Проверка обязательной маркировки медицинских изделий на соответствие требованиям

• г. Уфа
А если на товаре есть информация о регистрационном номере на мед изделие, указан интрадермальный метод введения, указано содержимое упаковки номер партии и срок годности
Читать ответы (4)
Ответы на вопрос (4):

Требования к маркировке медизделий:

наименование изделия и его модель/тип;

наименование производителя и его адрес;

назначение изделия;

основные характеристики (например, размеры, диапазон измерения);

номера партий или серийные номера;

дата изготовления и/или срок годности (если применимо);

условия хранения (например, температура);

обозначение стерильности (если изделие стерильное) и одноразовости (если изделие предназначено для однократного применения).

Медизделия допускаются для обращения на территории РФ только после их государственной регистрации в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

см. ст. 38 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

https://goszdravnadzor.ru/rzn/faq/

Спросить

Наличие этих данных не освобождает медицинское изделие от обязательной маркировки средствами идентификации согласно действующему законодательству.

Спросить

Если товар подлежит обязательной маркировки, то должен быть штрихкод DataMatrix, который можно идентифицировать через приложение "Честного знака". Прочая информация нужна, но для системы обязательной маркировки товаров средствами идентификации (или для МДЛП) не имеет значения

Спросить

Наличие этих данных не освобождает медицинское изделие от обязательной маркировки средствами идентификации

Спросить

Юристы ОнЛайн: 27 из 47 431 Поиск Регистрация

PRO Россия
Юрист, стаж 15 лет онлайн
г.Москва
Усольцев В.Н.
4.8 17 825 отзывов
Спросить
Отзывов за месяц
102
PRO Россия
Юрист, стаж 20 лет онлайн
г.Владикавказ
Абаева М.Н.
4.9 33 899 отзывов
Спросить
Отзывов за месяц
63
Россия
Юрист, стаж 6 лет онлайн
г.Краснодар
Грачёв Г.В.
4.8 2 875 отзывов
Спросить
Отзывов за месяц
260
PRO Россия
Юрист, стаж 18 лет онлайн
г.Пермь
Богачев А.О.
4.9 4 219 отзывов
Спросить
Отзывов за месяц
161
PRO Россия
Юрист, стаж 15 лет онлайн
г.Москва
Бабъяк С.В.
4.5 3 197 отзывов
Спросить
Отзывов за месяц
62
Россия
Юр. фирма онлайн
г.Сибай
ООО "Строительный альянс"
4.7 3 313 отзывов
Спросить
Отзывов за месяц
36
Россия
Юрист, стаж 22 лет онлайн
г.Саратов
Климочкина И В
5 672 отзывa
Спросить
Отзывов за месяц
19
Россия
Юрист, стаж 33 лет онлайн
г.Орск
Першина О.Е.
5 7 078 отзывов
Спросить
Отзывов за месяц
17
Россия
Юрист, стаж 15 лет онлайн
г.Дальнереченск
Солямина Е. В.
5 861 отзыв
Спросить
Отзывов за месяц
13
Россия
Юрист онлайн
г.Томск
Куницкий В.В.
5 2 478 отзывов
Спросить
Отзывов за месяц
4
показать ещё