Медицинское лицензирование / Лицензирование - 550 советов адвокатов и юристов
Масло вазелиновое медицинское входит в [i]Государственный реестр лекарственных средств[/i] и в [i]Единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии[/i]. Вазелиновое масло для приема внутрь является ли лекарственным средством нужна ли лицензия ИП которое собирается поставить этот товар вместе с косметическими кремами?
Масло вазелиновое медицинское входит в Государственный реестр лекарственных средств и в Единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии.
СпроситьВо первых помещение соответствующее требованиям
Во вторых иметь профильное образование и специалистов с медицинским образованием
Иметь ИП или ООО
Пройти лицензирование медицинской деятельности. Хочу открыть реабилитационный центр. Подскажите пожалуйста что для этого необходимо?
В случае если планируется работа по нанесению татуажа с нарушением целостности кожных покровов, данная деятельность относится к медицинской и требует получения лицензии на медицинскую деятельность.
Для получения лицензии необходимо обратиться в Службу по контролю качества медицинской помощи и лицензированию вашей области. Да, нужна медицинская лицензия. Что подразумевает нарушение целостности кожных покровов? Где это прописано? Нужна ли медицинская лицензия для оказания тату услуг и перманентного макияжа?
В случае если планируется работа по нанесению татуажа с нарушением целостности кожных покровов, данная деятельность относится к медицинской и требует получения лицензии на медицинскую деятельность.
Для получения лицензии необходимо обратиться в Службу по контролю качества медицинской помощи и лицензированию вашей области.
СпроситьЭтот вопрос достаточно подробно рассмотрен, с соответствующими раскладами, например, по этому адресу: Подробнее ➤
СпроситьЗдравствуйте, Наталья!
Если это лечебный массаж, то обязательно нужна лицензия. Здравствуйте!
Да, нужна. Массаж тела относится к медицинской деятельности, а медицинская деятельность подлежит лицензированию. Ознакомится можно: п.3 Постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" и Определение Верховного Суда РФ от 26 сентября 2019 г. N 309-ЭС 19-16052. Нужна ли лицензия массажному салону для оказания услуг детского массажа?
Здравствуйте!
Да, нужна. Массаж тела относится к медицинской деятельности, а медицинская деятельность подлежит лицензированию. Ознакомится можно: п.3 Постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" и Определение Верховного Суда РФ от 26 сентября 2019 г. N 309-ЭС 19-16052.
СпроситьСогласно Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности", для получения лицензии на оказание медицинских услуг, у руководителей и заместителей, которые ответственные за осуществление медицинской деятельности должно быть высшее медицинское образование и соответствующий опыт работы. Скажите пожалуйста, не имея медицинского образования, могли открыть частный мед. кабинет как ИП? И действовать по найму врачей или лучше открыть ООО?
Согласно Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности", для получения лицензии на оказание медицинских услуг, у руководителей и заместителей, которые ответственные за осуществление медицинской деятельности должно быть высшее медицинское образование и соответствующий опыт работы.
СпроситьЛюбой вид массажа является медицинской услугой и подлежит медицинскому лицензирования. Требование абсолютно правомерно. Для массажа не нужна лицензия, требования неправомерные. Я оказываю услуги массажа при помощи бытового прибора. Почему для рекламы у меня требуют медицинскую лицензию? Правомерно ли это. Я самозанятая. Оказываю услуги у себя дома?
Любой вид массажа является медицинской услугой и подлежит медицинскому лицензирования. Требование абсолютно правомерно.
СпроситьОтказ можно обжаловать в судебном порядке. Что собственник данного аппарата ответил на ваш запрос? При лицензировании медицинской амбулатории был предоставлен пакет соответствующих документов в департамент здравоохранения. В результате был отказ в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности из за отсутствия паспорта на магнито-резонасный томограф.
Данный томограф бу, приобретен частным лицом у юридического лица, имеющего право на ремонт и обслуживание медицинской техники. Мы как юр. лицо арендуем данный аппарат у собственника. Имеется договор на обслуживание данного аппарата с юр. лицом, продавшим его. Должны ли мы иметь паспорт на данное оборудование и вправе ли его требовать, правомочен ли отказ?
Отказ можно обжаловать в судебном порядке. Что собственник данного аппарата ответил на ваш запрос?
СпроситьСмотрите соответствующий НПА. Лицензирование медицинской деятельности! Здравствуйте уважаемые юристы подскажите неотложную медицинскую помощь в структуре первичной медико санитарной помощи. Можно ли за лицензировать на Врача лечебника или на Врача терапевта без отдельного сертификата по неотложной помощи? И каким законодательным актом это регламентируется?
Здравствуйте.
Если деятельность требует лицензирования, то осуществлять ее можно только после получения лицензии.
Ну, если никто не узнает о вашей деятельности, никто не расскажет и не проверит, то, может, и обойдется. Думайте сами, нужно ли рисковать. Мой коллега купил аппарат для ударно-волновой терапии, есть помещение для размещения аппаратуры, хотим зарабатывать принимая клиентов, но нет медицинской лицензии или можно временно без медицинской лицензии работать, а потом накопив деньги приобрести? Жду ответ.
Здравствуйте.
Если деятельность требует лицензирования, то осуществлять ее можно только после получения лицензии.
Ну, если никто не узнает о вашей деятельности, никто не расскажет и не проверит, то, может, и обойдется. Думайте сами, нужно ли рисковать.
СпроситьЕсли ваша деятельность не предусматривает медицинских услуг. И не требует лицензии тогда да, можете. Уточнить виды деятельности на которые необходима лицензия можно тут Ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 31.07.2020) "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с изм. и доп., вступ. В силу с 01.01.2021) устанавливает Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии. Хороши нынче курсы, вы оплачиваете за ученье которое годится на...?
И вот как раз этот ответ обязаны были дать ваши "коучи"
В области психологии или медицины вы консультации можете раздавать только при наличии профильного образования ВРАЧ; ПСИХОЛОГ. иными словами для консультирования по вопросам здоровья психического и физического требуется лицензия!
Или на свой страх и риск... но это уже другой вопрос, а равно как и другие последствия! Я прошла курс обучения "Практическая психосоматика". По завершению получила сертификат. Могу ли я теперь проводить консультации?
Если ваша деятельность не предусматривает медицинских услуг. И не требует лицензии тогда да, можете. Уточнить виды деятельности на которые необходима лицензия можно тут Ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 31.07.2020) "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с изм. и доп., вступ. В силу с 01.01.2021) устанавливает Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии.
СпроситьХороши нынче курсы, вы оплачиваете за ученье которое годится на...?
И вот как раз этот ответ обязаны были дать ваши "коучи"
В области психологии или медицины вы консультации можете раздавать только при наличии профильного образования ВРАЧ; ПСИХОЛОГ. иными словами для консультирования по вопросам здоровья психического и физического требуется лицензия!
Или на свой страх и риск... но это уже другой вопрос, а равно как и другие последствия!
СпроситьЗдравствуйте, да может, если он будет соответствовать лицензионными требованиям, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности.
Эти требования установлены Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности.".
В частности образование, стаж, помещение, оборудование и т.д. Может ли ИП получить медицинскую лицензию на осуществления медицинской деятельности в детском оздоровительном лагере? Детский лагерь оформлен на ИП.
Здравствуйте, да может, если он будет соответствовать лицензионными требованиям, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности.
Эти требования установлены Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности.".
В частности образование, стаж, помещение, оборудование и т.д.
СпроситьСогласно пп.в п.4 Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 28.11.2020) "О лицензировании медицинской деятельности" для руководителей высшее медицинское образование обязательно. Можно ли получить лицензию для салона красоты, человеку со средним медицинским образованием? Или только с высшим?
Согласно пп.в п.4 Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 28.11.2020) "О лицензировании медицинской деятельности" для руководителей высшее медицинское образование обязательно.
СпроситьДобрый день, Алексей! Изготовление зубных протезов, зубных коронок, зубов искусственных осуществляется в рамках лицензии на осуществление медицинской деятельности, работы и услуги — стоматология ортопедическая. Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 08.12.2016) «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)») ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ (УСЛУГ), СОСТАВЛЯЮЩИХ МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ Работы (услуги) по: стоматологии ортопедической. Иметь ли право зуботехническая лаборатория лицензирована как самостоятельноя еденица.
Добрый день, Алексей! Изготовление зубных протезов, зубных коронок, зубов искусственных осуществляется в рамках лицензии на осуществление медицинской деятельности, работы и услуги — стоматология ортопедическая. Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 08.12.2016) «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)») ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ (УСЛУГ), СОСТАВЛЯЮЩИХ МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ Работы (услуги) по: стоматологии ортопедической.
СпроситьЗдравствуйте! См. Ст. 12 Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 31.07.2020) "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с изм. и доп., вступ. В силу с 01.01.2021) Нужна медицинская лицензия, т.к. на основании Приказа Минздрава России от 13.10.2017 N 804 н (ред. от 24.09.2020) "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг" (Зарегистрировано в Минюсте России 07.11.2017 N 48808), Дермапигментация является медицинской услугой. Планируется открытие салона перманентного макияжа.
Нужна ли для этого вида деятельности лицензия?
Здравствуйте! См. Ст. 12 Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 31.07.2020) "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с изм. и доп., вступ. В силу с 01.01.2021)
СпроситьНужна медицинская лицензия, т.к. на основании Приказа Минздрава России от 13.10.2017 N 804 н (ред. от 24.09.2020) "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг" (Зарегистрировано в Минюсте России 07.11.2017 N 48808), Дермапигментация является медицинской услугой.
СпроситьТрамадол относится к списку сильнодействующих веществ (Постановление Правительства РФ от 29 декабря 2007 г. N 964).
В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" для осуществления оборота лекарственных средств, отнесенных к сильнодействующим или ядовитым веществам, юридическим лицам (индивидуальным предпринимателям) необходимо иметь следующие лицензии, выданные в порядке, установленном законодательством Российской Федерации:
организациям-производителям лекарственных - лицензию на производство лекарственных средств;
организациям оптовой торговли лекарственными средствами и аптечным учреждениям - лицензию на фармацевтическую деятельность;
лечебно-профилактическим учреждениям - лицензию на медицинскую деятельность. По какой лицензии можно осуществлять оборот Трамадола? К какому списку препарат относится?
Трамадол относится к списку сильнодействующих веществ (Постановление Правительства РФ от 29 декабря 2007 г. N 964).
В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" для осуществления оборота лекарственных средств, отнесенных к сильнодействующим или ядовитым веществам, юридическим лицам (индивидуальным предпринимателям) необходимо иметь следующие лицензии, выданные в порядке, установленном законодательством Российской Федерации:
организациям-производителям лекарственных - лицензию на производство лекарственных средств;
организациям оптовой торговли лекарственными средствами и аптечным учреждениям - лицензию на фармацевтическую деятельность;
лечебно-профилактическим учреждениям - лицензию на медицинскую деятельность.
СпроситьЗдравствуйте Глеб!
Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, к которому прилагаются копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке. Нужно ли врачу заверять документы нотариально для лицензирования частного медицинского центра?
Здравствуйте Глеб!
Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, к которому прилагаются копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке.
СпроситьДолжно быть специальное помещение
Более подробно вам может сказать специалист по лицензированию медицинской деятельности. Я врач нарколог, юр. Лицо, имею негосударственный мед центр с амбулаторной помощью. Должен ли я с марта 2021 года оборудовать для феназепама спец помещение для его хранения?
В силу статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", реализация медицинских изделий (включая медицинские расходные материалы) не входит в перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии. Поэтому лицензия в данном случае не нужна. Такие дела. Я ИП, хочу заниматься перепродажей шприцов и других медицинских расходников, нужна ли лицензия?
В силу статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", реализация медицинских изделий (включая медицинские расходные материалы) не входит в перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии. Поэтому лицензия в данном случае не нужна. Такие дела.
СпроситьДобрый день
Вам достаточно написать заявление о переоформлении лицензии в связи со сменой адреса места нахождения.
Получать новую лицензию не нужно!
Основание:
Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 «О лицензировании медицинской деятельности
п.8.-При намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, [b]в заявлении о переоформлении лицензии указывается новый адрес [/b]либо сведения о новых работах (услугах) и представляются предусмотренные подпунктами »б" - «д», «ж» и «з» пункта 7 настоящего Положения сведения (документы). У меня лицензия на осуществление медицинской деятельности. Я работаю ИП зарегистрировнный по одному адресу. Возникла необходимость смены адреса. Нужно ли заново получать лицензию на медицинскую деятельность? Спасибо.
Добрый день
Вам достаточно написать заявление о переоформлении лицензии в связи со сменой адреса места нахождения.
Получать новую лицензию не нужно!
Основание:
Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 «О лицензировании медицинской деятельности
п.8.-При намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, в заявлении о переоформлении лицензии указывается новый адрес либо сведения о новых работах (услугах) и представляются предусмотренные подпунктами »б" - «д», «ж» и «з» пункта 7 настоящего Положения сведения (документы).
СпроситьДобрый день
Нет, дополнительно лицензию получать не нужно. Данная лицензия автоматически включает данное направление, если нет исключений в самой лицензии
Основание:
Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 01.08.2020) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" Работаю в детском доме, в котором есть врач-педиатр высшей категории. Имеется лицензия на медицинскую деятельностью. Должна ли быть лицензия на деятельность в педиатрии? Учреждение относится к образованию. Спасибо.
Добрый день
Нет, дополнительно лицензию получать не нужно. Данная лицензия автоматически включает данное направление, если нет исключений в самой лицензии
Основание:
Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 01.08.2020) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"
СпроситьНет, к сожалению, не можете, т.к. лицензия выдана на региональном уровне, а не федеральном. Имею медицинскую лицензию по неотложной медицинской помощи, психиатрии - наркологии. Поступает звонок от алкозависимого пациента - выезжаем на дом и оказываем на дому услугу... ставим детокс капельницу. По факту, по адресу предоставления лицензии имеется медицинский кабинет, но в кабинете услуги не оказываем, а оказываем их исключительно на дому как и описано в санитарно эпидемиологическом заключении (в самой мед. лицензии указано амбулаторно т.е по сути то же самое). Могу ли я посредством данной лицензии нанимать специалистов в других регионах и оказывать услуги на дому? Какие необходимы разрешения?
Нет, к сожалению, не можете, т.к. лицензия выдана на региональном уровне, а не федеральном.
Спросить[quote]Согласно Положению о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ №291 от 16.04.2012 года лицензию на осуществление медицинской деятельности, в том числе и по диетологии, вправе получить медицинские и иные организации, индивидуальные предприниматели.[/quote]
Заказчик законно и обоснованно установил требование к участнику о наличии лицензии, поскольку в соответствии с техническим заданием Конкурсной документации Исполнитель должен оказать весь комплекс услуг по организации лечебного питания пациентов. Вправе ли медицинская организация в конкурсную документацию ("техзадание") включать требование наличия лицензии для оказания услуг по лечебному питанию у организаций-участников конкурса при аутсорсинге.
Согласно Положению о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ №291 от 16.04.2012 года лицензию на осуществление медицинской деятельности, в том числе и по диетологии, вправе получить медицинские и иные организации, индивидуальные предприниматели.
Заказчик законно и обоснованно установил требование к участнику о наличии лицензии, поскольку в соответствии с техническим заданием Конкурсной документации Исполнитель должен оказать весь комплекс услуг по организации лечебного питания пациентов.
СпроситьСогласно ст. 12 ФЗ РФ "О лицензировании отдельных видов деятельности" - лицензия обязательна. Любой вид массажа является медицинской деятельностью, поэтому [b]подлежит обязательному лицензированию[/b] в порядке, установленном Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 08.12.2016) "О лицензировании медицинской деятельности.
В данном случае, не имеет значения вы - самозанятый, ИП или ООО.
Для самозанятых упрощены процедуры уплаты налогов, а не процедуры получения разрешений. Здрввствуйте. Можно ли получить лицензию на мед. массаж самозанятому или надо открывать ИП. Мед образование у меня есть.
Согласно ст. 12 ФЗ РФ "О лицензировании отдельных видов деятельности" - лицензия обязательна. Любой вид массажа является медицинской деятельностью, поэтому подлежит обязательному лицензированию в порядке, установленном Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 08.12.2016) "О лицензировании медицинской деятельности.
В данном случае, не имеет значения вы - самозанятый, ИП или ООО.
Для самозанятых упрощены процедуры уплаты налогов, а не процедуры получения разрешений.
СпроситьДанная деятельность не подлежит лицензирования согласно ст. 12 фз РФ о лицензировании отдельных видов деятельности. Нужна ли лицензия на проведение дезинфекции, дезинсекции и дератизации в мед. учереждениях.? Имея документы о курсах прохождения переаттестации, свидетельство и удостоверение дезинфектора. У меня ИП.
Данная деятельность не подлежит лицензирования согласно ст. 12 фз РФ о лицензировании отдельных видов деятельности.
СпроситьДа, необходимо. Лицензия получается на каждый вид медицинской деятельности осуществляемой медицинским учреждением, поэтому если в лицензии не указано логопеда-дефектология, то ее осуществление является незаконной предпринимательской деятельностью. Требуется ли медицинскому центру осуществляющей услуги по психиатрии и неврологии иметь лицензию для оказания услуг по коррекционной работе логопеда-дефектолога?
Да, необходимо. Лицензия получается на каждый вид медицинской деятельности осуществляемой медицинским учреждением, поэтому если в лицензии не указано логопеда-дефектология, то ее осуществление является незаконной предпринимательской деятельностью.
Спросить