Вопрос - Нужно ли Федеральному казенному учреждению здравоохранения медсанча оформлять лицензию на фармацевтическую деятельность, если они только хранят и отпускают лекарства по рецептам

Здравствуйте.

Согласно пункта 33 статьи 4 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств, фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Хранение и отпуск Вы осуществляете. Следовательно, нужна лицензия.

Все верно. Вы сами и ответили. Вы - ЛПУ. Сами лекарства не производите, не являетесь аптечным учреждением. Только закупаете лекарства по котировкам или на конкурсах, торгах для нужд своего ЛПУ. В этом случае Вам не нужна лицензия на фармацевтическую деятельность. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

В ст. 58 изменения не вносились по поводу Вашего вопроса.

В соответствии с ч. 1 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Аналогичные положения установлены п. 1 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706 н. Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность. С учетом вышеизложенного, если медицинская организация, имеющая лицензию на осуществление медицинской деятельности, производит исключительно хранение лекарственных средств, обязанности получить лицензию на фармацевтическую деятельность не возникает.

Источник: www.zdrav.ru

Любое использование материалов допускается только при наличии гиперссылки.