Является ли верным. 1 путь (когда лицензия не нужна) – это когда Ваша компания

Является ли верным.

1 путь (когда лицензия не нужна)

– это когда Ваша компания хочет изготавливать в своей торговой точке (салон оптики/аптека, и т.д) очки по индивидуальным заказам, вставляя в готовые оправы коррегирующие линзы (на плюс/минус).

На такую деятельность не нужна лицензия на производство медицинской техники, потому что индивидуальные заказы – это не потоковое заводское производство, а именно индивидуальные заказы клиентов.

Как работают салоны оптики?

У салонов оптики, которые торгуют коррегирующими очками оформлена лицензия на офтальмологию, потому что прямо в салоне оптики сидит врач-офтальмолог и на месте замеряет зрение клиентов. Далее подбираются линзы с нужными диоптриями и вставляются в уже выбранную клиентом оправу.

2 путь (когда лицензия нужна)

– это когда Ваша компания хочет производить очки на своей производственной линии. Вы занимаетесь не просто сборкой, а созданием душек, линз и механизмов креплений. На такую деятельность должна быть оформлена лицензия на производство медицинской техники.

Вот почему:

согласно номенклатурному классификатору медицинских изделий, очки коррегирующие – это изделия медицинского назначения (Код ОКП 944200). А чтобы производить медицинские изделия, в данном случае очки коррегирующие, необходима лицензия, но перед тем как оформляется лицензия, Вам нужно будет зарегистрировать свои очки в Росздравнадзоре как медицинское изделие.