Зуботехническая лаборатория получила уведомление об административном правонарушении - как избежать штрафа?

199₽ VIP

Нужно анализировать постановление, сколько вы ФАКТИЧЕСКИ работаете вне этой системы, есть ли у вас вообще лекарственные средства которые вы используете при лечении, если вы не оказывали по факту услуги по лечению зубов а только консультационные услуги вам в этой системе быть и не нужно, с какого времени вы осуществляете деятельность без маркирования препаратов используемых в лечении, и какую примерно прибыль за это время получили, исходя из этих данных можно составить возражения на постановление и обжаловать его в порядке ст 30.1-30.2 КОАП РФ в суд.

Здравствуйте, Евгения!

Да, должны были зарегистрироваться.

Состав ст. 6.34, 14.1 КоАП РФ присутствует.

Сейчас можно минимизировать последствия этого.

Если грамотные действия совершить и явиться для составления протокола с нужными пояснениями.

У Вас не все так плохо как Вам кажется.

Здравствуйте Евгения

Прогноз не неутешительный в силу того, что по данной статье 6.34 КоАП предупреждение не выносится, при этом штраф не маленький от 50-до 100 т.р.

И по сроку давности нет перспективы отменить

Можно заявить ходатайство о рассрочке штрафа по ст.31.5 КоАП

При наличии обстоятельств, вследствие которых исполнение постановления о назначении административного наказания в виде административного ареста, лишения специального права, принудительного выдворения за пределы Российской Федерации иностранного гражданина или лица без гражданства или в виде административного штрафа невозможно в установленные сроки, судья, орган, должностное лицо, вынесшие постановление, могут отсрочить исполнение постановления на срок до одного месяца

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 июля 2021 г. N 09-К-26920 "О рассмотрении обращения"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 июля 2021 г. N 09-К-26920 "О рассмотрении обращения"

Вопрос: Статьей 6.34 КоАП РФ установлена ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных.

Какой срок давности привлечения к административной ответственности установлен для этой статьи, согласно ст. 4.5 КоАП РФ, общий или специальный

Ответ: Управление лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора, рассмотрев Ваше обращение, в пределах компетенции сообщает следующее.

По общему правилу, согласно ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения.

Вместе с тем, в силу вышеуказанной нормы за нарушение законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении одного года со дня совершения административного правонарушения.

Статья 6.34 КоАП РФ (несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных) отнесена к гл. 6 КоАП РФ - административные правонарушения, посягающие на здоровье, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения и общественную нравственность

Система ГАРАНТ: base.garant.ru

Протокол может быть составлен незаконно, если отсуствует событие нарушения.

1.По статье 6.34 КоАП ответственность может наступить только при несвоевременном внесении данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.

Поскольку вы данные не вносили совсем, нельзя сделать вывод о событии несвоевременного внесения.

Одна лишь начальная регистрация не является внесением данных в систему мониторинга. Регистрация пользователя лишь создает условия для внесения данных в будущем, так как не имеет отношения к движению ЛС.

2.По сатье 14.1 КоАП РФ ответственность может наступить при осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением.

Вряд ли имеются данные о грубом нарушении условий, предусмотренных разрешением. Вы не указали, какие это условия.

Оборота лекарственных средств у вас нет, так как вы не заниматесь их реализацией. У вас только хранение аптечки первой помощи сотрудникам и хранение дезинфицирующих средств для собственных нужд.