В обязательном ли порядке получение лицензии на зуботехническую лаболаторию? На основании чего и какие инстанции, могут преостановить или полностью остановить работу зуботехнической лаболатории?
Здравствуйте, Дмитрий!
1. Да получение лицензии является обязательным. Без лицензии работать нельзя, Т.к. это повлечет за собой ответственность.
2. Могут приостановить и остановить.
Проверки могут проводить территориальные органы Роспотребнадзора, Минздрава. Окончательное решение о приостановлении принимает суд.
В соответствии с пунктом 3 статьи 23 и статьей 49 ГК РФ отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, индивидуальный предприниматель может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии). При этом право осуществлять такую деятельность возникает с момента получения разрешения (лицензии) или в указанный в нем срок.
Спросить
Согласно Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93 протезно-ортопедические изделия включены в группу изделий медицинского назначения. Следовательно, производимая протезно-ортопедическая продукция, ее части относится к изделиям медицинского назначения — код 93 0000.
В Законе О лицензировании установлено требование в получении лицензии для производства медицинской техники - код 94 0000, к которой данные изделия не относятся.
В соответствие с Постановлением Правительства РФ N 291 данный вид деятельности как подлежащий лицензированию не указан. Вам не требуется получать лицензию на изготовление зубных конструкций.
Спросить
Здравствуйте!
Зуботехнические лаборатории относят к ортопедической стоматологии, а в соответствии с Постановлением ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 16 апреля 2012 г. N 291
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
(ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ
МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ,
ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ,
НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА "СКОЛКОВО") ортопедическая стоматология требует обязательного лицензирования.
Когда лаборатория будет полностью подготовлена, вы подаёте документы на получение санитарно-эпидемиологическое заключение от Роспотребнадзора. После проверки и получения заключения вам нужно собрать необходимый пакет документов, который направляется в Комитет здравоохранения. И только при прохождении повторной проверки вы получаете лицензию на зуботехническую лабораторию.
Эти же организации могут приостановить работу в случае нарушений.
Спросить
Здравствуйте, Дмитрий!
1. Согласно Федеральному закону от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 18.02.2020) "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с изм. и доп., вступ. В силу с 28.03.2020),
оформление лицензии является обязательным условием в вашем случае.
2. Вынести решение о приостановке деятельности может Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми, а также Управление Роспотребнадзора, в соответствии с Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58 (ред. от 10.06.2016) "Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" .
Спросить
1.Да.лицензия нужна на зуботехническую лабораторию (ортопедическая стоматология). В силу прямого указания в законе. Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 18.02.2020) "О лицензировании отдельных видов деятельности",ст.12
2.Лицензирующие органы за нарушение законодательства могут приостановить или отозвать лицензию, после чего нельзя заниматься деятельностью. Кроме того, решение о приостановлении работы может принять суд в случае грубых нарушений закона.
Заключение выдают органы Роспотребнадзора, которые проводят обследование объекта. После этого документы выдают органы системы здравоохранения.
СпроситьПОСТАНОВЛЕНИЕ Правительства РФ
от 16 апреля 2012 г. N 291
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
(ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ
МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ,
ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ,
НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА "СКОЛКОВО")
Уважаемый Дмитрий г. Сыктывкар!
1. Согласно Федеральному закону от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 18.02.2020) "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с изм. и доп., вступ. В силу с 28.03.2020),
оформление лицензии является обязательным условием в вашем случае.
2. Вынести решение о приостановке деятельности может Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми, а также Управление Роспотребнадзора, в соответствии с Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58 (ред. от 10.06.2016) "Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" .
Удачи вам Владимир Николаевич
г. Уфа 16.04.2020 г.
Спросить
