Вопрос об изменении статьи в административном деле ООО - возможно ли заменить 14,43 на 14,1? Стоимость консультации.

ознакомьтесь, возможно пригодится. обратитесь к адвокату.

Российская Федерация

Арбитражный суд Нижегородской области

Решение от 11 июня 2013 года

По делу № А43-6268/2013

1. НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

2. Решение

3. Дело № А43-6268/2013

4. г. Нижний Новгород 11 июня 2013 года

5. Резолютивная часть решения объявлена 03 июня 2013 года.

6. Решение в полном объеме изготовлено 11 июня 2013 года.

7. Арбитражный суд Нижегородской области в составе:

8. судьи Леонова Андрея Владимировича (шифр дела 51-145)

9. при ведении протокола помощником судьи Потатеновой К.Е.,

10. рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению

11. управления Росздравнадзора по Нижегородской области о привлечении государственного бюджетного учреждения здравоохранения Нижегородской области "Городская больница №35 Советского района города Нижнего Новгорода" (ИНН5262084127), г.Н.Новгород, к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

12. при участии представителей:

13. от заявителя – Баранова Д.Е., доверенность от 28.05.2013; Наливкиной Е.С., доверенность от 28.05.2013,

14. от заинтересованного лица – Стекловой М.В., доверенность от 01.02.2013,

15. Установил:

o Добавить комментарий

o 0

16. в Арбитражный суд Нижегородской области обратилось управление Росздравнадзора по Нижегородской области с заявлением о привлечении государственного бюджетного учреждения здравоохранения Нижегородской области «Городская больница №35 Советского района города Нижнего Новгорода» (далее – Учреждение, ГБУЗ «Городская больница №35») к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

17. Представители заявителя заявленные требования поддержали.

18. Представитель ГБУЗ «Городская больница №35» факт допущения нарушений признала, просила признать совершенное правонарушение малозначительным, сославшись на отсутствие вредных последствий, устранение нарушений.

19. Проверив обстоятельства возбуждения дела об административном правонарушении в отношении ГБУЗ «Городская больница №35», порядок фиксации признаков административного правонарушения, полномочия должностных лиц, осуществлявших производство по делу об административном правонарушении, сроки давности привлечения к административной ответственности, изучив материалы дела и заслушав доводы представителей сторон, арбитражный суд Установил следующие обстоятельства.

20. На основании приказов руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области от 22.02.2013 №41-Пр/13 и от 07.03.2013 №54-Пр/13 в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения Нижегородской области «Городская больница №35 Советского района города Нижнего Новгорода» в период с 05.03.2013 по 08.04.2013 сотрудниками управления была проведена выездная плановая проверка деятельности организации, осуществляющей производство, оборот и использование изделий медицинского назначения; контроля а соблюдением лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; контроль соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий; контроль за соблюдением медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизацию (уничтожение); контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

21. При проведении проверки выявлены следующие нарушения:

22. - в ЛОР отделении выявлено 1 наименование в количестве 5 шт. недоброкачественного лекарственного препарата с истекшим сроком годности, не изъятое в установленном порядке, не размещенное в карантинной зоне и не переданное на уничтожение: «Натрия хлорид», раствор 10%, 400 мл, производство «Нижегородская аптечная сеть», изготовлено 09.10.2012, 31.10.2012, 20.11.2012, 17.01.2013, 24.01.2013, срок годности 10 дней с момента изготовления (нарушены пункт 1 статьи 59 Федерального закона РФ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункт 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ №706н от 23.08.2010);

23. - лекарственные препараты хранятся при температурном режиме, который не соответствует сведением, указанным на вторичной потребительской упаковке (нарушены пункты 1, 2 статьи 58 Федерального закона РФ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункты 8, 32, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ №706н от 23.08.2010):

24. а) в помещении с температурой 22С выявлено 5 наименований лекарственных препаратов с нарушением температурного режима хранения: «Нистатин», таблетки, хранить при температуре не выше 20С; «Пиридоксин», раствор для инъекций в/в, в/м, 50 мг/мл №10, хранить при температуре не более 15 С; «Перекись водорода», раствор для местного и наружного применения 3%, хранить при температуре не более 20С; «Промедол», раствор для инъекций, 10 мг/мл, 1мл, хранить при температуре не более 15С;

25. б) в холодильнике с температурой 11С было выявлено 2 наименования лекарственных препаратов с нарушением температурного режима хранения: «Адреналина гидрохлорид – Виал Эпинефрин», раствор для инъекций 1 мг/мл, хранить при температуре от 15С до 25С; «Регевак В», суспензия для в/м введения, 20 мкг/мл, хранить при температуре от 2С до 8С;

26. в) в холодильнике с температурой 5С выявлено 1 наименование лекарственного препарата с нарушением температурного режима хранения: «Пилокарпин», капли глазные 1%, 5мл, хранить при температуре от 8С до 15С;

27. - в аптеке лекарственные препараты размещены не в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата (не в соответствии с фармакологическими группами) (нарушены пункты 8, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ №706н от 23.08.2010);

28. - стеллажи (шкафы) в аптеке не оснащены стеллажными картами (нарушен пункт 10 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ №706н от 23.08.2010).

29. Результаты проверочного мероприятия зафиксированы в акте проверки от 29.03.2013.

30. По факту выявленных нарушений 29.03.2013 старшим государственным инспектором управления в отношении Учреждения при участии представителя Фаяна Н.О. составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

31. Данный протокол был направлен в Арбитражный суд Нижегородской области для рассмотрения дела по подведомственности.

32. В силу части 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

33. Положениями статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено, что хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств (ч. 1).

34. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч. 2).

35. Недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является Решение владельца лекарственных средств, Решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или Решение суда (часть 1 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ).

36. Правилами хранения лекарственных средств, утвержденными Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н, установлены требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно - организации, индивидуальные предприниматели).

37. В силу пункта 8 Правил в помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом: физико-химических свойств лекарственных средств; фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций); способа применения (внутреннее, наружное); агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные). При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам).

38. Пунктами 10, 12 Правил установлено, что стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки. Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы. Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

39. Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации (пункт 32 Правил).

40. В соответствии с пункта 40, 42 Правил хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав. Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

41. Частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ установлена ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 настоящего Кодекса.

42. В части 1 статьи 1.5 КоАП РФ установлено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

43. Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

44. Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в пункте 16.1 Постановления от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" разъяснил, что в отношении юридических лиц КоАП РФ формы вины (статья 2.2 КоАП РФ) не выделяет. В тех случаях, когда в соответствующих статьях Особенной части КоАП РФ возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ). Обстоятельства, указанные в части 1 или 2 статьи 2.2 КоАП РФ, применительно к юридическим лицам установлению не подлежат.

45. Поскольку в данном случае административное производство возбуждено в отношении юридического лица, то его вина в силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ определяется путем установления обстоятельств того, имелась ли у юридического лица возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, и были ли приняты данным юридическим лицом все зависящие от него меры по их соблюдению.

46. Вместе с тем, каких-либо доказательств, свидетельствующих о том, что Общество предприняло исчерпывающие меры для соблюдения перечисленных выше положений законодательства в материалы дела не представлено. В данном случае, отсутствуют основания полагать, что нарушение обязательных требований государственных стандартов, технических регламентов вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами и другими препятствиями, находящимися вне контроля заинтересованного лица при соблюдении им той степени заботливости и осмотрительности, какая требовалась от него в целях надлежащего исполнения обязанностей.

47. Поскольку доказательств принятия юридическим лицом необходимых и достаточных мер для соблюдения указанных требований государственных стандартов, технических регламентов в материалы дела представлено не было, суд приходит к выводу о наличии вины Общества в совершении правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ.

48. Следовательно, наличие события и состава правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 в действиях Общества подтверждаются материалами дела.

49. Согласно статье 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

50. Малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

51. В соответствии с пунктами 18 и 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02 июня 2004 года N 10 при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения.

52. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях учитываются при назначении административного наказания.

53. Существенная угроза охраняемым общественным отношениям в данной категории правонарушений заключается в пренебрежительном отношении к исполнению своих публично-правовых обязанностей в сфере предпринимательской деятельности.

54. В рассматриваемом случае суд полагает возможным при наличии признаков малозначительности совершенного правонарушения (нарушения были устранены, к административной ответственности привлекаются впервые, финансируются за счет бюджетных средств), исходя из характера и степени общественной опасности содеянного, освободить ГБУЗ «Городская больница №35» от административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, ограничившись устным замечанием о недопустимости нарушения правил обращения, в т.ч. хранения, лекарственных средств.

55. Руководствуясь статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьями 167-170, 176, 180-182, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

56.

57. Решил:

o Добавить комментарий

o 0

58. освободить государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Городская больница №35 Советского района города Нижнего Новгорода" (ИНН5262084127), г.Н.Новгород, от административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, ограничившись устным замечанием о недопустимости нарушения правил обращения, в т.ч. хранения, лекарственных средств.

59. Настоящее Решение вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не будет подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы Решение, если оно не отменено и не изменено, вступит в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

60. Настоящее Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Нижегородской области.

61. Данное Решение может быть обжаловано в Федеральный арбитражный суд Волго-Вятского округа - при условии, что оно было предметом рассмотрения Первого арбитражного апелляционного суда или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы, - только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

62. Судья А.В.Леонов