Можно ли открыть аптеку, имея среднее фармацевтическое образование и 10 месяцев опыта работы как фармацевт?

199₽ VIP

Требования к сотрудникам аптеки

Необходимые требования к сотрудникам аптеки прописаны в отраслевом стандарте.

Если предприятие зарегистрировано юридическим лицом, то руководителю нужно иметь:

- диплом о высшем образовании (фармацевта или провизора);

- стаж работы по данной специальности не менее 3-х лет, а также сертификат специалиста.

Индивидуальный предприниматель должен иметь диплом о высшем образовании: провизор и стаж 3 года или фармацевт и стаж 5 лет.

Все сотрудники аптеки так же должны соблюдать эти требования при работе с лекарственными препаратами. Через каждые пять лет походить переквалификацию.

Разрешения и документы, требующиеся для открытия аптеки

Разрешения и документы, требующиеся для открытия аптеки, их перечень прописал в положении о лицензировании фармацевтической деятельности.

Для получения разрешения в СЭС необходимо представить следующие документы:

Заявление;

Паспорт. При необходимости доверенность;

Свидетельство ИНН;

Оригинал Свидетельства о регистрации в качестве юридического или физического лица и его копию;

Выписка из ЕГРН;

Договор на аренду помещения или свидетельство, которое подтверждает право собственности на данное помещение;

Экспликацию;

План БТИ;

Договор на стирку белья;

Договор на дезинфекцию;

Договор об уничтожении люминесцентных ламп;

Договор на проведение медицинского осмотра всех сотрудников;

Медицинские книжки всех сотрудников с отметкой о проведении всех необходимых прививок;

Данные с замерами микроклимата в помещении и освещенности помещений;

План производственного контроля.

Требуется получить санитарный паспорт на открытие новой аптеки, а так же разрешение на размещение объекта, которое будет подтверждать соответствие данного помещения такому виду деятельности.

Для открытия новой аптеки требуется получение разрешения пожарной службы, предварительно представив следующие документы:

- Свидетельство о регистрации предприятия;

- Документы, подтверждающие наличие средств противопожарной защиты и пожарной сигнализации и ее исправное состояние;

- Декларация противопожарной безопасности;

- Протокол замеров сопротивления изоляции электропроводов;

- Получение фармацевтической лицензии в Росздравнадзоре;

Да, можете. Для того чтобы открыть аптеку, достаточно зарегистрироваться в качестве индивидуального предпринимателя. Однако в этом случае, согласно ст. 52 ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 года, в вашем штате обязательно должен быть фармацевт-провизор с трехлетним опытом работы. Его квалификация подтверждается дипломом о высшем образовании. Если вы планируете оформлять документы (лицензию) на себя, то, следовательно, такое образование должно быть у вас. В противном случае придется нанять управляющего с дипломом провизором.

В силу п.2 ст. 52 ФЗ "Об обращении лекарствнных средств" Физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста, а также высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций, указанных в части 1 настоящей статьи.

Аптеку может открыть индивидуальный предприниматель, также ее возможно оформить как ООО, ОАО или ЗАО. В ст. 52 ФЗ "Об обращении лек. средств" указано, что индивидуальный предприниматель, решивший зарегистрировать аптеку на свое имя, должен иметь диплом провизора или фармацевта. Если же речь идет об открытии ООО, ОАО или ЗАО, то сделать это может и человек без специального образования. Однако он должен нанять управляющего с дипломом провизора.

С Уважением, Генеральный директор правового центра "Зевс", Степанов Вадим Игоревич.