Какие документы являются основанием для получения лицензии на открытие аптечного пункта?
Разъясните, пожалуйста: сейчас занимаюсь вопросом получения лицензии на открытие аптечного пункта в здании городского универмага.
В подлицензионном комитете г.Санкт-Петербурга мне сказали, что аптечный пункт возможно открыть только на территории учреждения, имеющего лицензию на медицинские услуги т.е. поликлиника, больница и т.д. В связи с этим, открытие аптечного пункта в других помещениях: магазинах, универмагах, рынках и т.д. невозможно. Правомерны ли действия сотрудников подлицензионного комитета? Какие документы являются основанием для получения лицензии на открытие аптечного пункта? Что предпринять, в случае отказа подлицензионного комитета выдать лицензию на открытие аптечного пункта в здании городского универмага?
Благодарю Вас. С уважением, Владимир.
Уважаемый Владимир!
Вам могли отказать на основании Положения "Об аптечных пунктах" утвержденного Приказом Министерства здравоохранения СССР от 22 декабря 1989 г. №673, в котором указано, что аптечные пункты делятся на две категории из которых:
- аптечные пункты I категории организуются хозрасчетными аптеками при поликлиниках и амбулаториях, расположенных в городских и сельских населенных пунктах.
- аптечные пункты II категории организуются на фельдшерско - акушерских пунктах.
Так же есть Федеральный закон от 22 июня 1998 года №86-ФЗ "О лекарственных средствах", где в статье 32 указано, что виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения (то есть по аптечным пунктам вышеуказанным приказом).
Исходя из вышеизложенного, Вы можете сослаться на пункт 4 статьи 34 ФЗ РФ №86-ФЗ, где указано, что причиной отказа в выдаче лицензии на фармацевтическую деятельность может быть только несоответствие представленных документов требованиям настоящего Федерального закона.
А также эти причины отказа должны быть сформулированы в документе, который выдается аптечному учреждению (аптечному пункту) комитетом по лицензированию.
Желаю удачи!
Спросить