Сертификация Росздравнадзора и использование домашнего прибора для самоконтроля здоровья в медицинской практике
Добрый день!
Допустим, мы разрабатываем новый прибор для самоконтроля здоровья в домашних условиях, вне медицинских учреждений и без участия медработника. Например - вроде домашнего (бытового) измерителя артериального давления (тонометра). Вопросы: 1) обязательно ли для производства и продаж такого прибора проходить сертификацию Росздравнадзора? 2) может ли такой прибор использовать частнопрактикующий медик при посещении пациентов у них на дому?
С уважением,
Игорь Александрович.
Поскольку Ваш вопрос относиться исключительно к категории коммерческих, то либо перевидите его в платные либо закажите консультацию у любого юриста сайта
В соответствии с частью 3 статьи 1 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (далее Закон № 102-ФЗ) на измерения при «осуществлении деятельности в области здравоохранения», «выполнении работ по обеспечению безопасных условий и охраны труда», «выполнении государственных учетных операций и учете количества энергетических ресурсов», «осуществлении торговли» распространяется сфера государственного регулирования обеспечения единства измерений.
СпроситьЮристы ОнЛайн: 25 из 47 433 Поиск Регистрация
В аптеке мне проверили комплектность и подключили батарейки, показав работу прибора.
Можно ли продавать электронные приборы без сертификата при самозанятости?
Управляющая организация требует акт замены прибора учета после сорванной пломбы
Оплата за отопление подвалов жилых домов - с и без общего прибора учета
