подготовка клеточного продукта к клиническому применению;

• г. Москва

Может ли фельдшер-лаборант исполнять следующие обязанности по должностной инструкции:комплексная оценка соответствия биоматериала сопроводительной документации, инициация процесса прослеживаемости, присвоение кода;

- первичная обработка полученного биоматериала: ферментативная обработка, фракционирование, центрифугирование, промывка, измельчение;

- культивирование клеточных линий с целью отбора специфических клонов, увеличения их количества и/или придания им необходимых свойств (дифференцировка);

- подготовка и реализация процедуры криоконсервирования и хранения биоматериалов, культур клеток и готовых клеточных продуктов;

- разработка протоколов процессинга биоматериалов, получения клеточных продуктов и создания тканеинженерных конструкций;

- создание клеточных продуктов и тканеинженерных конструкций на основе клеток и тканей человека;

- подготовка клеточного продукта к клиническому применению;

- разработка стандартных операционных процедур;

- обучение среднего и младшего персонала лаборатории выполнению стандартных операционных процедур;

- создание мастер-банка (внесение на резервное долгосрочное хранение аликвот каждого клеточного продукта на каждом этапе процессинга);

3.7. Контроль качества промежуточных этапов процессинга и готовых продуктов на основе клеток и тканей человека:

- оценка результатов внутрилабораторного контроля качества и внешней оценки качества, разработка и проведение корректирующих процедур по результатам самоинспекции;

- ведение текущей документации в соответствии с системой обеспечения качества;

- создание паспорта на каждый вид клеточного продукта;

- поддержание и контроль параметров функционирования мастер-банка;

Читать ответы (0)
Светлана
14.12.2018, 00:54

Криоконсервация и хранение эмбрионов по ЭКО ОМС - бесплатно или за свой счет?

Вопрос по криоконсервации и хранении эмбрионов по ЭКО ОМС. Согласно Приказу № 43 Н от 01.02.2018 ("О внесении изменения в порядок использования ВРТ, противопоказания и ограничения к их применению, утвержденный приказом МИНЗДРАФ РФ от 30.08.2012 № 107 Н") дополнен подпункт 24.1 о криоконсервации и хранении эмбрионов. Высылаю текст из обновленного порядка: 40. Граждане имеют право на криоконсервацию и хранение своих половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов (далее также - биоматериалы) за счет личных средств и иных средств, предусмотренных законодательством Российской Федерации. 41. Криоконсервация и хранение половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов осуществляется медицинскими организациями, оказывающими первичную специализированную медико-санитарную помощь, специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь, которые оснащены криохранилищами, при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов. 42. Показаниями для криоконсервации биоматериалов являются: а) необходимость хранения половых клеток, эмбрионов и/или тканей репродуктивных органов до начала проведения химиотерапии и/или лучевой терапии; б) необходимость хранения половых клеток, эмбрионов и/или тканей репродуктивных органов с целью дальнейшего использования при лечении бесплодия, в том числе в программах ВРТ; в) необходимость хранения донорских половых клеток для использования при лечении бесплодия, в том числе в программах ВРТ. Криоконсервация и хранение половых клеток, эмбрионов и/или тканей репродуктивных органов может осуществляться по желанию пациента. Вопрос такой: и криоконсервация эмбрионов и само хранение эмбрионов осуществляется на бесплатной основе по ОМС? Или пациент обязан будет выплачивать эти процедуры самостоятельно из собственных средств?
Читать ответы (5)
Дана
11.12.2008, 08:29

Предметом договора о проведении оценки имущества является оказание услуг по оценке объекта или выполнение работ по оценке?

Предметом договора о проведении оценки имущества является оказание услуг по оценке объекта или выполнение работ по оценке? Можно ли отнести деятельность оценщика к выполнению работ? Ведь услуги не имеют вещественного результата, а результатом деятельности оценщика выступает определенный документ - отчет - за достоверность которого оценщик несет ответственность. Так как в законе оценка определена как услуга, то некоторые оценщики, ссылаясь на это, отказываются предоставлять отчет.
Читать ответы (1)
Евгений
10.11.2013, 23:14

Разрешительные документы для осуществления высокотехнологичной медицинской помощи с использованием клеточных технологий

Какие разрешительные документы нужны для осуществления высокотехнологичной медицинской помощи по применению клеточных технологии (выделения мезенхимальных стволовых клеток, культивирование, применение клеток)?
Читать ответы (4)
Оксана
05.02.2015, 19:17

Невыполнение должностных обязанностей и несоблюдение нормативной документации - замечание руководителю отдела

Возможно ли объявить замечание руководителю отдела за невыполнение своих должностных обязанностей, в связи с неоднократное невыполнение сотрудниками его отдела распоряжения по формированию и передаче юридических дел клиентов в другой отдел, незнание сотрудниками нормативной документации при подготовке вышеуказанных документов? В положении об отделе указана обязанность по подготовке вышеуказанных документов, а в должностной инструкции начальника отдела обязанность осуществления контроля за деятельностью сотрудников, по организации обучения персонала, изучения сотрудниками нормативной документации, обучение правильному их применению.
Читать ответы (1)
Эдуард
02.02.2018, 16:01

Институт Стволовых Клеток Человека уведомляет о замене исполнителя в договорах на хранение пуповинной крови

Здравствуйте. Заключил договор с ОАО "Институт Стволовых Клеток Человека" на хранение пуповинной крови ребенка в 2008 г. Все шло по договору. Теперь ОАО "Институт Стволовых Клеток Человека" уведомляет-«Институт Стволовых Клеток Человека» (далее – ИСКЧ) уведомляет Вас о замене стороны исполнителя в договорах на хранение гемопоэтических клеток пуповинной крови. Все ранее заключенные ИСКЧ и Крионикс договора на хранение остаются действующими. По данным договорам с 16 сентября все обязательства, включая хранения гемопоэтических стволовых клеток и права требования в части получения вознаграждения за оказанные услуги по хранению биоматериала ИСКЧ и Крионикс передало 100% дочерней компании ИСКЧ — ООО «Международный Медицинский Центр Обработки и Криохранения Биоматериалов» (далее — ММЦБ) по соглашению о передаче договоров на основании статьи 392.3 ГК РФ. ММЦБ имеет все необходимые разрешения и лицензии для осуществления данного вида медицинской деятельности (лицензия Департамента здравоохранения г. Москвы №ЛО-77-01-010570 от 10 июля 2015 г.). Вся деятельность Гемабанка (банка пуповинной крови), включая заключение новых договоров с клиентами осуществляется командой Гемабанка на базе ММЦБ. Хранение гемопоэтических стволовых клеток пуповинной крови осуществляется по адресу в г. Москве: ул. Губкина, д.3, корп.1. Все условия вашего договора на хранение стволовых клеток пуповинной крови остаются неизменными. Несмотря на то что стороной по данному договору является ММЦБ, ИСКЧ готов нести ответственность по данным договорам, включая материальную в соотвествии с действующим законом. Мой вопрос какие у меня гарантии что обязательства передо мной будут выполнены? С 16 сентября 2016 года и в последующие время любую оплату по договору за хранение гемопоэтических клеток необходимо осуществлять по следующим реквизитам:
Читать ответы (3)
Анна Валерьевна
18.09.2014, 15:01

Нуждается ли бактериологическая лаборатория в специалистах со средним образованием

Бактериологическая лаборатория при бюджетном медучреждении остро нуждается в специалистах со средним образованием (лабораторный мед. техник или фельдшер-лаборант). Может ли заведующий заставить биологов с высшим образованием выполнять работу среднего персонала (должностные инструкции разные)? Может ли заведующий изменить функциональные обязанности биологов, чтобы заставить выполнять работу среднего персонала?
Читать ответы (1)
Марков
01.02.2002, 15:49

При условии, что выручка от указанных видов деятельности составляет не менее 70% общей суммы выручки...

Прошу разъяснить: каким образом убедить в неправоте налоговую инспекцию, отрицающую право ОАО "Новороссийский комбинат хлебопродуктов" пользоваться льготой по освобождению от налога на имущество, как предприятия по хранению сельскохозяйственной продукции? В п.5.б) Инструкции ГНС РФ №33 от 08.06.95 указано "Данным налогом не облагаеся имущество... предприятий по производству, переработке и хранению сельскохозяйственной продукции... при условии, что выручка от указанных видов деятельности составляет не менее 70% общей суммы выручки... " Основным видом деятельности комбината является храненне зерна. Хранение зерна на элеваторе - это технологический процесс, состоящий из следующих технологических операций с зерном: механизированная разгрузка, предварительная очистка, активное вентилирование, сушка, очистка, взвешивание, размещение в силосах и хранение, вентилирование с целью охлаждения, обеззараживание от вредителей и дегазация, отгрузка, контроль качества на всех технологических операциях. На перечисленных операциях используется транспортное и разгрузочно-погрузочное оборудование, весовые системы, аспирационные и вентиляционные системы, сушилки, зерноочистительные машины. Впомогательные ремонтные службы мехцех и электроцех обеспечивают текущий ремонт и эксплуатацию оборудования, лаборатория обеспечивает контроль качества зерна на всех технологических операциях, служба учета и охраны обеспечивает сохранность зерна. Мы считаем неправомерным исключать из объема основной деятельности элеватора все оперции за исключением размещения и хранения зерна в силосах, что и делает налоговая инспекция, поскольку именно все перчисленные операции, технологическое оборудование и вспомогательные службы обеспечивают реализацию технологического процесса хранения зерна. С уважением зам директора КФ ВНИИЗ Ю.Марков.
Читать ответы (1)
Самат
11.01.2020, 23:02

Должностные обязанности врача - возможность привлечения к ответу по факту получения взятки в порядке ст.291 УК РФ

Уважаемые юристы. Согласно должностной инструкции врач (должностные обязанности): п. 2 руководит работой подчиненного ему среднего и младшего персонала; обеспечивает соблюдение им трудовой и исполнительской дисциплины и выполнения функциональной обязанности; контролирует правильность проведения диогнастических и лечебных процедур... п.7 участвует в проведении экспертизы временной нетрудоспособности и готовит необходимые документы для медико-социальной экспертизы. (имеет право): п.3 контролировать работу подчиненного среднего и младшего медицинского персонала' отдавать им распоряжения в рамках служебных обязанностей и требовать их четкого исполнения, вносить предложения руководству по их поощрении или наложению взысканий. (несёт ответственность за): п. 6 обеспечение соблюдения трудовой дисциплины и выполнения функциональных обязанностей подчиненных ему работников. Вопрос: Будет ли в данном случае врач являться ДОЛЖНОСТНЫМ ЛИЦОМ для привлечения его к ответу по факту получения взятки в порядке ст.291 УК РФ?
Читать ответы (5)
Марина
21.03.2011, 18:21

Методы оценки имущества ООО в процессе ликвидации - необходимость привлечения оценщиков и передача имущества учредителю

ООО находится в процессе ликвидации. Все необходимые процедуры выполнены, готовится промежуточный ликвидационный баланс, кредиторов нет... Вопрос: Как производится оценка имущества ООО? Нужно ли привлекать оценщиков для оценки имущества, которое впоследствии будет передано единственному учредителю (физ. лицо)?
Читать ответы (1)