Были в Минздраве, но что в понятия входит изделия медицинского назначения нам не сказали.

Можно ли в карантин работать ортопедическому салону? Практически весь товар промаркирован как «изделие медицинского назначения». Под разрешение указа попадают медицинские и аптечные сети. То есть по сути это медицинский магазин.

Такие изделия как миостимуляторы и электронные термометры относятся к изделиям мед. назначения? Их продажа требует лицензии на реализацию изделий медицинского назначения? Спасибо.

Нужна ли лицензия для продаж изделий медицинского назначения (шприцы, перевязочный материал, средства защиты) не медицинские препараты, а изделия мед назначения. Спасибо.

Я планирую открытие фирмы по производству и продаже изделий медицинского назначения. Насколько я понял, мне для этого получать лицензию не нужно. Есть 3 вопроса 1. Если я буду делать заказ на материалы, из которых буду самостоятельно собирать изделие, буду ли я считаться изготовителем изделия? 2. Есть ли какие-либо нормативы или стандарты, определяющие какое помещение у меня должно быть для сборки медицинского изделия? (класс изделия 1) 3. Есть ли требования к упаковке изделий и где их прочесть (они не стерильные)?

Что входит в изделия медицинского назначения и специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов? Входит ли туда молочное питание?

Ребенку 4 месяца, подала все необходимые документы на получении льготных лекарств, сказали нужно подождать 2 месяца пока данные будут обрабатываться в регистре... (толком даже не объяснили), уже прошло 2 месяца и до сих пор мы ни в этом регистре и сейчас спрашивают какие лекарства нужны, сказав необходимые препараты, сказали нет ничего в этом перечне. Но я нашла в интернете По медицинским показаниям могут назначаться лекарственные препараты и изделия медицинского назначения, не входящие в данный перечень, в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи, в порядке, предусмотренном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания». Исходя из этого я имею право получить необходимые мне препараты или просто пустые слова. Заранее благодарю.

В связи с вступлением в силу Федерального закона от 01.04.2020 N 95-ФЗ "О внесении изменений в статью 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации" в части примечания которое гласит: Действие настоящей статьи не распространяется на случаи сбыта и (или) ввоза на территорию Российской Федерации в целях сбыта незарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств или медицинских изделий, если указанные лекарственные средства или медицинские изделия в Российской Федерации не производятся, и (или) если сбыт и (или) ввоз таких лекарственных средств или медицинских изделий допускаются в соответствии с законодательством об обращении лекарственных средств и законодательством в сфере охраны здоровья соответственно, и (или) если указанные лекарственные средства или медицинские изделия рекомендованы к применению Всемирной организацией здравоохранения.".Вопрос в следующем. Прошу обратить внимание на трактовку примечания в части "и (или) если сбыт и (или) ввоз таких лекарственных средств или медицинских изделий допускаются в соответствии с законодательством об обращении лекарственных средств и законодательством в сфере охраны здоровья" Правильно ли я понимаю, что в случае если взять существующее мед изделие производимое на территории РФ и не внести в регистрационное досье медицинского изделия какие либо изменения (к примеру материал изготовления), (что автоматически приравняет данное медицинское изделие к незарегистрированному на территории РФ), то сбыт такого мед изделия на территории РФ будет легален при условии, что сбыт такого мед изделия допускается в соответствии с законодательством в сфере охраны здоровья, что в теории можно подтвердить нахождением аналога такого мед изделия в Номенклатурной классификация медицинских изделий по видам утверждена приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4 н. Вопрос к размышлению, хочется услышать экспертное мнение по вопросу не внесения изменений в рег досье мед изделия.

В каком законе регламентировано исчесление стажа? Что касается непрерывного стажа - такого понятия сейчас вообще не существует! Есть только понятие - общий стаж! - В каком законе это прописано? Например, мне объяснили в гос учреждении, что они будут платить как неимеющей стажа, хотя медицинский стаж более 8 лет, а в другой организации сказали, что нет вообще понятия медицинского стажа... Не понимаю, кто прав. В каком законе это прописано?

Какими правовыми актами (буду очень признателен за уточнение статей законов) регламентируется реализация бытовых изделий, некоторые части которых покрыты драгоценными металлами (серебрение гальваническим путем). Попадает ли торговля такими изделиям под закон об обороте драг Ме? Есть ли необходимость вставать на учет в пробирную палату? Какие документы необходимы на изделия запрашивать у поставщика (производителя)?

Что относиться к предмету по уходу за детьми. Если можно ссылками на нормативные акты. Купили изделие медицинского назначения ребенку-хотим вернуть, т.к. другой врач сказал, что нам данное изделие не нужно. В салоне отказались принять, сославшись на перечень № 55 п.1.