пожалуйста в каких нормативно-правовых актах закреплено, что корригирующие очки это медицинские изделия?
В каких нормативно-правовых актах закреплено, что корригирующие очки это медицинские изделия?
Изделия медицинской оптики (оправы корригирующих очков) подлежат обязательной сертификации на основании следующих нормативных актов: Закона о защите прав потребителей N 2300-1 от 07.02.1992, Правил продажи отдельных видов товаров (утвержденных Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 N 55), Закона о техническом регулировании N 184-ФЗ от 27.12.2002, Приказа Министерства экономического развития Российской Федерации от.
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 02.07.2021) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. В силу с 01.01.2022)
Статья 38. Медицинские изделия
1. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.
2. Медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Спросить
В салоне оптики мне изготовили очки, по рецепту врача (выписал офтальмолог, когда была на приеме в поликлиннике). Когда очки забрала и поносила их в течении двух дней, стала чувствовать сильнейший дискомфорт, тошноту и головокружение. Поняла, что дело в ношении очков. Обратилась в ту же оптику, обьяснила проблему. Очки проверили, рецепту соответствуют. Я еще два дня походила в очках, надеясь, что глаза привыкнут, но к сожалению, дискомфорт не уходил, становилось хуже. Обратилась опять в оптику. Поскольку не прошло 14 дней, решила сделать возврат товара. Но мне оказали в возврате, ссылаясь на то, что изготовленные очки по рецепту врача не подлежат обмену и возврату. Вопрос: на самом ли деле, существует такая статья, в которой прописано, что изготовленные по рецепту очки, не подлежат обмену и возврату.
В соответствии с пунктом 72 постановления Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 N 55 "Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации" изделия медицинского назначение определены как: изделия медицинской техники, включая инструменты, оборудование, приборы и аппараты медицинские, изделия медицинские из резины, текстиля, стекла, полимерных и других материалов, и запасные части к ним, предназначенные для профилактики, диагностики, лечения заболеваний в домашних условиях, реабилитации и ухода за больными; оправы для корригирующих очков и линзы для коррекции зрения; изделия протезно-ортопедические и запасные части к ним; наборы реагентов и средств для диагностики; домашние (автомобильные) аптечные комплекты (наборы) и прочие медицинские материалы и средства.
Знаете, возможно врач ошибся. Вы сходите. Часто так бывает.
Спросить
Изготовитель вернёт деньги за оправу, за линзы компенсировать не обязан, если по рецепту.
Спросить
--- Здравствуйте, нет подбор очков не входит в список услуг по ОМС. Это платная услуга. Удачи Вам и всего хорошего. 
Как пояснили в федеральном фонде обязательного медицинского страхования (ФОМС), получить рецепт на подбор очков по ОМС в поликлиниках можно при нескольких условиях. «Получение рецепта в медицинской организации, которая участвует в реализации территориальной программы ОМС, на изготовление очков по полису обязательного медицинского страхования возможно в случае наличия в стандарте медицинской помощи по заболеванию, включенному в базовую программу ОМС, соответствующей медицинской услуги», — сообщили в ФОМС.
Таким образом, во-первых, поликлиника должна участвовать в реализации территориальной программы в конкретном субъекте РФ. Территориальная программа формируется в соответствии с требованиями, установленными базовой программой ОМС (утверждается правительством РФ). Во-вторых, получить рецепт возможно, если эта услуга предоставляется при заболевании, которое включено в базовую программу.
Спросить
Здравствуйте, да, являются.
См. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 27 марта 2020 г. № 762-р:
П Е Р Е Ч Е Н Ь товаров первой необходимости (за исключением продовольственных товаров): 1. Детские товары (включая соски различных типов, в том числе для бутылочек) 2. Мыло и средства моющие, средства чистящие и полирующие 3. Санитарно-гигиенические изделия и туалетные принадлежности 4. Средства индивидуальной защиты 5. Медицинские изделия и дезинфицирующие средства 6. Зоотовары (включая корма для животных и ветеринарные препараты) 7. Бензин, дизельное топливо, газ 8. Автозапчасти (включая материалы смазочные, шины, покрышки, камеры) 9. Оборудование электрическое 10. Кабельная продукция 11. Приборы бытовые 12. Оборудование компьютерное, электронное и оптическое 13. Предметы садово-огородные и инвентарь 14. Строительные и отделочные материалы и инструменты 15. Санитарно-технические изделия 16. Товары для предупреждения пожаров и пожаротушения 17. Печатные средства массовой информации 18. Спички 19. Свечи 20. Похоронные принадлежности 21. Очки, линзы и их части 22. Табачная продукция 23. Товары, сопутствующие товародвижению (в том числе упаковка, этикетки, ценники, кассовая лента)
Спросить
Здравствуйте.
Да, являются. Смотрите п.21 Перечня, утв.Распоряжением Правительства РФ от 27.03.2020 г.
Спросить
УТВЕРЖДЕН
распоряжением Правительства
Российской Федерации
от 27 марта 2020 г. № 762-р
Р Е К О М Е Н Д У Е М Ы Й П Е Р Е Ч Е Н Ь
непродовольственных товаров первой необходимости
1. Санитарно-гигиеническая маска
2. Антисептик для рук
3. Салфетки влажные
4. Салфетки сухие
5. Мыло туалетное
6. Мыло хозяйственное
7. Паста зубная
8. Щетка зубная
9. Бумага туалетная
10. Гигиенические прокладки
11. Стиральный порошок
12. Подгузники детские
13. Спички, коробок
14. Свечи
15. Пеленка для новорожденного
16. Шампунь детский
17. Крем от опрелостей детский
18. Бутылочка для кормления
19. Соска-пустышка
20. Бензин автомобильный
21. Дизельное топливо
22. Сжиженный природный газ
23. Зоотовары (включая корма для животных и ветеринарные препараты)
Если при продаже очков/линз одновременно будете продавать и товары из списка, то вы сможете работать.
С уважением.
Спросить
Уважаемый Александр, для розничной продажи ИП готовых очков, контактных линз, оправ и солнцезащитных очков оформление лицензии не требуется.
Спросить
Нужна, так как в России офтальмология – отрасль, которая подлежит обязательному лицензированию, согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
СпроситьЗдравствуйте. Если с подбором очков, поверкой зрения, то лицензия нужна.
Всего Вам самого доброго и удачного разрешения проблемы. Спасибо за выбор нашего сайта.
Спросить
Действительно, для розничной продажи оптики лицензия не требуется. В зависимости от видов услуг, салону оптики могут потребоваться лицензии: на оптику, офтальмологию или производство медицинской техники. Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники относит корригирующие очки к медицинской технике, производство которой подлежит лицензированию. Поэтому, если предприниматель решил не только торговать готовой продукцией, но и предоставлять услуги по производству илиобслуживанию и ремонту корригирующих очков то он должен позаботиться о получении лицензии на производство медицинской техники, чтобы деятельность его работника происходила на законных основаниях. Удачи.
Спросить
Александр, доброго времени суток. Что касается реализации оптики (оправ и очков), в данном случае получение лицензии не потребуется. Всего вам наилучшего.
Спросить
Здравствуйте, для розничной продажи оптики лицензия не требуется. В зависимости от видов услуг, салону оптики могут потребоваться лицензии: на оптику, офтальмологию или производство медицинской техники. Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники относит корригирующие очки к медицинской технике, производство которой подлежит лицензированию. Поэтому, если предприниматель решил не только торговать готовой продукцией, но и предоставлять услуги по производству или обслуживанию и ремонту корригирующих очков то он должен позаботиться о получении лицензии на производство медицинской техники, чтобы деятельность его работника происходила на законных основаниях.
Спросить
Доброго вам времени суток. Для розничной продажи очков, контактных линз оформление лицензии не требуется, но если с подбором очков, проверкой зрения, то нужно. Желаю вам удачи в решении вашего вопроса.
СпроситьКакие изделия, относящиеся к медицинским, не подлежат государственной регистрации?
В соответствии с п.2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 медицинские изделия, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, государственной регистрации не подлежат.
Спросить
медицинские изделия, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, государственной регистрации не подлежат.
Спросить
Здравствуйте.
Согласно Приказу Минздрава России от 13.10.2017 N 804 н (ред. от 24.09.2020) "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг" к медицинским услугам относятся только подбор линз и очков для коррекции зрения и ремонт очков.
Очки для коррекции зрения относятся к медицинским товарам, а не к лекарствам.
Так что оснований для получения вычета по НДФЛ нет.
Спросить
