Делаю травяные мешочки для массажа лица. Чтобы продавать их нужно ли сертифицировать?
Делаю травяные мешочки для массажа лица. Чтобы продавать их нужно ли сертифицировать?
Понятие медицинских изделий, раскрывается в соответствующем федеральном законе, Федеральном законе от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которому:
Статья 38. Медицинские изделия
1. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
При этом, в соответствующем перечне продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции на подтверждение соответствия указаны и медицинские изделия:
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 1 декабря 2009 года N 982
Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии
docs.cntd.ru/document/902189451
Т.е. сертификат соответствия, подтверждает их качество, в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании» от 27.12.2002 N 184-ФЗ:
Статья 23. Обязательное подтверждение соответствия
1. Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента.
Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации.
2. Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия могут устанавливаться только техническим регламентом с учетом степени риска недостижения целей технических регламентов.
3. Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу и действуют на всей территории Российской Федерации в отношении каждой единицы продукции, выпускаемой в обращение на территории Российской Федерации во время действия декларации о соответствии или сертификата соответствия, в течение срока годности или срока службы продукции, установленных в соответствии с законодательством Российской Федерации.
4. Работы по обязательному подтверждению соответствия подлежат оплате на основании договора с заявителем.
Стоимость работ по обязательному подтверждению соответствия продукции определяется независимо от страны и (или) места ее происхождения, а также лиц, которые являются заявителями.
Также дополнительная информация по ссылке:moscert.ru/p54301672-sertifikat-sootvetstviya-apparaty.html
При этом, их для продажи не нужно иметь медицинское образование, но нужно быть зарегистрированным к примеру в качестве ИП и осуществлять продажу согласно существующим правилам:
О правилах продажи изделий медицинского назначения
В средствах массовой информации все чаще можно услышать предложения приобрести какое-либо изделие медицинского назначения, излечивающее, практически, от любых болезней. Но не все аппараты, предназначенные для профилактики, диагностики и лечения в домашних условиях, оказывают сиюминутный эффект и, тогда потребителя начинают обращаться в Роспотребнадзор с просьбой защитить их от нерадивых продавцов. В связи с этим возникает необходимость поговорить на эту более подробно.
К изделиям медицинского назначения относятся:
изделия медицинской техники, включая инструменты, оборудование, приборы и аппараты медицинские;
изделия медицинские из резины, текстиля, стекла, полимерных и других материалов, и запасных частях к ним, предназначенные для профилактики, диагностики, лечения заболеваний в домашних условиях, реабилитации и ухода за больными;
оправы для корригирующих очков и линзы для коррекции зрения;
изделия протезно-ортопедические и запасные части к ним;
наборы реагентов и средств для диагностики;
домашние (автомобильные) аптечные комплекты (наборы);
прочие медицинские материалы и средства.
В соответствии с п. 7 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», вступающего в силу 01.09.2010, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать, в том числе:
изделия медицинского назначения;
посуду для медицинских целей;
предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет;
очковую оптику и средства ухода за ней.
Изделия медицинского назначения до подачи в торговый зал должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку; рассортировку и осмотр товара; проверку качества товара (по внешним признакам); проверку наличия необходимой информации о товаре и его изготовителе (поставщике); при необходимости также удаление заводской смазки, проверку комплектности, сборку и наладку.
Продавец обязан своевременно в наглядной и доступной форме довести до сведения покупателя необходимую и достоверную информацию о товарах и их изготовителях, обеспечивающую возможность правильного выбора товаров.
Информация в обязательном порядке должна содержать:
наименование товара;
фирменное наименование (наименование) и место нахождения (юридический адрес) изготовителя товара, место нахождения организации (организаций), уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей и производящей ремонт и техническое обслуживание товара;
сведения о номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в установленном порядке,
сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения с учетом особенностей конкретного вида товара,
обозначение стандартов, обязательным требованиям которых должен соответствовать товар;
сведения об основных потребительских свойствах товара;
правила и условия эффективного и безопасного использования товара;
гарантийный срок, если он установлен для конкретного товара;
срок службы или срок годности, если они установлены для конкретного товара, а также сведения о необходимых действиях покупателя по истечении указанных сроков и возможных последствиях при невыполнении таких действий, если товары по истечении указанных сроков представляют опасность для жизни, здоровья и имущества покупателя или становятся непригодными для использования по назначению;
цену и условия приобретения товара.
Если в приобретаемом покупателем товаре устранялся недостаток (недостатки), покупателю должна быть предоставлена информация об этом. Об имеющихся в товаре недостатках продавец должен предупредить покупателя не только в устной, но и в письменной форме (на ярлыке товара, товарном чеке или иным способом).
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» изделия медицинские, санитарно-гигиенические и предметы ухода за больными, изделия медицинские из резины, полимеров, латекса и стекла, медицинские клеи, линзы для коррекции зрения подлежат обязательной сертификации; соответствие изделий протезно-ортопедических и запасных частей к ним подтверждается декларацией о соответствии.
В соответствии с п. 12 «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 при продаже товаров продавец доводит до сведения покупателя информацию о подтверждении соответствия товаров установленным требованиям путем маркировки товаров в установленном порядке знаком соответствия и ознакомления потребителя по его требованию с одним из следующих документов:
сертификат или декларация о соответствии;
копия сертификата, заверенная держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат;
товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона.
Продажа товаров дистанционным способом — это продажа товаров по договору розничной купли-продажи, заключаемому на основании ознакомления покупателя с предложенным продавцом описанием товара, содержащимся в каталогах, проспектах, буклетах либо представленным на фотоснимках или посредством средств связи, или иными способами, исключающими возможность непосредственного ознакомления покупателя с товаром либо образцом товара при заключении такого договора.
Данный вид торговли регулируется «Правилами продажи товаров дистанционным способом», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.02.2007 № 612.
Во-первых, необходимо подробно ознакомиться с информацией о товаре и его изготовителе, о назначении изделия, а также о правилах и условиях его эффективного и безопасного использования.
Информация о товар
Спросить
Планирую начать заготовку различных трав, для производства фиточая и продажи через интернет магазин, либо соцсети. Как это оформить в соответствии с законодательством РФ. Заранее благодарю за ответ.
Каким образом будете продавать? В какой упаковке? В каком количестве? Ну и есть в них что-то лекарственное или нет.
От этого зависит порядок продажи (ст. 454 ГК РФ)
и такая консультация стоит явно не 99 руб.
Спросить
Вам лучше всего зарегистрировать ИП в данном случае, выбрать систему налогообложения (например, упрощенную). Далее - Вам нужно будет подтвердить качество Вашего товара. Для чего пройти сертификацию.
Федеральный закон от 27.12.2002 N 184-ФЗ (ред. от 28.11.2018) "О техническом регулировании"СпроситьСтатья 25. Обязательная сертификация
КонсультантПлюс: примечание.
О Едином перечне продукции, подлежащей обязательной сертификации, см. Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 N 982.
1. Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем. Схемы сертификации, применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим техническим регламентом. Круг заявителей устанавливается соответствующим техническим регламентом.
2. Соответствие продукции требованиям технических регламентов подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации.
Сертификат соответствия включает в себя:
наименование и местонахождение заявителя;
наименование и местонахождение изготовителя продукции, прошедшей сертификацию;
наименование и местонахождение органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия;
информацию об объекте сертификации, позволяющую идентифицировать этот объект;
наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого проводилась сертификация;
информацию о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях;
информацию о документах, представленных заявителем в орган по сертификации в качестве доказательств соответствия продукции требованиям технических регламентов;
срок действия сертификата соответствия;
информацию об использовании или о неиспользовании заявителем национальных стандартов Российской Федерации, включенных в перечень документов по стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента.
Сертификат соответствия выдается на серийно выпускаемую продукцию, на отдельно поставляемую партию продукции или на единичный экземпляр продукции.
(абзац введен Федеральным законом от 21.07.2011 N 255-ФЗ)
Срок действия сертификата соответствия определяется соответствующим техническим регламентом и исчисляется со дня внесения сведений о сертификате соответствия в единый реестр сертификатов соответствия.
Форма сертификата соответствия утверждается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.
3. В случае, если в отношении впервые выпускаемой в обращение продукции отсутствуют или не могут быть применены документы по стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента, и такая продукция относится к виду, типу продукции, подлежащей обязательной сертификации, изготовитель (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) вправе осуществить декларирование ее соответствия на основании собственных доказательств. При декларировании соответствия такой продукции изготовитель (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) указывает в декларации о соответствии, в сопроводительной документации и при маркировке такой продукции сведения о том, что обязательная сертификация такой продукции не осуществлялась.
В случае, если в отношении впервые выпускаемой в обращение продукции отсутствуют или не могут быть применены документы по стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента, и такая продукция относится к виду, типу продукции, в отношении которой предусмотрено декларирование соответствия на основании доказательств, полученных с участием третьей стороны, изготовитель (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) вправе осуществить декларирование ее соответствия на основании собственных доказательств. При декларировании соответствия такой продукции изготовитель (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) указывает в декларации о соответствии, в сопроводительной документации и при маркировке такой продукции сведения об отсутствии у него доказательств, полученных с участием третьей стороны.
Особенности маркировки впервые выпускаемой в обращение продукции, в том числе знаком обращения на рынке, порядок информирования приобретателя, в том числе потребителя, о возможном вреде такой продукции и о факторах, от которых он зависит, определяются Правительством Российской Федерации.
(п. 3 введен Федеральным законом от 21.07.2011 N 255-ФЗ)
Добрый день!
Для начала, как минимум ИП необходимо открыть или ООО.
Далее, смотря, что за травы. Если эти травы входят в Государственный реестр лекарственных средств, то надо оформлять лицензию на занятие фармацевтической деятельностью. - Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ
Так же на травы обязательно нужно получать сертификаты соответствия.
СпроситьДеятельность по продаже лекарственных трав, БАД и чая представляет собой продажу товаров для их использования в личных, семейных, домашних и иных целях, не связанных с предпринимательством.
Лекарственные травы, БАД и чай находятся в списке товаров, разрешенных для розничной торговли в рамках ЕНВД.
Все товары реализуются по договорам розничной купли-продажи.
БАД, как и лекарственные травы и чаи обычно в юридической плоскости определяются в качестве природных, или идентичных природным, биологически активных веществ, предназначенных для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов. То есть к лекарствам они не относятся. Следовательно, в соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 04.05.2011 N 99-ФЗ, как их производство, так продажа лицензированию не подлежат. Делаем вывод, что для их реализации специального разрешения не требуется.
Настоятельно рекомендую выбрать ЛЮБОЙ ответ лучшим, что бы гонорар не достался попрошайкам лайков.
Спросить
Продажа через интернет чая не запрещена главное наличие сертификации на продаваемый продукт согласно
регламента Таможенного Союза ТР ТС 021/2011 О безопасности пищевой продукции Технический регламент Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции"
И соответственно оформление ИП как деятельность по извлечению прибыли.
Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. № 880 был утвержден технический регламент Таможенного Союза ТР ТС 021/2011 О безопасности пищевой продукции Технический регламент Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" устанавливает: объекты технического регулирования; требования безопасности (включая санитарно-эпидемиологические, гигиенические и ветеринарные) к объектам технического регулирования; правила идентификации объектов технического регулирования; формы и процедуры оценки (подтверждения) соответствия объектов технического регулирования требованиям настоящего технического регламента. Объектами технического регулирования настоящего технического регламента являются: пищевая продукция; связанные с требованиями к пищевой продукции процессы производства (изготовления), хранения, перевозки (транспортирования), реализации и утилизации.
Настоящий технический регламент не распространяется на пищевую продукцию, производимую гражданами в домашних условиях, в личных подсобных хозяйствах или гражданами, занимающимися садоводством, огородничеством, животноводством, и процессы производства (изготовления), хранения, перевозки (транспортирования) и утилизации пищевой продукции, предназначенной только для личного потребления, и не предназначенной для выпуска в обращение на таможенной территории Таможенного союза, выращивание
Подробнее на: Подробнее ➤
Спросить
Идея продавать через интернет-магазин, соцсети "иван чай" с различными добавками в виде других трав и высушенных фруктов. Упаковка- льняной мешочек, сам фиточай внутри в бумажном пакете. По количеству не могу сказать, не было опыта.
СпроситьПродажа через интернет чая не запрещена главное наличие сертификации на продаваемый продукт согласно
регламента Таможенного Союза ТР ТС 021/2011 О безопасности пищевой продукции Технический регламент Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции"
Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. № 880 был утвержден технический регламент Таможенного Союза ТР ТС 021/2011 О безопасности пищевой продукции Технический регламент Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" устанавливает: объекты технического регулирования; требования безопасности (включая санитарно-эпидемиологические, гигиенические и ветеринарные) к объектам технического регулирования; правила идентификации объектов технического регулирования; формы и процедуры оценки (подтверждения) соответствия объектов технического регулирования требованиям настоящего технического регламента. Объектами технического регулирования настоящего технического регламента являются: пищевая продукция; связанные с требованиями к пищевой продукции процессы производства (изготовления), хранения, перевозки (транспортирования), реализации и утилизации.
Настоящий технический регламент не распространяется на пищевую продукцию, производимую гражданами в домашних условиях, в личных подсобных хозяйствах или гражданами, занимающимися садоводством, огородничеством, животноводством, и процессы производства (изготовления), хранения, перевозки (транспортирования) и утилизации пищевой продукции, предназначенной только для личного потребления, и не предназначенной для выпуска в обращение на таможенной территории Таможенного союза, выращивание
Подробнее на: Подробнее ➤
СпроситьЯ хочу оформиться самозанятым. И легально продавать собранные и высушенные растения на моем лпх, для заваривания травяных напитков. Например, иван чай, зверобой, он растет у меня на участке. Какие документы мне нужно получить? Травы не сертифицируются. Тогда что нужно чтобы налоговая не придралась?
В статье 4 Федерального закона от 27.11.2018 N 422-ФЗ (ред. от 08.06.2020) "О проведении эксперимента по установлению специального налогового режима "Налог на профессиональный доход" не содержится ограничений для Вашего вида деятельности, при учете, что у Вас не будет наемных работников. Достаточно встать на учет в качестве самозанятого.
Спросить
Владимир Павлович, извините, но хочу уточнить. Ниже прочитала, что для продажи иван чая нужна лицензия! Так ли это или это уже устаревшая информация? Если я соберу иван чай, у себя на участке, земля лпх, расфасую по пакетикам, и буду предлагать его через интернет. Как траву для напитков. И буду платить налог с каждой продажи. Это будет законно? И никаких доп. лицензий иди сертификатов соответствия мне будет не нужно?
СпроситьВладимир Павлович. Я запуталась. Иван чай, зверобой, тысячелистник - это травы. Это не чай. Собранные, высушенные и расфасованные.
А если это травы - нужно ли их декларировать? Подавать заявку на декларирование могут только юр. лица. А я - самозанятый. Именно по этому и возник вопрос. Если я самозанятая - нужно ли мне декларировать? Или не нужно?
Спросить
Получение сертификатов соответствия для физических лиц без статуса ИП не предусмотрено законом. Поэтому для них сертификаты на продажу лекарственных трав не требуются.
Однако, имеется другое препятствие-сбор сырья возможен только с личного подсобного хозяйства. Дикорастущий кипрей (он же иван-чай) можно свободно собирать только для собственного потребления. А не для продажи.
Чтобы законно собрать иван-чай на продажу необходимо получить статус ИП и заключить договор аренды лесного участка. Одновременно с этим появится и обязанность по декларированию соответствия требованиям технических регламентов.
В момент сбора сырья никто вас отслеживать не станет. Но в момент продажи это сделать легко. Торговля иван-чаем физлицами без статуса ИП законна только при наличии личного подсобного хозяйства или договора на покупку сырья у владельцев ЛПХ.
СпроситьЯ самозанятый. Покупаю чай, Кофе, травы в мешках на развес. Сам фасую, упаковываю в свою тару (пакеты под своим брендом). Могу ли я дальше продавать этот чай, Кофе организациям ИП и ООО дальше?
Михаил, в законе № 422-ФЗ однозначно сказано — купленные для перепродажи товары продавать самозанятому нельзя.
Кроме того, есть еще несколько ограничений: товар не должен требовать обязательной маркировки или относиться к подакцизным; товаром не может быть недвижимость или транспорт.
Самозанятые вообще все делают сами — производят товар, занимаются поиском покупателей и контролируют продажи (заказы, оплату, доставку).
Основание:
Федеральный закон "О проведении эксперимента по установлению специального налогового режима "Налог на профессиональный доход..." от 27.11.2018 N 422-ФЗ (последняя редакция)
СпроситьЯ зарегистрирован как самозанятый.
Планирую продавать различные травяные, грибные чаи в различных вариациях. В пакетиках, в капсулах, просто россыпью.
Травы, грибы закупаю или выращиваю на своем участке.
Нужны ли мне какие-нибудь документы, чтобы реализовывать свою продукцию?
Здравствуйте, Антон!
Вам нужно как-то подтверждать, что это собственная продукция, а не перепродажа.
СпроситьЧай подлежит обязательной сертификации.
Сертификацию проводят только для производителей— ИП или для юридических лиц в форме принятия и регистрации деларации о соответствии.
Поэтому плательщики НПД без статуса ИП производить чай для продажи не могут.
Спросить
Нужна ли лицензия на торговлю массажным оборудованием? Массажные кресла, кровати, массажеры для ног, шеи?
Вот перечень видов деятельности на которые требуется лицензия.
Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 30.12.2015) "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с изм. и доп., вступ. В силу с 01.01.2017)СпроситьСтатья 12. Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии
1. В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности:
1) разработка, производство, распространение шифровальных (криптографических) средств, информационных систем и телекоммуникационных систем, защищенных с использованием шифровальных (криптографических) средств, выполнение работ, оказание услуг в области шифрования информации, техническое обслуживание шифровальных (криптографических) средств, информационных систем и телекоммуникационных систем, защищенных с использованием шифровальных (криптографических) средств (за исключением случая, если техническое обслуживание шифровальных (криптографических) средств, информационных систем и телекоммуникационных систем, защищенных с использованием шифровальных (криптографических) средств, осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя);
2) разработка, производство, реализация и приобретение в целях продажи специальных технических средств, предназначенных для негласного получения информации;
3) деятельность по выявлению электронных устройств, предназначенных для негласного получения информации (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя);
4) разработка и производство средств защиты конфиденциальной информации;
5) деятельность по технической защите конфиденциальной информации;
6) производство и реализация защищенной от подделок полиграфической продукции;
7) разработка, производство, испытание и ремонт авиационной техники;
8) разработка, производство, испытание, установка, монтаж, техническое обслуживание, ремонт, утилизация и реализация вооружения и военной техники;
9) разработка, производство, испытание, хранение, ремонт и утилизация гражданского и служебного оружия и основных частей огнестрельного оружия, торговля гражданским и служебным оружием и основными частями огнестрельного оружия;
10) разработка, производство, испытание, хранение, реализация и утилизация боеприпасов (в том числе патронов к гражданскому и служебному оружию и составных частей патронов), пиротехнических изделий IV и V классов в соответствии с национальным стандартом, применение пиротехнических изделий IV и V классов в соответствии с техническим регламентом;
(в ред. Федерального закона от 28.07.2012 N 133-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
11) деятельность по хранению и уничтожению химического оружия;
12) эксплуатация взрывопожароопасных и химически опасных производственных объектов I, II и III классов опасности;
(п. 12 в ред. Федерального закона от 04.03.2013 N 22-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
Путеводитель по госуслугам для юридических лиц. Получение лицензии на эксплуатацию взрывопожароопасных и химически опасных производственных объектов I, II и III классов опасности:
13) утратил силу с 1 июля 2013 года. - Федеральный закон от 04.03.2013 N 22-ФЗ;
(см. текст в предыдущей редакции)
14) деятельность по тушению пожаров в населенных пунктах, на производственных объектах и объектах инфраструктуры;
(п. 14 в ред. Федерального закона от 14.10.2014 N 307-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
КонсультантПлюс: примечание.
Лицензирование деятельности по монтажу, техническому обслуживанию и ремонту средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений прекращается со дня вступления в силу федерального закона, предусматривающего установление саморегулирования этого вида деятельности (статья 22 данного документа).
15) деятельность по монтажу, техническому обслуживанию и ремонту средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений;
16) производство лекарственных средств;
КонсультантПлюс: примечание.
Лицензирование производства и технического обслуживания медицинской техники прекращается со дня вступления в силу нормативного правового акта, устанавливающего обязательные требования к медицинской технике и процессам ее производства, монтажа, технического обслуживания (статья 22 данного документа).
17) производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;
18) оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений;
19) деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах;
20) деятельность по перевозкам внутренним водным транспортом, морским транспортом пассажиров;
21) деятельность по перевозкам внутренним водным транспортом, морским транспортом опасных грузов;
22) деятельность по перевозкам воздушным транспортом пассажиров (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя);
23) деятельность по перевозкам воздушным транспортом грузов (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя);
24) деятельность по перевозкам пассажиров автомобильным транспортом, оборудованным для перевозок более восьми человек (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется по заказам либо для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя);
Путеводитель по госуслугам для юридических лиц. Получение лицензии на осуществление перевозок пассажиров автомобильным транспортом, оборудованным для перевозок более восьми человек:
25) деятельность по перевозкам железнодорожным транспортом пассажиров;
26) деятельность по перевозкам железнодорожным транспортом опасных грузов;
27) погрузочно-разгрузочная деятельность применительно к опасным грузам на железнодорожном транспорте;
28) погрузочно-разгрузочная деятельность применительно к опасным грузам на внутреннем водном транспорте, в морских портах;
29) деятельность по осуществлению буксировок морским транспортом (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя);
КонсультантПлюс: примечание.
Лицензии на деятельность по обезвреживанию и размещению отходов I - IV классов опасности, выданные до 1 июля 2015 года, сохраняют свое действие до 1 января 2019 года.
30) деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I - IV классов опасности;
(п. 30 в ред. Федерального закона от 29.12.2014 N 458-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
31) деятельность по организации и проведению азартных игр в букмекерских конторах и тотализаторах;
32) частная охранная деятельность;
Путеводитель по госуслугам для юридических лиц. Получение лицензии на осуществление частной охранной деятельности:
33) частная детективная (сыскная) деятельность;
34) заготовка, хранение, переработка и реализация лома черных металлов, цветных металлов;
35) оказание услуг по трудоустройству граждан Российской Федерации за пределами территории Российской Федерации;
36) оказание услуг связи;
Путеводитель по госуслугам для юридических лиц. Получение лицензии на оказание услуг связи:
37) телевизионное вещание и радиовещание;
38) деятельность по изготовлению экземпляров аудиовизуальных произведений, программ для электронных вычислительных машин, баз данных и фонограмм на любых видах носителей (за исключением случаев, если указанная деятельность самостоятельно осуществляется лицами, обладающими правами на использование данных объектов авторских и смежных прав в силу федерального закона или договора);
Путеводитель по госуслугам для юридических лиц. Получение лицензии на изготовление экземпляров аудиовизуальных произведений, программ для ЭВМ и баз данных, фонограмм:
39) деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности);
40) образовательная деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой частными образовательными организациями, находящимися на территории инновационного центра "Сколково");
(в ред. Федерального закона от 02.07.2013 N 185-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
Путеводитель по госуслугам для юридических лиц. Получение лицензии на осуществление образовательной деятельности:
41) утратил силу. - Федеральный закон от 13.07.2015 N 216-ФЗ;
(см. текст в предыдущей редакции)
42) геодезическая и картографическая деятельность (за исключением указанных видов деятельности, осуществляемых личным составом Вооруженных Сил Российской Федерации в целях обеспечения обороны Российской Федерации, а также при осуществлении градостроительной и кадастровой деятельности, недропользования), в результате которой осуществляются создание государственных топографических карт или государственных топографических планов, государственных геодезических сетей, государственных нивелирных сетей и государственных гравиметрических сетей, геодезических сетей специального назначения, в том числе сетей дифференциальных геодезических станций, определение параметров фигуры Земли и гравитационного поля в этих целях, установление, изменение и уточнение прохождения Государственной границы Российской Федерации, установление, изменение границ между субъектами Российской Федерации, границ муниципальных образований;
(п. 42 в ред. Федерального закона от 30.12.2015 N 431-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
43) производство маркшейдерских работ;
44) работы по активному воздействию на гидрометеорологические и геофизические процессы и явления;
45) деятельность в области гидрометеорологии и в смежных с ней областях (за исключением указанной деятельности, осуществляемой в ходе инженерных изысканий, выполняемых для подготовки проектной документации, строительства, реконструкции объектов капитального строительства);
46) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково");
Путеводитель по госуслугам для юридических лиц. Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности:
47) фармацевтическая деятельность;
Путеводитель по госуслугам для юридических лиц. Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности:
48) деятельность по сохранению объектов культурного наследия (памятников истории и культуры) народов Российской Федерации;
КонсультантПлюс: примечание.
Лицензирование деятельности по проведению экспертизы промышленной безопасности прекращается со дня вступления в силу федерального закона, предусматривающего установление аккредитации и (или) саморегулирования этого вида деятельности (статья 22 данного документа).
49) деятельность по проведению экспертизы промышленной безопасности;
50) деятельность, связанная с обращением взрывчатых материалов промышленного назначения;
(п. 50 введен Федеральным законом от 28.07.2012 N 133-ФЗ)
51) предпринимательская деятельность по управлению многоквартирными домами.
(п. 51 введен Федеральным законом от 21.07.2014 N 255-ФЗ)
КонсультантПлюс: примечание.
С 1 января 2018 года Федеральным законом от 27.10.2015 N 292-ФЗ часть 1 статьи 12 дополняется новым пунктом 52.
2. Положениями о лицензировании конкретных видов деятельности устанавливаются исчерпывающие перечни выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в случае, если указанные перечни не установлены федеральными законами.
(в ред. Федерального закона от 14.10.2014 N 307-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
3. Введение лицензирования иных видов деятельности возможно только путем внесения изменений в предусмотренный настоящим Федеральным законом перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии.
Нужна ли специальная лицензия для торговли перекисью водорода для бассейнов, если она сертифицирована как средство для дезинфекции не медицинского применения 7
Добрый день!
Если данная продукция заявлена как дезинфицирующее средство не для медицинского применения, то лицензия на фармацевтическую деятельность не требуется.
Если для медицинского применения, то требуется
ст. 12 ФЗ от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
СпроситьПрошла курсы обучения массажу. Медицинского образования нет. Хочу оформиться самозанятой, чтобы делать косметический, лимфодренажный, антицеллюлитный массаж, массаж гуаша, спа массаж в арендованном помещении. Нужно ли получать мед. образование и лицензию? Или достаточно диплома с курсов массажа?
Здравствуйте, Мила!
Массажист может работать без медицинского образования, только в том случае если он НЕ работает в медицинском учреждении.
Те виды массажа, которые вы указываете - не являются лицензируемыми, соответственно лицензия не нужна.
Необходимость в лицензировании возникает у любого ИП или юр. лица, осуществляющего частную медицинскую деятельность (п. 46 ч. 1 ст. 12 ФЗ № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности»).
В перечень медицинской деятельности входят и работы по медицинскому массажу (Перечень, утв. Постановлением Правительства № 291 от 16.04.2012). Подчеркнем, именно работы по медицинскому, а не какому-либо другому массажу требуют лицензирования.
В Номенклатуре медицинских услуг, утв. Приказом Минздрава № 804 н от 13.10.2017 содержится около трех десятков видов массажей, который считается медицинским.
В их числе:
- общий медицинский массаж; массаж лица, шеи медицинский; массаж воротниковой области; массаж локтевого, плечевого сустава; массаж коленного сустава, стопы и голени; массаж при переломе костей, заболеваниях позвоночника; массаж шейно-грудного отдела позвоночника; вакуумный массаж кожи, пилинг-массаж и прочие.
Для выполнения любого из них потребуется медицинская лицензия на массаж.
Но есть и такие виды массажа, которые не являются медицинскими.
Например, ОКВЭД 2, утв. Приказом Росстандарта № 14-ст от 31.01.2014 (код 96.02.2) предусматривает возможность оказания парикмахерскими и салонами красоты услуг гигиенического массажа лица и шеи, включая: эстетический; стимулирующий; дренажный; аппаратный массаж; СПА-массаж.
А, например, ГОСТ Р 55317-2012 предусматривает возможность оказания в салонах СПА таких видов массажей, как:
СПА-массаж; спортивный и фитнес-массаж; восточный массаж; аюрведический массаж; косметический, ароматерапевтический массаж; массаж лица кристаллами, нефритовыми или обсидиановыми палочками и т.д.
В указанных случаях, если массаж не является медицинским, лицензия не нужна.
Таким образом, вы вправе зарегистрироваться в качестве "Самозанятой" и производить массаж, НО не медицинский, а например косметический, СПА-массаж и т.д.
Федеральный закон "О проведении эксперимента по установлению специального налогового режима "Налог на профессиональный доход" от 27.11.2018 N 422-ФЗ (последняя редакция)
Если специалист по массажу решил зарегистрироваться как самозанятый, то его месячная прибыль не должна превышать 200 тысяч рублей в месяц или 2,4 миллиона рублей в год.
НПД подразумевает следующий вариант налогообложения:
- 4% от прибыли полученной от физических лиц;
- 6% для доходов с ИП и юридических лиц.
Всех благ Вам!
СпроситьРабота массажистом без образования возможна, но это зависит от вида массажа. На медицинский массаж лицензия однозначно нужна, с остальными видами массажа ситуация спорная. Дело в том, что в Положении о лицензировании,
где перечисляются все виды лицензируемой деятельности, речь идет только о медицинском массаже. Причем это понятие не раскрывается. В то же
время Приказ Минздравсоцразвития №1664 н уточняет, что физические воздействие на пациента, в том числе массаж, считается формой лечения, и относит пилинг– явно косметическую процедуру – к способам массажного воздействия. На практике многие салоны красоты, спортклубы и spa-центры не получают лицензию на работу, прибегая к различным маркетинговых уловкам – например,
напирая в рекламе на то, что их массаж не «лечебный», а «оздоровительный». Предпринимательство без лицензии грозит юридическим лицам (до 50 тыс. рублей) штрафом и конфискацией
продукции (в случае с массажем, вероятно, медоборудования). КоАП РФ гласит: если работы организации без медицинской лицензии, причинила человеку крупный ущерб санкции будут куда более серьезными, чем штраф. Чтобы получить лицензию представитель должен подать письменное заявление в территориальный орган по надзору в сфере здравоохранения. Заявление, подписанное
руководителем компании или индивидуальным предпринимателем, принимается как по почте, так и через сайт территориального органа или портал госуслуг. Порядок заполнения
заявления подробно указан в федеральном законе «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ст. 13). К заявлению необходимо приложить:
Сведения о регистрации.
Копии документов о праве собственности или пользования помещения (договор аренды или письмо собственника с согласием предоставить площадь).
Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещения виду деятельности.
Копии документов о наличии необходимого медоборудования и его госрегистрации.
Копию сертификата или диплома специалиста и документа, подтверждающего стаж его работы;
Справка об уплате госпошлины (6 тыс. рублей).
Опись всех документов.
СпроситьЗдравствуйте, Мила! Если речь не идет о медицинском массаже, то согласно требованиям ст.12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензия не требуется для осуществления данного вида деятельности. А оформиться в качестве плательщика налога на профессиональный доход имеете полное право согласно требованиям Федерального закона от 27 ноября 2018 г. N 422-ФЗ "О проведении эксперимента по установлению специального налогового режима "Налог на профессиональный доход". Так что законодательного запрета на осуществление такой деятельности без лицензии нет.
СпроситьЗдравствуйте Мила!
Указанные вами виды массажа не отнесены к медицинскому массажу, а потому не подлежат лицензированию.
Поэтому можете работать самозанятой и делать указанные виды массажа без оформления лицензии
Основание консультации
Пункт 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04 мая 2011 года, номер 99-ФЗ " О лицензировании отдельных видов деятельности".
СпроситьЕсли я собираюсь продавать безалкогольные бальзамы и сборы трав, нужно ли каким-то образом получать лицензию на это?
Все сертификаты от поставщиков имеются.
Не нужно. Главное зарегистируйтесь (ст. 14.1. КоАП РФ)
См.
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН
"О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ"
от 04.05.2011 N 99-ФЗ
© КонсультантПлюс, 1992-2015
Спросить
Не нужно (Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности")
Спросить
Регистрируйтесь в качестве ИП. Регистрация индивидуальных предпринимателей осуществляется в соответствии с положениями Федерального закона от 08.08.2001 N 129-ФЗ "О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей"
Спросить
Ст. 12 ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" не требует получение лицензии на торговлю бальзамами и травами.
Лицензируется оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений.
Спросить
В соответствии с ФЗ О лицензировании Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ
ст. 12 Закона не предусмотрено лицензирование указанного Вами вида деятельности.
Регистрируйте ИП и спокойно занимайтесь.
Спросить
Здравствуйте! Согласно ФЗ от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 31.12.2014) "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензия на продажу трав и бальзамов не нужна, а вот документы, подтверждающие качество и безопасность трав требуются.
СпроситьСогласно Постановлению правительства РФ от 6 июля 2012 г. N 686, производство лекарственных препаратов , получаемых из растительного сырья, подлежит лицензированию. См. пункт "Ж" части 6 Приложения к Положению о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного вышеуказанным постановлением правительства.
Реализация лекарственных препаратов, согласно части 6 также лицензируется.
Спросить
