Планирую открыть ИП и осуществлять деятельность по ОКВЭД 32.50. Изготовление зубных коронок, протезов.

398₽ VIP

1,Образования достаточно, так как это не медицинская деятельность.

Таким образом ОКВЭД 32.50 рассматривает изготовление стоматологических и ортодонтических протезов не как медицину или стоматологические услуги, а как «Производство медицинских инструментов и оборудования».

ОКВЭД 32.50: Производство медицинских инструментов и оборудования.

Эта группировка включает:

- производство установок для лабораторий, хирургических и медицинских инструментов, хирургических приборов и запасных частей, стоматологического оборудования и расходных материалов, ортодонтических товаров, стоматологических и ортодонтических протезов

2.Данной деятельностью можно заниматься и на дому, если иныые проживающие с Вам не будут возражать.

ЖК РФ Статья 17. Назначение жилого помещения и пределы его использования. Пользование жилым помещением

1. Жилое помещение предназначено для проживания граждан.

2. Допускается использование жилого помещения для осуществления профессиональной деятельности или индивидуальной предпринимательской деятельности проживающими в нем на законных основаниях гражданами, если это не нарушает права и законные интересы других граждан, а также требования, которым должно отвечать жилое помещение.

3. Не допускается размещение в жилых помещениях промышленных производств, гостиниц, а также осуществление в жилых помещениях миссионерской деятельности, за исключением случаев, предусмотренных статьей 16 Федерального закона от 26 сентября 1997 года N 125-ФЗ "О свободе совести и о религиозных объединениях". Жилое помещение в многоквартирном доме не может использоваться для предоставления гостиничных услуг.

(в ред. Федеральных законов от 06.07.2016 N 374-ФЗ, от 15.04.2019 N 59-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

4. Пользование жилым помещением осуществляется с учетом соблюдения прав и законных интересов проживающих в этом жилом помещении граждан, соседей, требований пожарной безопасности, санитарно-гигиенических, экологических и иных требований законодательства, а также в соответствии с правилами пользования жилыми помещениями, утвержденными уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти.

Запрета на осуществление данным родом деятельности в частном доме имея отдельное помещение (гараж, сарай), нет

Кроме соблюдения требований пожарной безопасности и санитарных ном вы также должны соблюдать требования нижеуказанного ГОСТА

Ваше помещение также должно соответствовать лицензионным требованиям

Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 ноября 2012 г. N 640-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 31575-2012 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.

ГОСТ 31575-2012 Металлокерамика стоматологическая для зубного протезирования. Технические требования.

2.В соответствии с приложением к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012, работа (услуга), составляющая медицинскую деятельность, по стоматологии ортопедической подлежит лицензированию. Таким образом, в случае выполнения индивидуальным предпринимателем (ИП) должностных обязанностей зубного техника по изготовлению различных видов искусственных коронок, включая металлокерамику, простых конструкций штифтовых зубов, различных конструкций мостовидных протезов, съемных пластинчатых и бюгельных протезов, ортодонтических и челюстно-лицевых конструкций, ИП должен получить лицензию на осуществление медицинской деятельности по стоматологии ортопедической в лицензирующем органе субъекта Российской Федерации

Не имея медицинского образования зубного техника вы такую лицензию не получите.

Здравствуйте, Дмитрий!

1. Да, действительно ОКВЭД для данного вида деятельности необходимо указать 32.50

Эта группировка включает:

- производство установок для лабораторий, хирургических и медицинских инструментов, хирургических приборов и запасных частей, стоматологического оборудования и расходных материалов, ортодонтических товаров, стоматологических и ортодонтических протезов

Эта группировка включает:

- производство медицинской, стоматологической и подобной мебели, где дополнительные специальные функции определяют цель применения продукта, такого как стоматологические кресла со встроенными гидравлическими функциями;

- производство хирургических салфеток и стерильных простыней и бинтов;

- производство стоматологических наполнителей и пломб (кроме смеси для зубных протезов), зубного воска и прочих компонентов для изготовления зубных пломб;

- производство гипса для восстановления костей;

- производство стоматологических лабораторных печей;

- производство лабораторных аппаратов для ультразвуковой очистки;

- производство лабораторных стерилизаторов;

- производство лабораторных дистилляторов, лабораторных центрифуг

Эта группировка не включает:

- производство креплений для зубных протезов, см. код ОКВЭД 20.42;

- производство пропитанного упаковочного материала, бинтов и салфеток, применяемых в медицинских целях;

- производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях, см. код ОКВЭД 21.20, код ОКВЭД 26.60;

- производство инвалидных кресел, см. код ОКВЭД 30.92;

- деятельность оптиков, см. код ОКВЭД 47.78

2. Что касается помещения - по общему правилу нельзя заниматься данным видом деятельности в жилом доме, согласно ст. 17 ЖК РФ,

Жилое помещение предназначено для проживания граждан.

ОДНАКО, Допускается использование жилого помещения для осуществления профессиональной деятельности или индивидуальной предпринимательской деятельности проживающими в нем на законных основаниях гражданами, если это не нарушает права и законные интересы других граждан, а также требования, которым должно отвечать жилое помещение.

Дмитрий, но это безусловно не гараж и не сарай должен быть, у вас должна быть вентиляция, освещение, соблюдены все санитарные нормы - это ведь своего рода ЦЕХ у вас будет по производству искусственных зубов для гарнитуров съемного протезирования. Или если можно так назвать ЗАВОД.

А если у вас будет шум и соседи начнут жаловаться? Вас же "Прикроют" сразу.

3. Чтобы точно ответить на вопрос, нужно ли образование зубного техника, необходимо ознакомиться более подробнее с тем, что вы именно хотите изготавливать.

Я склоняюсь к тому, что образование все таки требуется.

В Номенклатуре специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ «Приказ Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 176 н» указана «Стоматология ортопедическая».

«ОК 010-2014 (МСКЗ-08). Общероссийский классификатор занятий» выделяет занятие № 3214 «Зубные техники и техники-протезисты».

Зубные техники и техники-протезисты могут изготавливать зубные протезы, коронки и мосты.

В их обязанности входит: в том числе: — изготовление полных и частичных протезов, капп, коронок, металлических зажимов, вкладок, мостовидных и других приспособлений;

В должностные обязанности Зубного техника входит:

Изготовление искусственных коронок, включая металлокерамику, простых конструкций штифтовых зубов, конструкций мостовидных протезов, съемных пластинчатых и бюгельных протезов, ортодонтических и челюстно-лицевых конструкций. (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541 н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»). Для того, что бы занять должность Зубного техника, нужно иметь Среднее профессиональное образование по специальности «Стоматология ортопедическая» (Приказ Минздрава России от 10.02.2016 N 83 н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием»).

Вообще, все что касается медицины, мед.изделий и т.д. - нужно детально разбираться, так как можете попасть на большие штрафы, закупите оборудование, а вас прикроют на 3-ий день. Поэтому, лично я считаю должно быть образование зубного техника и отдельное помещение, вне территории жилого дома.

Всех благ Вам!

http://stom-dok.ru/ztl

Здравствуйте Дмитрий!

Увы, не все так просто.

В соответствии с ГОСТ 31575-2012 Металлокерамика стоматологическая для зубного протезирования. Технические требования, нужно медицинское образование;

В частном доме можете заниматься, изготовлением протезов.

Согласно положениям Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 23.09.2016, с изм. от 08.12.2016) «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)», стоматология ортопедическая, в том числе и при оказании доврачебной медицинской помощи подлежит лицензированию.

m.pravoved.ru

Всего доброго решить вам ваш вопрос!

Здравствуйте

На вопрос

Могу ли я заниматься данным родом деятельности в частном доме имея отдельное помещение (гараж, сарай), при соблюдении пожарной безопасности и санитарных норм?

Ответ

Да, переведите земельный участок на 2 и выделите участок для коммерческой деятельности, ваше нежилое помещение оборудуйте согласно санитарных норм и работайте

По второму вопросу

Есть два варианта изготовления это работа зубным техником - образование обязательно

и работа инженера по автоматизации технологических процессов на производстве

Поэтому, если у Вас

Только работа с заказчиком (Стоматолог, клинника). Изготовление продукции полностью автоматизированное при помощью инновационных технологий, компьютерное моделирование заказа и фрезеровка заготовок.

То согласно Приказу Минздрава России от 06.06.2012 N 4 н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» который выделяет: группу 15 «Стоматологические медицинские изделия» и подгруппы: 15.16 «Протезы зубные и сопутствующие изделия» и 15.17 «Протезы стоматологические и сопутствующие изделия» выделяет их в самостоятельный продукт производства. И это не номенклатура медицинских УСЛУГ по приказу МЗ РФ 804 н, а номенклатура медицинских изделий по приказу МЗ РФ №4 н! Соответственно, изготовление таких изделий не входит в список видов деятельности, на которые требуется лицензия. , не требует от изготовителя медицинского образования как обязательного.

В Вашем варианте, не требуется быть медработником и Вы не оказываете медицинских услуг, как это происходит в случае с выполнением этой же работы зубным техником с медицинским образованием.

Согласно Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93 протезно-ортопедические изделия включены в группу изделий медицинского назначения. Следовательно, производимая протезно-ортопедическая продукция, ее части относится к изделиям медицинского назначения — код 93 0000.

Кроме того, В Законе (99-ФЗ) установлено требование в получении лицензии для производства медицинской техники — код 94 0000, к которой данные медицинские изделия не относятся, Вы не производите технику медицинскую, а производите зубные протезы - изделия медицинского назначения.

(Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541 н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»).

А вот для Зубного техника, нужно иметь Среднее профессиональное образование по специальности «Стоматология ортопедическая» (Приказ Минздрава России от 10.02.2016 N 83 н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием»).

Цитата

Здравствуйте Дмитрий

По существу заданных вами вопросов могу пояснить следующее:

1. Вы можете заниматься такой деятельностью как изготовление зубных коронок и т.д. в своем доме принадлежащем вам на праве собственности с соблюдением снип, пожарной безопасности (п.2 ст.17 ЖК)

2.

Вам нужна лицензия и наличие медицинского образования обязательно

Если только заготовкой то нет

Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 01.08.2020) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему...

4. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:

а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;

в) наличие:

у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье";

Подкласс

32.5

Производство медицинских инструментов и оборудования

Код ОКВЭД 32.50

Производство медицинских инструментов и оборудования

Эта группировка включает:

- производство установок для лабораторий, хирургических и медицинских инструментов, хирургических приборов и запасных частей, стоматологического оборудования и расходных материалов, ортодонтических товаров, стоматологических и ортодонтических протезов

Эта группировка включает:

- производство медицинской, стоматологической и подобной мебели, где дополнительные специальные функции определяют цель применения продукта, такого как стоматологические кресла со встроенными гидравлическими функциями;

- производство хирургических салфеток и стерильных простыней и бинтов;

- производство стоматологических наполнителей и пломб (кроме смеси для зубных протезов), зубного воска и прочих компонентов для изготовления зубных пломб;

- производство гипса для восстановления костей;

- производство стоматологических лабораторных печей;

- производство лабораторных аппаратов для ультразвуковой очистки;

- производство лабораторных стерилизаторов;

- производство лабораторных дистилляторов, лабораторных центрифуг