Бизнес в начальной стадии - получаем лицензию.

597₽ VIP

Здравствуйте!

В данном случае факт продажи будет установлен.

Фармацевтические лицензии

Фармацевтическая лицензия необходима для работы компании на фармацевтическом рынке — продаже лекарственных средств и препаратов.

Фармацевтическая лицензия разделяется на два вида:

- розничная фармацевтическая лицензия

- оптовая фармацевтическая федеральная лицензия

Документы необходимые для получения фармацевтической лицензии на розничную реализацию лекарственных средств (для юридического лица):

Устав

Учредительный договор (если более двух учредителей)

Свидетельство о государственной регистрации

Свидетельство о внесении в Единый государственный реестр юридических лиц

Свидетельство об изменениях (если были изменения)

Выписка из ЕГРЮЛ

Свидетельство о постановке на учет в ИФНС

Договор аренды, заверенный в соответствующем местном органе Минкомимущества. (свидетельство на право собственности)

Заключение СЭС, УГПС, Санитарный паспорт (оригиналы)

Дипломы и сертификаты, копия паспортов, медицинские книжки специалистов (два фармацевта и один провизор)

Т.к. в нашей клинике нет аптечного пункта и на продажу лекарств нужна лицензия, будет ли считаться проведение различных манипуляций с использованием лекарств,купленных клиникой для постановки капельниц, уколов и других процедур продажей этих лекарственных средств?

Татьяна, да будет считаться, поэтому вам можно открыть Аптечный пункт

Реализация лекарственных препаратов по рецептам (кроме психотропных, наркотических, ядовитых и сильнодействующих веществ) и без рецептов.

Аптечные пункты могут осуществлять все прочие функции, которые может выполнять аптека, кроме некоторых ограничений на реализацию наркотических, психотропных, сильнодействующих средств и отпуска предметов проката. Ранее существовали стандарты, содержащие пункт по минимальной площади и персоналу для аптеки и аптечного пункта, но таковые признаны утратившими силу.

Открытие аптеки и аптечного пункта требует получения лицензии на фармацевтическую деятельность, соответствующую «Положению о лицензировании фармацевтической деятельности», которое было утверждено Постановлением Правительства РФ от 01.07.2008 г. № 489 (в новой редакции).

Путеводитель по госуслугам для юридических лиц. Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

1.2. Случаи, в которых необходимо получение лицензии

1.2. Случаи, в которых необходимо получение лицензии

Осуществление фармацевтической деятельности требует получения лицензии (п. 47 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании).

Фармацевтическая деятельность включает в себя следующие виды работ и услуг (п. 2 Положения, Приложение к Положению):

I. В сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения:

1) оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения;

2) хранение лекарственных средств для медицинского применения;

3) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;

4) перевозка лекарственных средств для медицинского применения;

5) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;

6) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;

7) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;

8) изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

II. В сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения:

1) оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения;

2) хранение лекарственных средств для ветеринарного применения;

3) хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

4) перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения;

5) перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

6) розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения;

7) отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

8) изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Применение лекарственных средств для животных фармацевтической деятельностью не является. Поэтому ветеринарным клиникам (которые не осуществляют торговлю лекарственными средствами) наличие лицензии на фармацевтическую деятельность не требуется (письмо Россельхознадзора от 03.07.2008 N ФС-НВ-2/6485).

Вывод: лицензия необходима.

ФАКТИЧЕСКИ ВАШИ ДЕЙСТВИЯ БУДУТ ЯВЛЯТЬСЯ ОТПУСКОМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. А ОТПУСК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ БЕЗ ЛЕЦЕНЗИИ НЕЗАКОННО.

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ

(ред. от 12.03.2014)

"Об обращении лекарственных средств"

Статья 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами

1. Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

(в ред. Федерального закона от 25.11.2013 N 317-ФЗ)

2. Виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785

(ред. от 06.08.2007)

"О Порядке отпуска лекарственных средств"

(Зарегистрировано в Минюсте РФ 16.01.2006 N 7353)

4.1. Внутренний контроль за соблюдением работниками аптечного учреждения (организации) порядка отпуска лекарственных средств (в том числе подлежащих предметно-количественному учету; лекарственных средств, включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иных лекарственных средств, отпускаемых бесплатно или со скидкой) осуществляет руководитель (заместитель руководителя) аптечного учреждения (организации) или уполномоченный им фармацевтический работник аптечного учреждения (организации).

4.2. Внешний контроль соблюдения аптечными учреждениями (организациями) порядка отпуска лекарственных средств осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и органами по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ в пределах их компетенции.

I. Общие положения

1.3. Отпуск лекарственных средств по рецепту врача и без рецепта врача осуществляется аптечными учреждениями (организациями), имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Согласно ст. 4 закона №86-ФЗ «О лекарственных средствах», от 22 июня 1998 года, не предусматривается четких определений для аптеки и для аптечного пункта .

Из содержания закона следует, что лекарства , которые продаются строго по рецептам врачей, могут распространяться только через аптечные пункты и аптеки. Запрещена продажа таких лекарственных средств через аптечные магазины и аптечные киоски.

Таким образом проведение различных манипуляций с использованием лекарств,купленных клиникой для постановки капельниц, уколов и других процедур продажей этих лекарственных средств, не является противозаконным.

Смотрите определение в законе:

Гражданский кодекс РФ

Статья 454. Договор купли-продажи

1. По договору купли-продажи одна сторона (продавец) обязуется передать вещь (товар) в собственность другой стороне (покупателю), а покупатель обязуется принять этот товар и уплатить за него определенную денежную сумму (цену)...

Поэтому как ни называйте, но если получив деньги, покупатель уходит с лекарством, то это продажа

Добрый день, у вас в медицинской лицензии должен быть пункт об использовании лекарственных средств и препаратов и их применении , тогда не будет, так как вы используете не в целях дальнейшей продаже, а для применения в работе медицинского учреждения. Фармацевтическая лицензия необходима для работы компании на фармацевтическом рынке — продаже лекарственных средств и препаратов. Если окроете аптечный пункт , тогда да , понадобится.! Удачи Вам. Если нужна будет помощь, обращайтесь всегда рады!