Необходима ли отдельная лицензия на комнату для хранения лекарственных препаратов?
Медицинская организация имеет аптеку (лицензию на фарм. Деятельность соответсвенно), планирует выделить помещение в отдельно стоящем здании под комнату для хранения лекарственных препаратов, адрес отдельно здания совпадает с адресом в лицензии. Нужно лицензировать это помещение отдельно, либо достаточно привести его в порядок со всеми лицензионными требованиями?
Да нужно, привести и включить в действующую лицензию отдельным адресом.
СпроситьЗдравствуйте Татьяна! В соответствии с пунктом 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
Согласно части 1 статьи 52 указанного Федерального закона фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Организации, имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности, могут приобретать, хранить и применять лекарственные средства для медицинского применения в объемах, необходимых для осуществления лечебного процесса.
Порядок хранения лекарственных средств для медицинского применения определен приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706-н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
Если у вас адрес совпадает то достаточно привести его в соответствующие требования.
Надеюсь Наш ответ Вам полезен.
С уважением, Юридическая Консультация "E911 Group".
СпроситьЮристы ОнЛайн: 67 из 47 430 Поиск Регистрация
Вопрос не потребует ли росалкогольрегулирование именно новый кадастровый номер на помещение?
Возможность получения оптовой фармлицензии на субарендованный склад и ограничения по количеству лицензий
Необходимый срок и государственная регистрация договора аренды для получения медицинской лицензии на 5 лет
