Дарья
03.04.2019, 01:31
Ответственность ветеринарного врача за применение медицинских препаратов животным не по назначению
Читать ответы (1)
Мы планируем производить жидкие реагенты для медицинских ветеринарных автоматических анализаторов крови.
Данные реагенты не требуют регистрации как изделие медицинского назначения.
Мы занимаемся разработкой Технических условий на них и возник ряд вопросов.
1. Какие обязательные документы должны быть на производство и продажу ветеринарных реагентов.
2. К каким государственным стандартам их относить: медицинские ГОСТы или ГОСТ на химическую продукцию (например ГОСТ на реактивы химические)?
3. Обязательно ли утверждать и проводить испытания в аккредитованной организации разработанные нами ТУ на реагенты для ветеринарии? Или достаточно утверждения в нашей организации?