Производство ветеринарных реагентов

• г. Санкт-Петербург

Мы планируем производить жидкие реагенты для медицинских ветеринарных автоматических анализаторов крови.

Данные реагенты не требуют регистрации как изделие медицинского назначения.

Мы занимаемся разработкой Технических условий на них и возник ряд вопросов.

1. Какие обязательные документы должны быть на производство и продажу ветеринарных реагентов.

2. К каким государственным стандартам их относить: медицинские ГОСТы или ГОСТ на химическую продукцию (например ГОСТ на реактивы химические)?

3. Обязательно ли утверждать и проводить испытания в аккредитованной организации разработанные нами ТУ на реагенты для ветеринарии? Или достаточно утверждения в нашей организации?

Читать ответы (0)