиальная разница при выписки лекарственных средств инвалида по общему заболеванию и инвалида труда, получившим заболевание на предприятии? Выписываются все лекарственные средства по рекомендации специалиста, или один профиль?
Нет разницы. Порядок один для всех. Действует Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (Зарегистрировано в Минюсте России 25.06.2013 N 28883)
.
1. Настоящий порядок регулирует вопросы назначения и выписывания лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в медицинских организациях, иных организациях, осуществляющих медицинскую помощь, и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность (далее - медицинская организация).[1]
2. Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. N 252н "Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г., регистрационный N 23971), индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность (далее - медицинские работники).
СпроситьИнвалиды 1 группы и неработающие инвалиды 2 группы: лекарства по рецептам врачей получают бесплатно. Работающие инвалиды 2 группы и инвалиды 3 группы, признанные в установленном порядке безработными: 50% скидка на лекарства по рецептам врачей.
а больше разницы нет. и там и там инвалид.
Порядок выписки льготных рецептов:
После очного осмотра пациента из льготной категории, врач назначает лечение с учетом ассортимента и объема льготных лекарственных средств в аптеках Мытищинского района, делает запись в амбулаторной карте о наименовании назначенного лекарственного препарата. Лекарственные средства назначаются по медицинским показаниям, исходя из диагноза пациента и утвержденного Перечня лекарственных средств.
Пациент с рекомендациями лечащего врача идёт в кабинет компьютерной выписки льготных рецептов( кабинет № 23 в поликлинике на Матросова, 13 или в регистратуре поликлиники на Лётной ,34), где оператор, следуя алгоритму действий по вводу данных для оформления льготного рецепта, автоматически, с использованием программы «Корвет» , оформляет льготный рецепт.
Рецепт выписывается в 3 экземплярах, подписывается лечащим врачом или врачебной комиссией поликлиники. Один их экземпляров вклеивается в амбулаторную карту, два других отдаются пациенту.
На одном рецептурном бланке установленной формы для отпуска бесплатно выписывается одно наименование лекарственного средства на латинском языке по международному непатентованному наименованию. Указывается также форма выпуска, дозировка, необходимое количество лекарственного препарата на рекомендованный курс лечения. Рецепт заверяется печатью поликлиники.
Лекарственные средства для льготной категории граждан выписываются на курс лечения до 1 месяца. Льготной категории граждан пенсионного возраста и инвалидам 1 группы возможно оформление льготного рецепта на курс лечения до 3-х месяцев ( согласно приказу МЗ РФ №1175 от 20.12.2012г).
В отдельных случаях (дорогостоящие препараты, выписка на срок более 1 месяца и др.) рецепты подписываются врачебной комиссией поликлиники.
Лекарственные средства можно получить по предъявлению рецепта только в той аптеке, которая указана в информационном листе рецепта.
В случае временного отсутствия необходимого лекарственного средства, аптечная организация организует отсроченное обслуживание рецепта.
Нормативные документы по организации льготного лекарственного обеспечения:
- Конституция Российской Федерации;
- Федеральный закон от 17. 07. 99 №178- ФЗ « О государственной социальной помощи»
- Постановление Правительства РФ № 890 от 30.07.1994г «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ№ 110 от 12. 02. 2007г. « О порядке назначения и выписывания лекарственных средств , изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»;
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н г. Москва "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18. 09. 2006г № 665 « Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение социальной помощи»;
- Приказ правительства Московской области от 04. 02. 2013г № 106 «Об утверждении Перечня лекарственных средств и изделий медицинского назначения, необходимых для обеспечения отдельных категорий граждан, при амбулаторном лечении по рецептам врачей бесплатно и с 50% скидкой»;
- Территориальная программа государственных гарантий оказания гражданам РФ на территории Московской области бесплатной медицинской помощи».
СпроситьЗдравствуйте. Таких понятий нет. Есть инвалиды 1, 2 и 3 группы. Порядок общий для всех.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 12 февраля 2007 г. N 110
О ПОРЯДКЕ
НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ,
ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ
ПРОДУКТОВ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ
1.1. При наличии соответствующих показаний гражданам, обратившимся за медицинской помощью в амбулаторно-поликлиническое учреждение, а также в случаях необходимости продолжения лечения после выписки больного из стационара назначаются лекарственные препараты и выписываются рецепты на них.
1.4. Рецепты больным должны выписываться с указанием возраста пациента, порядка оплаты лекарственных препаратов и с учетом действия входящих в их состав ингредиентов на рецептурных бланках, формы которых утверждены Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации (приложения N 1, 3, 5, 7 и 8).
СпроситьК сожалению это не то что мне хотелось узнать. Я инвалид по общему заболеванию 2 гр. Имеется проф заболевание 30%.Должно быть больше. Были утеряны 2 диагноза проф центра. В прошлом году восстановили. Проценты определялись без утерянных д. Согласно консультации д.м.н. специалиста по МСЭ у меня должна быть инвалидность по проф заболеванию. Готовлюсь на МСЭ. В настоящее время имею право на лекарственные средства, согласно ПРП Бронхолегочного профиля,_рецепты. Чеки сдаю в соцстрах, возврат потраченного по почте. А по общему отказ, получаю монетизацию из собеса. Смогут ли после установления инвалидности по труду, внести в программу реабелитации проф больного и то что рекамендовано, кардиологом, эндокринологом, неврологом, и онкологом, что бы не получать монетизацию из собеса, а получать по старости, и через соц страх?
СпроситьСможете. Если врачи в данном случае установят соответствующую группу, то лекарства Вам должны будут предоставлять бесплатно.
Основание - п. 1 Указа Президента РФ от 02.10.1992 N 1157 (ред. от 01.07.2014) "О дополнительных мерах государственной поддержки инвалидов"
СпроситьЧто у вас будет указано в ИПР, на то вы и будете иметь право.
24 ноября 1995 года N 181-ФЗ
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН
О СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЕ ИНВАЛИДОВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Статья 11. Индивидуальная программа реабилитации инвалида
Индивидуальная программа реабилитации инвалида - разработанный на основе решения уполномоченного органа, осуществляющего руководство федеральными учреждениями медико-социальной экспертизы, комплекс оптимальных для инвалида реабилитационных мероприятий, включающий в себя отдельные виды, формы, объемы, сроки и порядок реализации медицинских, профессиональных и других реабилитационных мер, направленных на восстановление, компенсацию нарушенных или утраченных функций организма, восстановление, компенсацию способностей инвалида к выполнению определенных видов деятельности.
Индивидуальная программа реабилитации инвалида является обязательной для исполнения соответствующими органами государственной власти, органами местного самоуправления, а также организациями независимо от организационно-правовых форм и форм собственности.
Спросить---здравствуйте Сергеевна. ответ на вопрос таков. при наличии показаний всех этих докторов и установлении группы инвалидности по общему заболеванию,[b][/b] вам смогут выписывать эти лекарства бесплатно.см. Федеральный закон от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" и иные НПА. С уважением.
СпроситьОбидно, что нужного ответа не дал никто! Между инвалидом труда и инвалидом по общему заболеванию разница огромная,.. И получают инвалид труда из фонда социального страхования, а инвалид по общему - обеспечения. Из пенсионного фонда соц обеспечения. В первом случае льгота региональная а с инвалидностью по общему - федеральная. А вопрос смогут ли по закону вписать в программу реабилитации проф больного всю, что рекомендовано врачами., для получения возмещения потраченных средств. Без разделения по профилю по астме и бронхолёгочным через соц страх, остальное, через собес по региональной льготе, как я получаю в течении ряда лет. Хотелось бы только через ФСС это возможно по закону?
СпроситьУ Вас вопрос касался выписки лекарств, вы его получили. Если это не то, что вы хотели услышать, значит вами был сформулирован неверно вопрос. Что касается ИПР, то все, что там не будет указано, будете приобретать за свой счет. Что там указывать - полномочия врачебной комиссии, в каждом случае все индивидуально. Другими словами - что посчитают нужным прописать, то и пропишут, исходя из вашего состояния здоровья, заболевания, а не льготного статуса.
МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 31 июля 2015 г. N 528н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА
РАЗРАБОТКИ И РЕАЛИЗАЦИИ ИНДИВИДУАЛЬНОЙ ПРОГРАММЫ
РЕАБИЛИТАЦИИ ИЛИ АБИЛИТАЦИИ ИНВАЛИДА, ИНДИВИДУАЛЬНОЙ
ПРОГРАММЫ РЕАБИЛИТАЦИИ ИЛИ АБИЛИТАЦИИ РЕБЕНКА-ИНВАЛИДА,
ВЫДАВАЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНЫМИ ГОСУДАРСТВЕННЫМИ УЧРЕЖДЕНИЯМИ
МЕДИКО-СОЦИАЛЬНОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ, И ИХ ФОРМ
СпроситьРазделение льгот (по трудовому увечью и профессиональному заболеванию и льготы по общему заболеванию) законом не предусмотрено. Инвалиды имеют право на бесплатное или на льготное предоставление услуг по социально-бытовому и медицинскому обслуживанию, технических и других средств реабилитации (средств для передвижения, протезных изделий, специальных средств для самообслуживания и др.), изделий медназначения на основании индивидуальной программы реабилитации.
СпроситьОбидно, что нужного ответа не дал никто! Между инвалидом труда и инвалидом по общему заболеванию разница огромная,.. И получают инвалид труда из фонда социального страхования, а инвалид по общему - обеспечения. Из пенсионного фонда соц обеспечения. В первом случае льгота региональная а с инвалидностью по общему - федеральная. А вопрос смогут ли по закону вписать в программу реабилитации проф больного всю, что рекомендовано врачами., для получения возмещения потраченных средств. Без разделения по профилю по астме и бронхолёгочным через соц страх, остальное, через собес по региональной льготе, как я получаю в течении ряда лет. Хотелось бы только через ФСС это возможно по закону?
СпроситьАптека имеет лицензию на розничную продажу лекарственных средств. С 01.07.2020 в продаже поступают лекарства с маркировкой.
Законна ли Продажа лекарственных средств с Маркировкой другому юр лицу, не имеющему лицензию, для не коммерческих целей, например формирование аптечек, или приобретение лекарств для сотрудников по назначению врача.
Только по договору розничной продажи. Оформление розничной торговли от оптовой имеет ряд отличий и особенностей.
С Уважением, адвокат в г. Москва – Степанов Вадим Игоревич.
СпроситьС 2014 года вводится лицензия на оптовою продажу пива. Верно ли это и каким постановлением нужно пользоваться для сбора документов и получения лицензии на оптовую торговлю пивом и напитками изготовленными на основе пива.
Здравствуйте, Татьяна.
22 ноября 1995 года N 171-ФЗ РФ
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН
О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕГУЛИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА
И ОБОРОТА ЭТИЛОВОГО СПИРТА, АЛКОГОЛЬНОЙ
И СПИРТОСОДЕРЖАЩЕЙ ПРОДУКЦИИ
Статья 1. Сфера действия настоящего Федерального закона
3. Действие настоящего Федерального закона не распространяется на:
деятельность по производству и обороту пива;
Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе
Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:
16) оборот - закупка (в том числе импорт), поставки (в том числе экспорт), хранение и розничная продажа;
Статья 16. Порядок поставок и розничной продажи алкогольной продукции
1. Поставки и (или) розничная продажа алкогольной продукции осуществляются только организациями при наличии соответствующих лицензий
Вам необходимо получить лицензию на продажу пива. Будут вопросы, пишите. Удачи.
СпроситьОбязан ли в отделе лекарственного обеспечения при лечебном учреждении быть весь список лекарственных средств входящий в перечень ЖНВЛС.?
Безусловно обязан быть при лечебном учреждении список лекарственных средств жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Но не всегда это правило соблюдается, к сожалению.
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Р А С П О Р Я Ж Е Н И Е
от 23 октября 2017 г. № 2323-р.
СпроситьТакой обязанности по хранению списка законом не установлено. Поэтому не обязан там находиться.
Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ, ст. 37
СпроситьЗдравствуйте, нет, данного списка быть не должно, список есть на сайте. Если товар из-за данного списка отпускается без рецепта то вам согласно ст.426 ГК РФ его должны продать.Подробнее ➤
СпроситьДолжен быть весь список лекарственных средств входящий в перечень ЖНВЛС.
Речь идет о жизненно важных лекарствах. Если этого нет - надо писать жалобу в прокуратуру
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Р А С П О Р Я Ж Е Н И Е
от 23 октября 2017 г. № 2323-р.Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ, ст. 37
СпроситьЗдравствуйте, Ксения!
МИНИМАЛЬНЫЙ АССОРТИМЕНТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ установлен Распоряжением Правительства РФ от 10.12.2018 N 2738-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».
СпроситьЗдравствуйте, Ксения!
Да, конечно, в лечебном учреждении должны быть необходимые лекарственные препараты, согласно перечня, утвержденного
Распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017 N 2323-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи".
Если они отсутствуют, Вы вправе позвонить по телефону горячей линии Министерства здравоохранения 8 (800) 200-03-89 (звонок бесплатный), и сообщить о нарушении законодательства.
СпроситьМинистерство здравоохранения РФ несет ответственность за создание перечня, а также за обработку и анализ данных по эффективности и безопасности реализуемых лекарств. Регламентирует процесс создания списка Постановление Правительства РФ № 1086 от 28.11.2013. Действующий в текущем году список утвержден Распоряжением Правительства РФ № 2323-р от 23.10.2017. Список жизненно важных медикаментов на 2019 год расширен на 60 новых международных непатентованных наименований и увеличен на 8 дополнительных лекарственных форм для уже существующих МНН. Смотреть перечень ЖНВЛС на 2019 год также можно в РП № 2323-р.
Что касается Обязан ли в отделе лекарственного обеспечения при лечебном учреждении быть весь список лекарственных средств входящий в перечень ЖНВЛС.
то не существует нормативного акта прямо предписывающего лечебному учреждению иметь весь список лекарственных средств входящий в перечень ЖНВЛС, который с 2019 года называется ЖНВЛП
В Распоряжении Правительства РФ № 2323-р от 23.10.2017. нет нормы обязывающей лечебные учреждения иметь такой список.
СпроситьРечь идет не о списке, а о наличии всех препаратов входящих в ЖНВЛС. Ведь речь идет о товарном запасе ЛС с точки зрения его функционального назначения в целях обеспечения качественного лечения пациентов.
СпроситьСогласно пункту 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 28.11.2018) "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
СпроситьСт.14.1 КоАП РФ ч.3. Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), -
(в ред. Федерального закона от 29.12.2015 N 408-ФЗ)
влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.
(в ред. Федеральных законов от 22.06.2007 N 116-ФЗ, от 27.07.2010 N 239-ФЗ)
4. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), -
влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
СпроситьКоАП РФ, Статья 14.1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии)
""1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации в качестве индивидуального предпринимателя или без государственной регистрации в качестве юридического лица -
влечет наложение административного штрафа в размере от пятисот до двух тысяч рублей.
(в ред. Федерального закона от 22.06.2007 N 116-ФЗ)
(см. текст в предыдущей "редакции")
КонсультантПлюс: примечание.
Если административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии) или с нарушением предусмотренных в нем условий помимо общих норм, содержащихся в частях 2 и 3 настоящей статьи, установлена другими статьями КоАП РФ, действия лица подлежат квалификации по специальной норме, предусмотренной КоАП РФ (Постановление Пленума Верховного Суда РФ от 24.10.2006 N 18).
""2. Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), -
влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.
(в ред. Федерального закона от 22.06.2007 N 116-ФЗ)
(см. текст в предыдущей "редакции")
""3. Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), -
(в ред. Федерального закона от 29.12.2015 N 408-ФЗ)
(см. текст в предыдущей "редакции")
влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.
(в ред. Федеральных законов от 22.06.2007 N 116-ФЗ, от 27.07.2010 N 239-ФЗ)
(см. текст в предыдущей "редакции")
""4. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), -
влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
(часть 4 в ред. Федерального закона от 29.12.2015 N 408-ФЗ)
(см. текст в предыдущей "редакции")
Примечание. Утратило силу. - Федеральный закон от 08.06.2015 N 140-ФЗ.
(см. текст в предыдущей "редакции")
Примечания:
1. Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
2. Лицо освобождается от административной ответственности при выявлении факта совершения им действий (бездействия), содержащих признаки состава административного правонарушения, предусмотренного настоящей статьей или статьями 15.1, 15.3 - 15.6, 15.11, 15.25 настоящего Кодекса, при условии, если это лицо является декларантом или лицом, информация о котором содержится в специальной декларации, поданной в соответствии с Федеральным законом "О добровольном декларировании физическими лицами активов и счетов (вкладов) в банках и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации", и если такие действия (бездействие) связаны с приобретением (формированием источников приобретения), использованием либо распоряжением имуществом и (или) контролируемыми иностранными компаниями и (или) с совершением валютных операций и (или) зачислением денежных средств на счета (вклады), информация о которых содержится в специальной декларации.
(примечания введены Федеральным законом от 08.06.2015 N 140-ФЗ)
Спросить