Юлия
11.04.2011, 14:32
Протокол об административном правонарушении в лаборатории, работающей с возбудителями инфекционных заболеваний, вызывает спор
Во время проведения плановой проверки ТО Управления Роспотребнадзора по Краснодарскому краю в Ейском, Щербиновском районах главным специалистом составлен протокол об административном правонарушении с формулировкой (цитата из протокола):
в сан-эпид заключении полученным лабораторией на работу с возбудителями инфекционных заболеваний в приложении отвутствуют микроорганизмы 2 группы. Введение новых видов исследований привело к нарушению лицензионных требований. С сылкой на п.2.1.2 СП 1.3.2322-08, ст.11, 26 ФЗ от 30 марта 1999 г.
Не согласны с этим в следующем:
1.Имеем действующию лицензию №23.КК.08.001. Л.000094.06.07. от 06.06.2007 г.
на право проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека 3-4 группы патогенности.
2.Методом ИФА проводим исследование на наличие АТ ВИЧ, вирусного гепатитов В, С которые согласно СП 1.3.2322-08 п.2.1.6. могут проводиться в лабораториях, работающих с микроорганизмами III группы патогенности.
3.Согласно нашей лицензии считаем, что нами не введены новые виды деятельности подлежащие лицензированию и не привело к изменению профиля работы. Соответственно это не нарушило лицензионных требований.
Согласно протокола дело передано для рассмотрения в суд.
Просим подтвердить (или опровергнуть) наше право на данный вид деятельности (если можно-в коротчайшее время что-бы успеть предоставить ваше заключение в суд).
Читать ответы (2)