Как начать продавать оборудование и препараты врачам-косметологам - лицензии, регистрация и брендирование товара.

199₽ VIP

Ответ отключен модератором

Екатерина, здравствуйте!

Существенная деталь!

1. Та деятельность, которую Вы описываете не входит в перечень,, перечисленный в ст. 12. Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

2. Медицинская лицензия Вам также не потребуется, так как Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности предполагает производство работ или оказание услуг по косметологии, а не обеспечение инструментальной базой

3. Для поставок косметологического оборудования специального медицинского образования не нужно

4. Правила государственной регистрации медицинских изделий утверждены

постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года N 1416

Так как часть Вашего оборудования может быть использована в медицинских кабинетах и клиниках то

государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие

Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Регистрирующим органов является Росздравнадзор

5. Оборудование, зарегистрированное под Вашей торговой маркой не лишает производителя права на на интеллектуальную собственность. Вам придется заключать отдельный договор в производителем об уступке исключительных прав по правилам ст.1234. Договор об отчуждении исключительного права ГК РФ

При этом, в соответствии с ГОСТ Р 2.610-201 Единая система конструкторской документации. Правила выполнения эксплуатационных документов Инструкция по эксплуатации должна обязательно содержать данные

- наименование изделия, его обозначение,

- дату изготовления, наименование или почтовый адрес изготовителя,

- заводской номер изделия (серии) и другие подобные сведения об изделии в целом.

- сведения о сертификате (номер сертификата, срок действия и орган его выдавший),

- обозначение стандартов (международных правил) или иного официального документа, содержащего перечень стандартов, на соответствие которым была проведена сертификация.

Медицинской лицензии и медобразования вам не требуется, так как медицинскую помощь и медицинские услуги вы не будете оказывать, но может понадобиться регистрация изделий медицинской техники и изделий медицинского назначения, закупаемых по импорту.

Правила государственной регистрации медицинских изделий утв. постановлением Правительства РФ от 27 декабря 2012 года N 1416, а Порядок ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации утв. приказом Минздрава РФ от 30 июня 2020 г. N 661 н.

Ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий осуществляется на основании разрешения на ввоз медицинских изделий, которое оформляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, и размещается в личном кабинете заявителя на Едином портале государственных услуг (далее - ЕПГУ) и в реестре выданных разрешений на ввоз медицинских изделий и уведомлений об отказе в выдаче разрешения на ввоз медицинских изделий в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора.

Такое разрешение оформляется только на единичные образцы, для целей регистрации изделий. По результатам оформляется регистрационное удостоверение, при наличии которого возможен ввоз товарных партий.

Помимо регистрации медицинских изделий необходимо выполнить требования к подтверждению соответствия низковольтного оборудования и парфюмерно-косметической продукции.

.

Поскольку среди планируемого к ввозу оборудования имеется низковольтное (напряжением до 1000 В переменного и 1500 В постоянного тока), для его законного обращения на рынке требуется сертификация в форме декларирования соответствия.

Поскольку эксплуатационные документы к низковольтному оборудованию должны содержать наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера, информацию для связи с ними (п.4 ст.5 Технического Регламента ТР ТС 004/2011

"О безопасности низковольтного оборудования", утв. решением Комиссии Таможенного Союза от 16.08.2011 г № 768), то вам как импортеру необходимо обеспечить указание наименование своей организации или ИП в эксплуатационной документации к оборудованию.

Аналогичные требования действуют и в отношении косметики. Они установлены Техническим регламентом ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" (утв. Решением Комиссии

Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 799).

Декларация о соответствии парфюмерно-косметической продукции требованиям технического регламента подлежит регистрации в порядке, установленном Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20 марта 2018 г. N 41.

Бренд-это необязательно товарный знак, это может быть наименование и эмблема импортера или заказчика и прочие отличительные признаки. Поэтому никакого лицензионного договора, как пишет вам тут один из юристов, с изготовителем не требуется, достаточно условий о маркировке в договоре на импорт. Дополнительная маркировка наносится на сами изделия и документацию к ним.

Скрывать наименование и адрес изготовителя вы не вправе, этого не допускают ни технические регламенты, ни гражданское законодательство.

Добрый день

---

Медицинская лицензия на косметологические услуги доступна только для ИП, имеющих диплом медицинского учебного заведения и стаж работы от 3-х лет (для среднего образования) и минимум 5 лет (для высшего).

Если профессиональное образование отсутствует, то можно открыть ООО и принять в штат на все должности квалифицированных специалистов с медицинским образованием и необходимым опытом работы.

ст. 12. Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"