Требуется ли аптеке лицензия на реализацию лекарственных средств и медицинских изделий (в частности, игл для шприцов)?

В связи с вступлением в силу Федерального закона от 01.04.2020 N 95-ФЗ "О внесении изменений в статью 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации" в части примечания которое гласит: Действие настоящей статьи не распространяется на случаи сбыта и (или) ввоза на территорию Российской Федерации в целях сбыта незарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств или медицинских изделий, если указанные лекарственные средства или медицинские изделия в Российской Федерации не производятся, и (или) если сбыт и (или) ввоз таких лекарственных средств или медицинских изделий допускаются в соответствии с законодательством об обращении лекарственных средств и законодательством в сфере охраны здоровья соответственно, и (или) если указанные лекарственные средства или медицинские изделия рекомендованы к применению Всемирной организацией здравоохранения.".Вопрос в следующем. Прошу обратить внимание на трактовку примечания в части "и (или) если сбыт и (или) ввоз таких лекарственных средств или медицинских изделий допускаются в соответствии с законодательством об обращении лекарственных средств и законодательством в сфере охраны здоровья" Правильно ли я понимаю, что в случае если взять существующее мед изделие производимое на территории РФ и не внести в регистрационное досье медицинского изделия какие либо изменения (к примеру материал изготовления), (что автоматически приравняет данное медицинское изделие к незарегистрированному на территории РФ), то сбыт такого мед изделия на территории РФ будет легален при условии, что сбыт такого мед изделия допускается в соответствии с законодательством в сфере охраны здоровья, что в теории можно подтвердить нахождением аналога такого мед изделия в Номенклатурной классификация медицинских изделий по видам утверждена приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4 н. Вопрос к размышлению, хочется услышать экспертное мнение по вопросу не внесения изменений в рег досье мед изделия.

Меня звать Владислав. Нужна лицензия на вывоз и утилизацию медецинских шприцов (без игл). Какие докумменты необходимы?

По каким нормативным документам в аптеке могут производить лекарственные средства? Где получают лицензию на реализацию с производством ЛС в аптеке?

Нужна ли лицензия для продаж изделий медицинского назначения (шприцы, перевязочный материал, средства защиты) не медицинские препараты, а изделия мед назначения. Спасибо.

На каком основании можно организовать осуществить реализацию лекарственных средств юридическим лицом, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (ГУП) аптека в ФАПе? Спастбо.

Я хотела бы заняться продажей шприцов, бинтов, катетеров, лейкопластырей ветеринарным клиникам. Необходимо ли мне получать ветеринарную лицензию? Или она необходима на реализацию лекарственных средств? Если не надо получать лицензию, то мне необходимо ли помещение? И какие еще документы и условия для продажи?

Хочу открыть киос 24 часа. Чай,кофе продавать и табачные изделия для табачных изделий требуется лицензия?

Каким образом аптека может осуществлять реализацию лекарственных средств в ФАПах?

Скажите пожалуйста, согласно какого нормативного документа руководитель аптеки должен контролировать у себя в аптеке наличие забракованных серий лекарственных средств.

Центральная районная больница (ЛПУ) рассматривает возможность создания на собственной базе аптечного пункта для розничной реализации лекарственных средств населению, в том числе и реализацию через ФАПы в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптеки. В больнице имеется собственное аптечное подразделение, обеспечивающее ЛС стационар, поликлинику и льготные категории граждан (по рецептам бесплатно). Как на законных основаниях организовать розничную торговлю? В лицензии на фарм деятельность указано отпуск лекарственных препаратов (кроме отпуска физическим лицам). Спасибо.