Как открыть аптеку без медицинского образования - ИП или ТОО? И какие документы требуются для найма фармацевта-провизора?
Мне хотелось узнать, я в первые хочу открыть свою аптеку, но для этого нет мед. образовании, скажите как ИП или как ТОО открывать? И мне нужно нанять фармацевт-провизора, какие документы нужны межсобой работадателем и работником?
Здравствуйте! У руководителя аптеки должно быть высшее фармацевтическое образование и стаж работы в этой сфере от трех лет. Это же касается и ИП. Индивидуальный предприниматель не сможет открыть аптеку без фармацевтического образования. Впрочем, отсутствие у себя фармацевтического образования предприниматель может компенсировать нанятым фармацевтом, стаж которого по специальности минимум пять лет. Подобные требования касаются и всего остального персонала, который работает с хранением, приемом, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарств. То есть все сотрудники аптеки должны иметь высшее фармацевтическое образование. Исключением являются только уборщицы. Раз в пять лет все работники обязаны проходить повышение квалификации.
Аптеки могут быть следующих типов:
аптечный пункт;
аптечный магазин или киоск;
аптека готовых лекарств;
производственная аптека;
аптека с правом производства асептических препаратов.
Аптека готовых лекарств из перечисленного списка обладает самым широким спектром функций, в том числе и возможностью продажи лекарств по рецептам. Открыв аптеку, вы позаботитесь и о перспективах дальнейшего расширения бизнеса. К примеру, сможете открыть несколько аптечных пунктов, а аптека станет для них головным офисом
Чтобы собрать нужную документацию для открытия, выполняем следующие шаги:
получаем лицензию на торговлю медикаментами в розницу;
получаем разрешение пожарной службы;
обращаемся в Сан. эпидем. Станцию для получения санитарного паспорта помещения и разрешения на его использование по аптечному назначению.
Сбор документов не будет быстрым, и раньше чем за 1,5-2 месяца Вы не управитесь.
Спросить
Скажите, пожалуйста, можно ли после Мед училища (специальность Фармацевт) получить лицензию на открытие аптеки? Или, чтобы открыть аптеку нужно только высшее образование?
Для провадження діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, в аптеці повинні бути в наявності матеріально-технічна база та кваліфікований персонал, після чого має бути отримана ліцензія на роздрібну торгівлю лікарськими засобами.
Спросить
У меня открыто "ООО" по розничной торговле, я в нем генеральный директор, могу ли я открыть аптечный пункт под этим "ООО" добавив в устав вид аптечной деятельности (соответствующее помещение под аптеку имеется. Я закончила фарм. Колледж, стажа фармацевта не имею, буду нанимать провизора. Какие мои действия для открытия аптеки? Или же мне открывать новое "ООО"?
Можете. Но Вам нужно не только это сделать, но и получить лицензию на фармацевтическую деятельность. Для этого нужно выполнить строгие условия.
Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 30.12.2015) "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с изм. и доп., вступ. В силу с 01.01.2017)
Статья 12. Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии
1. В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности:
47) фармацевтическая деятельность;
Утверждаю
Заместитель Министра
здравоохранения и
медицинской промышленности
Российской Федерации
В.К.АГАПОВ
1 сентября 1994 года
АПТЕЧНЫЙ ПУНКТ
СТАНДАРТ
(Основные требования)
1. Общие положения
1.1. Стандарт предназначен для проведения обязательной государственной аккредитации аптечного пункта перед лицензированием фармацевтической деятельности, связанной с изготовлением и реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
1.2. Стандарт устанавливает основные требования, предъявляемые к аптечному пункту как аптечному учреждению, независимо от его ведомственной принадлежности, а также основанного на негосударственной форме собственности, включая кооперативную и частную собственность.
1.3. Целью аккредитации является содействие в соблюдении интересов граждан по приобретению в аптечном пункте лекарственных средств высокого качества.
1.4. Государственная аккредитация и лицензирование аптечного пункта проводится в соответствии с действующим законодательством, нормативными документами Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации и органов государственного управления аптечной службы, настоящим стандартом, регламентирующим фармацевтическую деятельность по изготовлению и реализации лекарственных средств.
1.5. Государственную аккредитацию аптечного пункта проводит аккредитационная комиссия, определяющая процедуру аккредитации и осуществляющая выдачу сертификата на определенные виды фармацевтической деятельности.
Государственное лицензирование аптечного пункта проводит лицензионная комиссия, определяющая процедуру лицензирования и осуществляющая выдачу лицензии на определенные виды деятельности.
1.6. Для получения аккредитационного сертификата руководство аптечного пункта (или аптеки, к которой он прикреплен) представляет территориальной и лицензионной комиссии документы согласно перечню, утвержденному Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, в том числе аккредитационные сертификаты на специалистов, выполняющих функции по изготовлению и реализации лекарственных средств.
1.7. Аптечный пункт по результатам аккредитации и лицензирования получает сертификат по форме, утвержденной Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, подтверждающий право выполнения заявленных видов фармацевтической деятельности или обоснованный отказ в выдаче сертификата.
1.8. Руководство аптечного пункта (или аптеки) имеет право:
- получать все необходимые сведения и документы о порядке, условиях, сроках проведения аккредитации и лицензирования;
- проходить аккредитацию и лицензирование по инициативе руководства аптечного пункта с целью получения сертификата и лицензии на выполнение новых видов фармацевтической деятельности и услуг;
- при несогласии с решением аккредитационной и лицензионной комиссии опротестовать его в установленном порядке.
2. Основные функции и виды фармацевтической деятельности,
выполняемые аптечным пунктом
2.1. Аптечные пункты организуются с целью приближения лекарственной помощи к населению, в том числе при всех лечебных учреждениях и врачебных участках, фельдшерско-акушерских пунктах, где нет аптек, а также на фабриках и заводах, лесо-и торфоразработках и т.д.
2.2. Аптечный пункт может быть 1 категории - с правом изготовления лекарственных средств, а также II категории - без права изготовления лекарственных средств, организуемый как филиал аптеки.
Аптечный пункт может быть также организован как самостоятельное аптечное учреждение (предприятие) с правами юридического лица.
2.3. Основными видами фармацевтической деятельности аптечного пункта, подвергаемыми аккредитации, являются:
- изготовление лекарственных средств по индивидуальным прописям врачей (для аптечных пунктов с правом изготовления);
- реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
3. Общие требования к организации работы
и помещениям аптечного пункта
3.1. Аптечный пункт организуется в отдельном помещении, которое предоставляется лечебным или аптечным учреждением, промышленным или другим предприятием (учреждением) или арендуется у этих учреждений.
3.2. Размер площади аптечного пункта определяется объемом выполняемых функций.
Аптечный пункт 2 группы - без права изготовления лекарственных средств - должен иметь площадь не менее 12 кв. м.
Аптечный пункт 2 группы - с правом изготовления лекарственных средств (кроме лекарственных форм, требующих асептических условий) - должен иметь дополнительную площадь для ассистентской не менее 10 кв. м для изготовления лекарственных средств, всего - 22 кв. м.
Аптечный пункт 1 группы с правом изготовления лекарственных форм, требующих асептических условий, должен иметь кроме того асептический блок площадью не менее 8 кв. м, всего - 30 кв. м.
3.3. Аптечный пункт должен быть оснащен аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями (с правом изготовления лекарственных средств или без права изготовления их), в том числе иметь:
- кассовый аппарат;
- шкафы и полки для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- холодильник для хранения термолабильных лекарственных средств;
- рабочий стол и стул;
- шкаф для раздельного хранения санитарно-гигиенической и верхней одежды, обуви;
- аппараты и приборы, вспомогательные материалы и посуду для изготовления и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
3.4. В аптечном киоске должны быть обеспечены условия для сохранности товарно-материальных ценностей, санитарно - гигиенические условия труда, а также условия безопасной работы. На рабочем месте должна быть инструкция по охране труда и технике безопасности.
3.5. Аптечный пункт должен иметь вывеску с названием, объявление о режиме работы.
4. Общие требования к персоналу аптечного пункта
4.1. Работу аптечного пункта возглавляет заведующий, имеющий фармацевтическое образование и получивший аккредитационный сертификат.
4.2. Функции по изготовлению и реализации лекарственных средств, а также изделий медицинского назначения должны выполнять специалисты, имеющие фармацевтическое образование.
4.3. В своей работе сотрудники аптечного пункта руководствуются положениями (стандартами) о фармацевтических должностях работников аптечных учреждений (предприятий), а также правилами внутреннего трудового распорядка.
4.4. Работники аптечного пункта в обязательном порядке проходят инструктаж по безопасным методам работы, должны быть обеспечены санитарно-гигиенической одеждой, санитарной обувью и предохранительными приспособлениями в соответствии с действующими нормами.
СпроситьВ действующее ООО для аптеки, необходимо указать следующие ОКВЭД:
47.73 – торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках);
47.74 – торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах);
47.74.1 – торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах).
Выбор ОКВЭД зависит от того, каким именно видом товаров вы собираетесь торговать.
Для внесения изменений в ОКВЭД необходимо представить копии следующих документов: выписка из ЕГРЮЛ о данном предприятии; свидетельство о присвоении ОГРН; ИНН.
Процесс лицензирования регулируется ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Данный нормативно-правовой акт устанавливает лицензионные требования, соответствие которым обеспечивает получение разрешения. Основные из них: Наличие высшего профессионального образования у сотрудников компании и стажа работы. Наличие в собственности или на праве аренды помещений, требующихся для осуществления фармацевтической деятельности. Соответствие помещений санитарно-эпидемиологическим требованиям. Наличие у заявителя на легальном основании оборудования, которое понадобиться для лицензируемой деятельности.
Спросить
Доброго дня!
Необходимые требования к сотрудникам аптеки, разрешения и документы, требующиеся для открытия аптеки, их перечень прописаны в Постановлении Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 23.09.2016) "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности"
в) наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста; .
Спросить
Здравствуйте. Новое ООО открывать не нужно. В ст. 52 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ (действующая редакция, 2016) сказано, что индивидуальный предприниматель, решивший зарегистрировать аптеку на свое имя, должен иметь диплом провизора или фармацевта. Если же речь идет об ООО, то сделать это может и человек без специального фармацевтического образования. Однако он должен нанять управляющего с дипломом провизора. Для начала вам нужно получить заключение от Роспотребнадзора и Госпожнадзора и конечно фармацевтическую лицензию в Росздравнадзоре.
СпроситьУ меня в наличии два диплома: среднее образование фармацевт и высшее провизор. Могу ли я работать в должности фармацевта или мне обязательно надо работать по должности провизора?
Здравствуйте.
1) Приказом Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541 н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" установлены следующие требования к квалификации по должности фармацевта:
Требования к квалификации. Среднее профессиональное образование по специальности "Фармация" и сертификат специалиста по специальности "Фармация" без предъявления требований к стажу работы.Старший фармацевт - среднее профессиональное образование (повышенный уровень) по специальности "Фармация" и сертификат специалиста по специальности "Фармация" без предъявления требований к стажу работы.
2) Приказом Минтруда России от 09.03.2016 N 91 н "Об утверждении профессионального стандарта "Провизор" установлены следующие требования к квалификации по должности провизора:
Требования к образованию и обучению:Высшее образование - специалитет
Повышение квалификации не реже одного раза в пять лет в течение всей трудовой деятельности
Особые условия допуска к работе
Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации
Так что выбирайте, к какой должности подходит имеющийся у Вас уровень образования.
СпроситьУ меня есть диплом фармацевта и диплом провизора. По штатному расписанию в аптеке прописан провизор и фармацевт. Место провизора занято. Получается я буду продолжать работать фармацевтом? А какая оплата труда будет, если я работать буду фармацевтом имея диплом высшего образования? Спасибо.
Доброго времени суток! Оплату труда смотрите в трудовом договоре, в Положении об оплате труда, а также в других внутренних документах организации.
Спросить
Елена, добрый день!
Ваш оклад прописан в трудовом договоре, а обязанности - в должностной инструкции.
Всего Вам наилучшего!
Спросить
В договоре оплата как фармацевта. Если я принесу в отдел кадров диплом и сертификат о высшем образовании провизора, то оплата должна увеличиться, но я буду работать фармацевтом? Или не увеличиться, пока не освободиться место провизора?
СпроситьЕлена, а на основании чего должна увеличится зарплата с появлением диплома? Это закреплено где то во внутренних документах? Оклад увеличивается при переводе на другую должность, при повышении, при этом это отображается в трудовом договоре.
Всего Вам наилучшего!
СпроситьМожно ли с поддельным дипломом о среднем мед. оббразовании пойти учиться на фармацевта? Для открытия аптеки. Не для лечения. Будут наняты другие фармацевты.
Какое наказание грозит.
Собираюсь открыть аптеку. Мед. образования нет. Может ли это послужить препятствием при получении лицензии? И правда ли, что для начала надо открыть аптеке, а уже после этого имею право открывать аптечные пункты? Где можно получить полную информацию по открытию аптеки и подводных камнях этого бизнеса?
Фармацевтическая деятельность требует наличия лицензии в соответствии с п. 47 ст 12 ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
В соответствии с п.в ч. 4 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" Соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:....
наличие у руководителя организации для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста;
СпроситьХочу открыть небольшую аптеку в селе, образования фармацевт-нет, есть возможность оформить фармацевта со стороны, есть помещение, оборудование, скажите пожалуйста что лучше и правильнее оформить ип или ооо, и как получить лицензию, планирую в этом году начать обучение на фармацевта (2 года)? спасибо.
Хочу открыть свой косметологический кабинет, окончив мед. колледж по специальности фармацевт и курсы косметолога. Нужно ли мне затем получить высшее мед. образование или достаточно среднего?
Сеанс косметологической процедуры, в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ №415Н от 07 июля 2009 года имеет право проводить исключительно специалист, имеющий высшее медицинское образование по специальности «Лечебное дело» или «Педиатрия», а также прошедший повышение квалификации по специальности «Косметология» или прошедший переквалификацию по специальности «Косметология» при наличии послевузовского профессионального образования по специальности «Дерматовенеролог»
СпроситьХочу открть аптеку есть торговый бизнес образования провизора нет.
Добрый день, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081
"О лицензировании фармацевтической деятельности" наличие специального образования требуется у руководителя организации или у ИП.
Таким образом вы можете открыть юр лицо (ООО), являясь единственным учредителем, а на должность директора пригласить лицо имеющего
высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;Спросить
