подготовка клеточного продукта к клиническому применению;
Может ли фельдшер-лаборант исполнять следующие обязанности по должностной инструкции:комплексная оценка соответствия биоматериала сопроводительной документации, инициация процесса прослеживаемости, присвоение кода;
- первичная обработка полученного биоматериала: ферментативная обработка, фракционирование, центрифугирование, промывка, измельчение;
- культивирование клеточных линий с целью отбора специфических клонов, увеличения их количества и/или придания им необходимых свойств (дифференцировка);
- подготовка и реализация процедуры криоконсервирования и хранения биоматериалов, культур клеток и готовых клеточных продуктов;
- разработка протоколов процессинга биоматериалов, получения клеточных продуктов и создания тканеинженерных конструкций;
- создание клеточных продуктов и тканеинженерных конструкций на основе клеток и тканей человека;
- подготовка клеточного продукта к клиническому применению;
- разработка стандартных операционных процедур;
- обучение среднего и младшего персонала лаборатории выполнению стандартных операционных процедур;
- создание мастер-банка (внесение на резервное долгосрочное хранение аликвот каждого клеточного продукта на каждом этапе процессинга);
3.7. Контроль качества промежуточных этапов процессинга и готовых продуктов на основе клеток и тканей человека:
- оценка результатов внутрилабораторного контроля качества и внешней оценки качества, разработка и проведение корректирующих процедур по результатам самоинспекции;
- ведение текущей документации в соответствии с системой обеспечения качества;
- создание паспорта на каждый вид клеточного продукта;
- поддержание и контроль параметров функционирования мастер-банка;