Я ип но нет нужного стажа. Могу ли открыть аптеку если назначить ее руководителем фармацевта со стажем.

Не думаю.

На осуществление фармацевтической деятельности соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

наличие у индивидуального предпринимателя:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста.

Можно продумать такой алгоритм, при котором вы являетесь арендатором помещения и хозяином оборудования и передаете это все ИПшнику - фармацевту, которого сами и создадите.

Но это пока только мысль. Ее нужно юридически оценить подробнее.

С уважением, Дулепов Сергей Вениаминович

генеральный директор ООО «ЮСТ-АЛЬЯНС»

генеральный директор ООО «СВД-Фактор»

+7 (911)9220483

9220483@mail.ru

сайт: http://nevalex.ru/

Добрый вечер. Чтобы открыть аптеку, нужно получить лицензию. В целом ваш вопрос носит коммерческий характер, поэтому консультации на подобные вопросы бесплатно не осуществляются.

Требования к сотрудникам аптеки

Необходимые требования к сотрудникам аптеки прописаны в отраслевом стандарте.

Если предприятие зарегистрировано юридическим лицом, то руководителю нужно иметь:

- диплом о высшем образовании (фармацевта или провизора);

- стаж работы по данной специальности не менее 3-х лет, а также сертификат специалиста.

Индивидуальный предприниматель должен иметь диплом о высшем образовании: провизор и стаж 3 года или фармацевт и стаж 5 лет.

Все сотрудники аптеки так же должны соблюдать эти требования при работе с лекарственными препаратами. Через каждые пять лет походить переквалификацию.

Разрешения и документы, требующиеся для открытия аптеки

Разрешения и документы, требующиеся для открытия аптеки, их перечень прописал в положении о лицензировании фармацевтической деятельности.

Для получения разрешения в СЭС необходимо представить следующие документы:

Заявление;

Паспорт. При необходимости доверенность;

Свидетельство ИНН;

Оригинал Свидетельства о регистрации в качестве юридического или физического лица и его копию;

Выписка из ЕГРН;

Договор на аренду помещения или свидетельство, которое подтверждает право собственности на данное помещение;

Экспликацию;

План БТИ;

Договор на стирку белья;

Договор на дезинфекцию;

Договор об уничтожении люминесцентных ламп;

Договор на проведение медицинского осмотра всех сотрудников;

Медицинские книжки всех сотрудников с отметкой о проведении всех необходимых прививок;

Данные с замерами микроклимата в помещении и освещенности помещений;

План производственного контроля.

Требуется получить санитарный паспорт на открытие новой аптеки, а так же разрешение на размещение объекта, которое будет подтверждать соответствие данного помещения такому виду деятельности.

Для открытия новой аптеки требуется получение разрешения пожарной службы, предварительно представив следующие документы:

- Свидетельство о регистрации предприятия;

- Документы, подтверждающие наличие средств противопожарной защиты и пожарной сигнализации и ее исправное состояние;

- Декларация противопожарной безопасности;

- Протокол замеров сопротивления изоляции электропроводов;

- Получение фармацевтической лицензии в Росздравнадзоре;

Да, можете. Для того чтобы открыть аптеку, достаточно зарегистрироваться в качестве индивидуального предпринимателя. Однако в этом случае, согласно ст. 52 ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 года, в вашем штате обязательно должен быть фармацевт-провизор с трехлетним опытом работы. Его квалификация подтверждается дипломом о высшем образовании. Если вы планируете оформлять документы (лицензию) на себя, то, следовательно, такое образование должно быть у вас. В противном случае придется нанять управляющего с дипломом провизором.

В силу п.2 ст. 52 ФЗ "Об обращении лекарствнных средств" Физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста, а также высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций, указанных в части 1 настоящей статьи.

Аптеку может открыть индивидуальный предприниматель, также ее возможно оформить как ООО, ОАО или ЗАО. В ст. 52 ФЗ "Об обращении лек. средств" указано, что индивидуальный предприниматель, решивший зарегистрировать аптеку на свое имя, должен иметь диплом провизора или фармацевта. Если же речь идет об открытии ООО, ОАО или ЗАО, то сделать это может и человек без специального образования. Однако он должен нанять управляющего с дипломом провизора.

С Уважением, Генеральный директор правового центра "Зевс", Степанов Вадим Игоревич.

Уважаемая Юля!

Если с работником не заключен договор о материальной ответственности и под подобными правилами он не расписывался, а недостачу отвечают др. материально-ответственные лица.

Уважаемая Юлия! Необходимо ознакомиться с текстом трудового договора.

Можете. Но Вам нужно не только это сделать, но и получить лицензию на фармацевтическую деятельность. Для этого нужно выполнить строгие условия.

Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 30.12.2015) "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с изм. и доп., вступ. В силу с 01.01.2017)

Статья 12. Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии

1. В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности:

47) фармацевтическая деятельность;

Утверждаю

Заместитель Министра

здравоохранения и

медицинской промышленности

Российской Федерации

В.К.АГАПОВ

1 сентября 1994 года

АПТЕЧНЫЙ ПУНКТ

СТАНДАРТ

(Основные требования)

1. Общие положения

1.1. Стандарт предназначен для проведения обязательной государственной аккредитации аптечного пункта перед лицензированием фармацевтической деятельности, связанной с изготовлением и реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

1.2. Стандарт устанавливает основные требования, предъявляемые к аптечному пункту как аптечному учреждению, независимо от его ведомственной принадлежности, а также основанного на негосударственной форме собственности, включая кооперативную и частную собственность.

1.3. Целью аккредитации является содействие в соблюдении интересов граждан по приобретению в аптечном пункте лекарственных средств высокого качества.

1.4. Государственная аккредитация и лицензирование аптечного пункта проводится в соответствии с действующим законодательством, нормативными документами Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации и органов государственного управления аптечной службы, настоящим стандартом, регламентирующим фармацевтическую деятельность по изготовлению и реализации лекарственных средств.

1.5. Государственную аккредитацию аптечного пункта проводит аккредитационная комиссия, определяющая процедуру аккредитации и осуществляющая выдачу сертификата на определенные виды фармацевтической деятельности.

Государственное лицензирование аптечного пункта проводит лицензионная комиссия, определяющая процедуру лицензирования и осуществляющая выдачу лицензии на определенные виды деятельности.

1.6. Для получения аккредитационного сертификата руководство аптечного пункта (или аптеки, к которой он прикреплен) представляет территориальной и лицензионной комиссии документы согласно перечню, утвержденному Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, в том числе аккредитационные сертификаты на специалистов, выполняющих функции по изготовлению и реализации лекарственных средств.

1.7. Аптечный пункт по результатам аккредитации и лицензирования получает сертификат по форме, утвержденной Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, подтверждающий право выполнения заявленных видов фармацевтической деятельности или обоснованный отказ в выдаче сертификата.

1.8. Руководство аптечного пункта (или аптеки) имеет право:

- получать все необходимые сведения и документы о порядке, условиях, сроках проведения аккредитации и лицензирования;

- проходить аккредитацию и лицензирование по инициативе руководства аптечного пункта с целью получения сертификата и лицензии на выполнение новых видов фармацевтической деятельности и услуг;

- при несогласии с решением аккредитационной и лицензионной комиссии опротестовать его в установленном порядке.

2. Основные функции и виды фармацевтической деятельности,

выполняемые аптечным пунктом

2.1. Аптечные пункты организуются с целью приближения лекарственной помощи к населению, в том числе при всех лечебных учреждениях и врачебных участках, фельдшерско-акушерских пунктах, где нет аптек, а также на фабриках и заводах, лесо-и торфоразработках и т.д.

2.2. Аптечный пункт может быть 1 категории - с правом изготовления лекарственных средств, а также II категории - без права изготовления лекарственных средств, организуемый как филиал аптеки.

Аптечный пункт может быть также организован как самостоятельное аптечное учреждение (предприятие) с правами юридического лица.

2.3. Основными видами фармацевтической деятельности аптечного пункта, подвергаемыми аккредитации, являются:

- изготовление лекарственных средств по индивидуальным прописям врачей (для аптечных пунктов с правом изготовления);

- реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

3. Общие требования к организации работы

и помещениям аптечного пункта

3.1. Аптечный пункт организуется в отдельном помещении, которое предоставляется лечебным или аптечным учреждением, промышленным или другим предприятием (учреждением) или арендуется у этих учреждений.

3.2. Размер площади аптечного пункта определяется объемом выполняемых функций.

Аптечный пункт 2 группы - без права изготовления лекарственных средств - должен иметь площадь не менее 12 кв. м.

Аптечный пункт 2 группы - с правом изготовления лекарственных средств (кроме лекарственных форм, требующих асептических условий) - должен иметь дополнительную площадь для ассистентской не менее 10 кв. м для изготовления лекарственных средств, всего - 22 кв. м.

Аптечный пункт 1 группы с правом изготовления лекарственных форм, требующих асептических условий, должен иметь кроме того асептический блок площадью не менее 8 кв. м, всего - 30 кв. м.

3.3. Аптечный пункт должен быть оснащен аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями (с правом изготовления лекарственных средств или без права изготовления их), в том числе иметь:

- кассовый аппарат;

- шкафы и полки для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

- холодильник для хранения термолабильных лекарственных средств;

- рабочий стол и стул;

- шкаф для раздельного хранения санитарно-гигиенической и верхней одежды, обуви;

- аппараты и приборы, вспомогательные материалы и посуду для изготовления и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

3.4. В аптечном киоске должны быть обеспечены условия для сохранности товарно-материальных ценностей, санитарно - гигиенические условия труда, а также условия безопасной работы. На рабочем месте должна быть инструкция по охране труда и технике безопасности.

3.5. Аптечный пункт должен иметь вывеску с названием, объявление о режиме работы.

4. Общие требования к персоналу аптечного пункта

4.1. Работу аптечного пункта возглавляет заведующий, имеющий фармацевтическое образование и получивший аккредитационный сертификат.

4.2. Функции по изготовлению и реализации лекарственных средств, а также изделий медицинского назначения должны выполнять специалисты, имеющие фармацевтическое образование.

4.3. В своей работе сотрудники аптечного пункта руководствуются положениями (стандартами) о фармацевтических должностях работников аптечных учреждений (предприятий), а также правилами внутреннего трудового распорядка.

4.4. Работники аптечного пункта в обязательном порядке проходят инструктаж по безопасным методам работы, должны быть обеспечены санитарно-гигиенической одеждой, санитарной обувью и предохранительными приспособлениями в соответствии с действующими нормами.

В действующее ООО для аптеки, необходимо указать следующие ОКВЭД:

47.73 – торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках);

47.74 – торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах);

47.74.1 – торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах).

Выбор ОКВЭД зависит от того, каким именно видом товаров вы собираетесь торговать.

Для внесения изменений в ОКВЭД необходимо представить копии следующих документов: выписка из ЕГРЮЛ о данном предприятии; свидетельство о присвоении ОГРН; ИНН.

Процесс лицензирования регулируется ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Данный нормативно-правовой акт устанавливает лицензионные требования, соответствие которым обеспечивает получение разрешения. Основные из них: Наличие высшего профессионального образования у сотрудников компании и стажа работы. Наличие в собственности или на праве аренды помещений, требующихся для осуществления фармацевтической деятельности. Соответствие помещений санитарно-эпидемиологическим требованиям. Наличие у заявителя на легальном основании оборудования, которое понадобиться для лицензируемой деятельности.

Доброго дня!

Необходимые требования к сотрудникам аптеки, разрешения и документы, требующиеся для открытия аптеки, их перечень прописаны в Постановлении Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 23.09.2016) "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности"

в) наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста; .

Здравствуйте. Новое ООО открывать не нужно. В ст. 52 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ (действующая редакция, 2016) сказано, что индивидуальный предприниматель, решивший зарегистрировать аптеку на свое имя, должен иметь диплом провизора или фармацевта. Если же речь идет об ООО, то сделать это может и человек без специального фармацевтического образования. Однако он должен нанять управляющего с дипломом провизора. Для начала вам нужно получить заключение от Роспотребнадзора и Госпожнадзора и конечно фармацевтическую лицензию в Росздравнадзоре.

Здраствуйте!

Можете.

В ст. 52 ФЗ " Об обращении лек. средств " указано, что индивидуальный предприниматель, решивший зарегистрировать аптеку на свое имя, должен иметь диплом провизора или фармацевта. Если же речь идет об открытии ООО, ОАО или ЗАО, то сделать это может и человек без специального фармацевтического образования. Однако он должен нанять управляющего с дипломом провизора.

В вашем штате обязательно должен быть фармацевт-провизор с трехлетним опытом работы. Его квалификация подтверждается дипломом о высшем образовании. Если вы планируете оформлять документы (лицензию) на себя, то, следовательно, такое образование должно быть у вас.

Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ (последняя редакция)

Здравствуйте, Владимир!

1. Открыть аптеку может как индивидуальный предприниматель, так и юрлицо.

2. ОДНАКО, для ведения фармацевтической деятельности нужна лицензия, согласно Федеральному закону "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 04.05.2011 N 99-ФЗ.

3. И если будет ИП, то только данный ИП сможет вести деятельность без наемных сотрудников.

Вы же понимаете, что это невозможно!

Сам ИП не сможет ежедневно работать в аптеке.

4. Росздравнадзор представил пояснения по вопросу выдачи ИП лицензий на медицинскую и фармдеятельность.

Обращается внимание, что действие лицензии может распространяться только на получившее ее физическое лицо, а лицензируемая деятельность всегда должна выполняться только лицензиатом.

5. В то же время индивидуальные предприниматели могут заключать договоры для совместного осуществления медицинской деятельности, если фактический адрес осуществления медицинской деятельности, указанный в лицензиях обоих индивидуальных предпринимателей, один и тот же.

6. При этом ИП вправе привлекать на договорной основе других работников для исполнения работ, не связанных непосредственно с осуществлением лицензируемого вида деятельности, (для охраны помещений и материальных ценностей, осуществления погрузочно-разгрузочных работ, уборки помещений и т.д.).

Поэтому, открытие ИП для аптеки это очень неудобно, но возможно, необходимо открывать ООО, чтобы работать полноценно.

С Уважением!

Здравствуйте, Владимир! По вашему вопросу:

---------------------------------

1. Да, конечно, фармацевт, будучи зарегистрированным в качестве ИП, может открыть аптеку.

2. Это прямо предусмотрено ч.1 ст.52 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ-

Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,

3. При чем с 2010 года требования к наличию стажа для фармацевта в таких случаях-отсутствуют, есть требования только к образованию, в силу части 2 этой же статьи Закона:

Физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста, а также высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста

4.Замечу, что юрист, которая написала, о том, что ИП-фармацевт не может иметь наемных работников, написала давно устаревшую информацию.Эта информация устарела лет 10 назад.

5. Закон давно изменился. Так, В соответствии с пунктом 12 статьи 2 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 22.10.2014) в целях законодательства о здравоохранении индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность, приравниваются Законом к фармацевтическим организациям, т.е. никаких дискриминационных норм в отношении индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность, по сравнению с фармацевтическими организациями Закон не допускает.

6. Мало того, в соответствии с подпунктом «л» пункта 5 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081 (ред. от 09.03.2022) «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»-одним из лицензионных требований к соискателю лицензии и/или лицензиату является наличие у них работников, заключивших с ним трудовые договоры,

7 Так что может фармацевт с ИП и аптеку открыть и трудовые договора заключать.

Для открытия ИП необходимо иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста, высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста, а также высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами.

Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

- см. ст. 52 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Да, я действительно имел ввиду, может ли фармацевт без стажа открыть ИП. Согласно 547 постановлению ИП должен иметь только одну аптеку.

Здравствуйте Ольга.

Согласно положению о лицензировании фармацивтической деятельности (Постановление правительства № 1081.)

г) наличие у индивидуального предпринимателя:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;

Необходимо вначале зарегистрировать ИП, потом получить лицензию.

Здравствуйте! Да конечно такое возможно. Можете открыть аптеку.

Здравствуйте. Можете, потребуется лицензия.

Да,можете принять на работу на основании трудового договора-это прямо предусмотрено нормами ТК РФ

Никакого. Грамотно оформленные витрины. А вот причины головных болей множество. Врачебное назначение препарата лекарственного необходимо. В этом случае и надобность в изучении витрин пропадёт.