Интересует лицензирование частного кабинета озонотерапии.

199₽ VIP

Здравствуйте, Елена!

Что конкретно интересует?

Надо понимать ситуацию: что у Вас есть, какой площади кабинет, кто в штате и пр.

Это вопрос платной консультации.

А не ответа на вопрос за 99 рублей.

Вы можете написать любому юристу в личные сообщения и договориться о стоимости консультации (ст. 779 ГК РФ)

Ответ отключен модератором

Оказание услуг по косметологии возможно только при наличии лицензии на медицинскую деятельность.

Требования к оказанию косметологических услуг содержатся в Федеральном законе № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также в Правилах предоставления платных медицинских услуг.

Добрый день, Елена.

3)Как видите, это еще не все, на что следует обратить внимание.

Здравствуйте, Елена! По вашему вопросу:

--------------------------------------------------

1.Вид физиотерапевтического лечения в альтернативной медицине, предполагающий использование газа озона, который генерируется специальными приборами медицинского назначения - озонаторами. То есть это один из видов физиотерапии

2. Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, определен в Приложении к Постановлению Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 16.02.2022) "О лицензировании медицинской деятельности..."

Физиотерапия также включена в перечень медицинских услуг, следовательно лицензия в данном случае необходима

3. В Положении о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным этим же постановлением Правительства РФ, установлены требования к соискателю:

- наличие помещения на праве собственности иди на ином законном основании и отвечающего санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении;

-наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг)

-наличие высшего медобразования и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг);

- наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

-повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 73 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

8. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет (представляет) в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" в лицензирующий орган (Управление лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения города Москвы) заявление в форме электронного документа с приложением документов, подтверждающих условий для лицензирования, о которых я написал выше.

Заявление о предоставлении лицензии в форме электронного документа,

Здравствуйте Елена!

Озонотерапия не является медицинской процедурой

Она не входит в Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельность

Поэтому деятельность частного кабинета не лицензируется

Однако Вам следует иметь ввиду, что для функционирования кабинета следует соблюдать требования п.4.16.3. Постановления Главного санитарного врача Российской Федерации от 24 декабря 2020 года N 44 Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"

В кабинетах гипокситерапии (это и есть озонотерапия) должны быть реализованы противошумовые мероприятия от работы компрессора и естественное проветривание. Для мойки и дезинфекции масок и шлангов должно быть отдельное помещение. Между сеансами устраивается перерыв для проветривания. После окончания рабочей смены должна производиться уборка с применением моющих и дезинфицирующих средств, а также обеззараживание воздуха.

Кроме того, сам озонатор должен быть сертифицирован

Требования к оказанию косметологических услуг содержатся в Федеральном законе № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».Права и обязанности организаций и предпринимателей, деятельность которых напрямую связана с охраной здоровья граждан РФ регулируются ФЗ № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в РФ” и

ФЗ № 99-ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности” установлено, что получение лицензии на медицинскую деятельность обязательно для организаций, работающих данной сфере.

Заявление на получение (внесение изменений в реестр лицензий, прекращение действия лицензии) лицензии подаются заявителем в форме электронного документа через Единый портал государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru.

Результатами предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности являются:

1) предоставление лицензии;

2) внесение изменений в реестр лицензий;

3) предоставление сведений из реестра лицензий;

5) прекращение действия лицензии по заявлению лицензиата.

При подаче заявления в личном кабинете ЕПГУ реализована возможность получения информации об этапах рассмотрения заявления и принятом лицензирующим органом решения в режиме реального времени.

Порядок оформления медицинской лицензии а именно: необходимые документы, требования к помещению, оборудованию, квалификации персонала и т. д регулируется Постановлением Правительства № 957 “Об организации и лицензирования отдельных видов деятельности” и Постановлением Правительства РФ № 852 “О лицензировании медицинской деятельности”.

В ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 04.05.2011 N 99-ФЗ в ст. 8. Лицензионные требования.

1. Лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

2. Лицензионные требования могут включать в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования.

3. В перечень лицензионных требований с учетом особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) могут быть включены следующие требования:

1) наличие у соискателя лицензии и лицензиата производственных объектов по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств, оборудования и технической документации, принадлежащих им на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования или в случаях, установленных положением о лицензировании конкретного вида деятельности, право пользования, необходимых для выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

2) наличие у соискателя лицензии и лицензиата работников, заключивших с ними трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей квалификацией и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности;

3) наличие у соискателя лицензии и лицензиата необходимой для осуществления лицензируемого вида деятельности системы производственного контроля;

4) соответствие соискателя лицензии и лицензиата требованиям, установленным федеральными законами и касающимся организационно-правовой формы юридического лица, размера уставного капитала, отсутствия задолженности по обязательствам перед третьими лицами;

5) иные требования, установленные федеральными законами и (или) международными договорами Российской Федерации, не требующими издания внутригосуда.

4. К лицензионным требованиям не могут быть отнесены требования о соблюдении законодательства Российской Федерации в соответствующей сфере деятельности в целом, требования законодательства Российской Федерации, соблюдение которых является обязанностью любого хозяйствующего субъекта, требования к конкретным видам и объему выпускаемой или планируемой к выпуску продукции, а также требования к объему выполняемых работ, оказываемых услуг.

4.1. При осуществлении деятельности, указанной в пункте 6 части 1 статьи 12 настоящего Федерального закона, лицензионными требованиями наряду с требованиями, предусмотренными настоящей статьей, являются требования о соблюдении режима охраны помещений (территорий), используемых для осуществления такой деятельности, порядка учета защищенной от подделок полиграфической продукции, а также технических требований и условий ее изготовления, определенных федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим нормативно-правовое регулирование в сфере производства и оборота защищенной от подделок полиграфической продукциирственных актов для их применения и действующими в Российской Федерации.

Статья 9. Действие лицензии.

1. Лицензия предоставляется на каждый вид деятельности, указанный в части 1 статьи 12 настоящего Федерального закона.

2. Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, получившие лицензию, вправе осуществлять деятельность, на которую предоставлена лицензия, на всей территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, со дня, следующего за днем предоставления лицензии.

3. Лицензия считается предоставленной с момента внесения уполномоченным должностным лицом лицензирующего органа в реестр лицензий записи о предоставлении лицензии.

4. Лицензия действует бессрочно.

5. Деятельность, на осуществление которой лицензия предоставлена лицензирующим органом субъекта Российской Федерации, может осуществляться на территориях других субъектов Российской Федерации при условии уведомления лицензиатом лицензирующих органов соответствующих субъектов Российской Федерации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Статья 12. Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии.

Основными принципами осуществления лицензирования являются:

1) обеспечение единства экономического пространства на территории Российской Федерации;

2) установление лицензируемых видов деятельности федеральным законом;

3) установление федеральными законами единого порядка лицензирования отдельных видов деятельности на территории Российской Федерации;

4) установление исчерпывающих перечней лицензионных требований в отношении лицензируемых видов деятельности положениями о лицензировании конкретных видов деятельности;

5) открытость и доступность информации о лицензировании, за исключением информации, распространение которой запрещено или ограничено в соответствии с законодательством Российской Федерации;

6) недопустимость взимания с соискателей лицензий и лицензиатов платы за осуществление лицензирования, за исключением случаев, предусмотренных статьей 10 настоящего Федерального закона;

7) соблюдение законности при осуществлении лицензирования.

Статья 16. Лицензионное дело.

1. Лицензирующим органом формируется и ведется лицензионное дело соискателя лицензии и (или) лицензиата, в которое включаются связанные с осуществлением лицензирования документы.

2. Формирование и хранение лицензионного дела осуществляются лицензирующим органом в соответствии с законодательством Российской Федерации. Правительством Российской Федерации могут быть установлены дополнительные требования к формированию и ведению лицензионного дела.

3. Лицензионное дело может формироваться и вестись в электронной форме, в том числе в информационной системе, в которой ведется реестр лицензий.

Интересует лицензирование частного кабинета озонотерапии.

Ответ.

Согласно Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, медицинскую деятельность составляют работы (услуги), которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной, скорой, паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и тканей, обращении донорской крови и ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

Все эти работы приведены в Приложении к указанному Постановлению.

Озонотерапия в приложении не указана, а значит лицензированию не подлежит.